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Efeitos fisiológicos e perceptivos da música na taxa metabólica de repouso (RMR)

18 de dezembro de 2017 atualizado por: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
O objetivo do estudo é determinar se a música tem algum efeito na taxa metabólica de repouso (RMR), que é a quantidade de energia gasta em repouso. Atualmente, há pesquisas conflitantes sobre como a música afeta o RMR. Um problema com o teste RMR é que os participantes geralmente adormecem durante o teste. Pode haver uma diferença de 5 a 10% na taxa metabólica entre o repouso e o sono. Se nenhuma alteração no RMR for observada, tocar música durante um teste de RMR pode ser uma estratégia potencial para impedir que os participantes adormeçam. Os participantes serão submetidos a medições RMR sem ouvir música, música clássica relaxante e música clássica auto-selecionada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23529
        • Human Performance Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de exclusão:

  • Qualquer distúrbio metabólico ou doença cardiopulmonar significativa
  • Tomar medicamentos que são conhecidos por afetar RMR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Sem música
Outro: Sem música
Os participantes deitam-se em decúbito dorsal em uma mesa enquanto nenhuma música é tocada.
Experimental: Música Clássica Relaxante
Outro: Música Clássica Relaxante
Os participantes deitam-se em decúbito dorsal em uma mesa enquanto a música clássica é tocada.
Experimental: Música relaxante auto-selecionada
Outro: Música relaxante auto-selecionada
Os participantes deitam-se em decúbito dorsal em uma mesa enquanto uma música relaxante auto-selecionada é tocada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa Metabólica de Repouso Diária
Prazo: Os participantes serão randomizados para três tentativas consecutivas de 15 minutos envolvendo não ouvir música, música clássica ou música relaxante auto-selecionada. O RMR será medido continuamente ao longo de cada tentativa de 15 min.
A RMR será medida por calorimetria indireta (sistema Parvomedics TrueOne)
Os participantes serão randomizados para três tentativas consecutivas de 15 minutos envolvendo não ouvir música, música clássica ou música relaxante auto-selecionada. O RMR será medido continuamente ao longo de cada tentativa de 15 min.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Os participantes serão randomizados para três tentativas consecutivas de 15 minutos envolvendo não ouvir música, música clássica ou música relaxante auto-selecionada. A frequência cardíaca será medida continuamente ao longo de cada tentativa de 15 min.
A frequência cardíaca será medida com um monitor de cinta peitoral Polar
Os participantes serão randomizados para três tentativas consecutivas de 15 minutos envolvendo não ouvir música, música clássica ou música relaxante auto-selecionada. A frequência cardíaca será medida continuamente ao longo de cada tentativa de 15 min.
Escala animada/entediada
Prazo: Os participantes serão randomizados para três tentativas consecutivas de 15 minutos envolvendo não ouvir música, música clássica ou música relaxante auto-selecionada. Os níveis de tédio/excitação serão medidos no final de cada tentativa de 15 minutos.
Os participantes avaliam em uma escala Likert de 0 a 9 o quanto estão entediados ou empolgados.
Os participantes serão randomizados para três tentativas consecutivas de 15 minutos envolvendo não ouvir música, música clássica ou música relaxante auto-selecionada. Os níveis de tédio/excitação serão medidos no final de cada tentativa de 15 minutos.
Escala de sonolência
Prazo: Os participantes serão randomizados para três tentativas consecutivas de 15 minutos envolvendo não ouvir música, música clássica ou música relaxante auto-selecionada. Os níveis de sonolência serão medidos no final de cada tentativa de 15 minutos.
Os participantes avaliam em uma escala de Likert de 0 a 9 o quanto estão sonolentos.
Os participantes serão randomizados para três tentativas consecutivas de 15 minutos envolvendo não ouvir música, música clássica ou música relaxante auto-selecionada. Os níveis de sonolência serão medidos no final de cada tentativa de 15 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Old Dominion University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

3 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

3 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1082672-3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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