- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03231163
Fysiologische en perceptuele effecten van muziek op rustmetabolisme (RMR)
18 december 2017 bijgewerkt door: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Het doel van de studie is om te bepalen of muziek enig effect heeft op de ruststofwisseling (RMR), de hoeveelheid energie die in rust wordt verbruikt.
Er is momenteel tegenstrijdig onderzoek naar hoe muziek RMR beïnvloedt.
Een probleem met RMR-testen is dat deelnemers tijdens de test vaak in slaap vallen.
Er kan een verschil van 5-10% zijn in de stofwisseling tussen rust en slaap.
Als er geen verandering in RMR wordt waargenomen, kan het afspelen van muziek tijdens een RMR-test een mogelijke strategie zijn om te voorkomen dat deelnemers in slaap vallen.
Deelnemers ondergaan RMR-metingen terwijl ze naar geen muziek luisteren, ontspannende klassieke muziek en zelfgekozen klassieke muziek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Elke stofwisselingsstoornis of significante cardiopulmonale ziekte
- Medicijnen nemen waarvan bekend is dat ze de RMR beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Geen muziek
|
Deelnemers liggen op hun rug op een tafel terwijl er geen muziek wordt gespeeld.
|
|
Experimenteel: Ontspannende klassieke muziek
|
Deelnemers liggen op hun rug op een tafel terwijl klassieke muziek wordt gespeeld.
|
|
Experimenteel: Zelfgekozen ontspannende muziek
|
Deelnemers liggen op hun rug op een tafel terwijl zelfgekozen ontspannende muziek wordt gespeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijks metabolisme in rust
Tijdsspanne: Deelnemers worden gerandomiseerd naar drie opeenvolgende proeven van 15 minuten waarbij naar geen muziek, klassieke muziek of zelfgekozen ontspannende muziek wordt geluisterd. RMR wordt continu gemeten gedurende elke proefperiode van 15 minuten.
|
RMR wordt gemeten via indirecte calorimetrie (Parvomedics TrueOne-systeem)
|
Deelnemers worden gerandomiseerd naar drie opeenvolgende proeven van 15 minuten waarbij naar geen muziek, klassieke muziek of zelfgekozen ontspannende muziek wordt geluisterd. RMR wordt continu gemeten gedurende elke proefperiode van 15 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Deelnemers worden gerandomiseerd naar drie opeenvolgende proeven van 15 minuten waarbij naar geen muziek, klassieke muziek of zelfgekozen ontspannende muziek wordt geluisterd. De hartslag wordt continu gemeten gedurende elke proefperiode van 15 minuten.
|
De hartslag wordt gemeten met een Polar borstbandmonitor
|
Deelnemers worden gerandomiseerd naar drie opeenvolgende proeven van 15 minuten waarbij naar geen muziek, klassieke muziek of zelfgekozen ontspannende muziek wordt geluisterd. De hartslag wordt continu gemeten gedurende elke proefperiode van 15 minuten.
|
|
Opgewonden/verveelde schaal
Tijdsspanne: Deelnemers worden gerandomiseerd naar drie opeenvolgende proeven van 15 minuten waarbij naar geen muziek, klassieke muziek of zelfgekozen ontspannende muziek wordt geluisterd. Niveaus van verveling/opwinding worden gemeten aan het einde van elke proef van 15 minuten.
|
Deelnemers beoordelen op een Likert-schaal van 0-9 hoe verveeld of opgewonden ze zijn.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd naar drie opeenvolgende proeven van 15 minuten waarbij naar geen muziek, klassieke muziek of zelfgekozen ontspannende muziek wordt geluisterd. Niveaus van verveling/opwinding worden gemeten aan het einde van elke proef van 15 minuten.
|
|
Slaperigheid schaal
Tijdsspanne: Deelnemers worden gerandomiseerd naar drie opeenvolgende proeven van 15 minuten waarbij naar geen muziek, klassieke muziek of zelfgekozen ontspannende muziek wordt geluisterd. De mate van slaperigheid wordt gemeten aan het einde van elke proef van 15 minuten.
|
Deelnemers beoordelen op een Likert-schaal van 0-9 hoe slaperig ze zijn.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd naar drie opeenvolgende proeven van 15 minuten waarbij naar geen muziek, klassieke muziek of zelfgekozen ontspannende muziek wordt geluisterd. De mate van slaperigheid wordt gemeten aan het einde van elke proef van 15 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1082672-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Metabolisme
-
University of Roma La SapienzaAzienda vinicola Casal del GiglioVoltooidKandidaat Bariatrische Chirurgie | Alcohol Metabolism Modifier BijwerkingItalië
Klinische onderzoeken op Geen muziek
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
Hediye KarakoçVoltooidSpanning | Maternale angstTurkije (Türkiye)
-
Niran ÇobanWervingLumbale hernia | Chirurgie | De rol van de verpleegsterTurkije (Türkiye)
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica de... en andere medewerkersWervingStoornis in het gebruik van middelen (SUD)Italië, Oostenrijk, Noorwegen, Spanje, Israël, Polen, Palestijnse gebieden, Zwitserland
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIngetrokkenPijn | Ongerustheid | VerbandFrankrijk
-
Hasan Kalyoncu UniversityVoltooidOngerustheid | Pijnbeheersing | Onvruchtbaarheid (IVF-patiënten)Turkije (Türkiye)
-
Hubei University of Science and TechnologyVoltooidDepressieve symptomen | Angst Symptomen | StresssymptomenChina
-
Appalachian State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Meredith Wilson FoundationNog niet aan het wervenDepressie | Endocriene systeemziekten | Diabetes type 1 | Ziekte van Graves | Ziekte van Hashimoto | Ziekte van Addison | Auto-immuun polyglandulair syndroom type III
-
Tel Aviv UniversityVoltooid