- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03231163
Musiikin fysiologiset ja havaintovaikutukset lepoaineenvaihduntanopeuteen (RMR)
maanantai 18. joulukuuta 2017 päivittänyt: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko musiikilla vaikutusta lepoaineenvaihduntaan (RMR), joka on levossa kulutetun energian määrä.
Tällä hetkellä on ristiriitaista tutkimusta siitä, kuinka musiikki vaikuttaa RMR:ään.
Yksi RMR-testauksen ongelma on, että osallistujat usein nukahtavat testin aikana.
Levon ja unen aineenvaihduntanopeudessa voi olla 5-10 % ero.
Jos RMR:ssä ei havaita muutosta, musiikin soittaminen RMR-testin aikana voi olla mahdollinen strategia osallistujien nukahtamisen estämiseksi.
Osallistujat käyvät läpi RMR-mittaukset kuuntelematta musiikkia, rentouttavaa klassista musiikkia ja itse valitsemaa klassista musiikkia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aineenvaihduntahäiriö tai merkittävä sydän- ja keuhkosairaus
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan RMR:ään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ei musiikkia
|
Osallistujat makaavat selällään pöydällä, kun musiikkia ei soiteta.
|
|
Kokeellinen: Rentouttava klassinen musiikki
|
Osallistujat makaavat selällään pöydällä klassisen musiikin soidessa.
|
|
Kokeellinen: Itse valittu rentouttava musiikki
|
Osallistujat makaavat selällään pöydällä samalla kun soitetaan itse valittua rentouttavaa musiikkia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Osallistujat satunnaistetaan kolmeen peräkkäiseen 15 minuutin kokeeseen, joissa ei kuunnella musiikkia, klassista musiikkia tai itse valittua rentouttavaa musiikkia. RMR mitataan jatkuvasti jokaisen 15 minuutin kokeen ajan.
|
RMR mitataan epäsuoralla kalorimetrialla (Parvomedics TrueOne -järjestelmä)
|
Osallistujat satunnaistetaan kolmeen peräkkäiseen 15 minuutin kokeeseen, joissa ei kuunnella musiikkia, klassista musiikkia tai itse valittua rentouttavaa musiikkia. RMR mitataan jatkuvasti jokaisen 15 minuutin kokeen ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Osallistujat satunnaistetaan kolmeen peräkkäiseen 15 minuutin kokeeseen, joissa ei kuunnella musiikkia, klassista musiikkia tai itse valittua rentouttavaa musiikkia. Sykettä mitataan jatkuvasti jokaisen 15 minuutin kokeen ajan.
|
Syke mitataan Polar-rintahihnamittarilla
|
Osallistujat satunnaistetaan kolmeen peräkkäiseen 15 minuutin kokeeseen, joissa ei kuunnella musiikkia, klassista musiikkia tai itse valittua rentouttavaa musiikkia. Sykettä mitataan jatkuvasti jokaisen 15 minuutin kokeen ajan.
|
|
Jännittynyt/kyllästynyt asteikko
Aikaikkuna: Osallistujat satunnaistetaan kolmeen peräkkäiseen 15 minuutin kokeeseen, joissa ei kuunnella musiikkia, klassista musiikkia tai itse valittua rentouttavaa musiikkia. Tylsisyyden/jännityksen tasot mitataan jokaisen 15 minuutin kokeen lopussa.
|
Osallistujat arvioivat 0-9 Likert-asteikolla, kuinka tylsiä tai innostuneita he ovat.
|
Osallistujat satunnaistetaan kolmeen peräkkäiseen 15 minuutin kokeeseen, joissa ei kuunnella musiikkia, klassista musiikkia tai itse valittua rentouttavaa musiikkia. Tylsisyyden/jännityksen tasot mitataan jokaisen 15 minuutin kokeen lopussa.
|
|
Uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Osallistujat satunnaistetaan kolmeen peräkkäiseen 15 minuutin kokeeseen, joissa ei kuunnella musiikkia, klassista musiikkia tai itse valittua rentouttavaa musiikkia. Uneliaisuus mitataan jokaisen 15 minuutin kokeen lopussa.
|
Osallistujat arvioivat 0-9 Likert-asteikolla kuinka unelias he ovat.
|
Osallistujat satunnaistetaan kolmeen peräkkäiseen 15 minuutin kokeeseen, joissa ei kuunnella musiikkia, klassista musiikkia tai itse valittua rentouttavaa musiikkia. Uneliaisuus mitataan jokaisen 15 minuutin kokeen lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1082672-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei musiikkia
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
Hediye KarakoçValmisStressi | Äidin ahdistusTurkki (Türkiye)
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerValmis
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityValmisAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityValmisHuomio | Älypuhelinsovellus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) | ÄlypuhelimetIsrael