- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03231163
Physiologische und wahrnehmungsbezogene Auswirkungen von Musik auf die Stoffwechselrate im Ruhezustand (RMR)
18. Dezember 2017 aktualisiert von: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Das Ziel der Studie ist es festzustellen, ob Musik einen Einfluss auf den Ruheumsatz (RMR) hat, also die Menge an Energie, die im Ruhezustand verbraucht wird.
Derzeit gibt es widersprüchliche Forschungsergebnisse darüber, wie Musik die RMR beeinflusst.
Ein Problem bei RMR-Tests besteht darin, dass die Teilnehmer während des Tests oft einschlafen.
Es kann einen Unterschied von 5-10 % in der Stoffwechselrate zwischen Ruhe und Schlaf geben.
Wenn keine Änderung des RMR beobachtet wird, könnte das Abspielen von Musik während eines RMR-Tests eine mögliche Strategie sein, um zu verhindern, dass die Teilnehmer einschlafen.
Die Teilnehmer werden RMR-Messungen unterzogen, während sie keine Musik, entspannende klassische Musik und selbstgewählte klassische Musik hören.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Ausschlusskriterien:
- Jede Stoffwechselstörung oder signifikante Herz-Lungen-Erkrankung
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die RMR beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Keine Musik
|
Die Teilnehmer liegen auf dem Rücken auf einem Tisch, während keine Musik gespielt wird.
|
|
Experimental: Entspannende klassische Musik
|
Die Teilnehmer liegen in Rückenlage auf einem Tisch, während klassische Musik gespielt wird.
|
|
Experimental: Selbstgewählte Entspannungsmusik
|
Die Teilnehmer liegen in Rückenlage auf einem Tisch, während selbst gewählte Entspannungsmusik gespielt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tägliche Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden randomisiert drei aufeinanderfolgenden 15-minütigen Versuchen zugeteilt, bei denen sie keine Musik, klassische Musik oder selbstgewählte Entspannungsmusik hören. RMR wird kontinuierlich über jeden 15-minütigen Versuch gemessen.
|
RMR wird mittels indirekter Kalorimetrie gemessen (Parvomedics TrueOne-System)
|
Die Teilnehmer werden randomisiert drei aufeinanderfolgenden 15-minütigen Versuchen zugeteilt, bei denen sie keine Musik, klassische Musik oder selbstgewählte Entspannungsmusik hören. RMR wird kontinuierlich über jeden 15-minütigen Versuch gemessen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden randomisiert drei aufeinanderfolgenden 15-minütigen Versuchen zugeteilt, bei denen sie keine Musik, klassische Musik oder selbstgewählte Entspannungsmusik hören. Die Herzfrequenz wird kontinuierlich über jeden 15-minütigen Versuch gemessen.
|
Die Herzfrequenz wird mit einem Polar Brustgurtmessgerät gemessen
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Die Teilnehmer werden randomisiert drei aufeinanderfolgenden 15-minütigen Versuchen zugeteilt, bei denen sie keine Musik, klassische Musik oder selbstgewählte Entspannungsmusik hören. Die Herzfrequenz wird kontinuierlich über jeden 15-minütigen Versuch gemessen.
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Aufgeregt/gelangweilt Skala
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden randomisiert drei aufeinanderfolgenden 15-minütigen Versuchen zugeteilt, bei denen sie keine Musik, klassische Musik oder selbstgewählte Entspannungsmusik hören. Das Maß an Langeweile/Aufregung wird am Ende jedes 15-minütigen Versuchs gemessen.
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Die Teilnehmer bewerten auf einer Likert-Skala von 0 bis 9, wie gelangweilt oder aufgeregt sie sind.
|
Die Teilnehmer werden randomisiert drei aufeinanderfolgenden 15-minütigen Versuchen zugeteilt, bei denen sie keine Musik, klassische Musik oder selbstgewählte Entspannungsmusik hören. Das Maß an Langeweile/Aufregung wird am Ende jedes 15-minütigen Versuchs gemessen.
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Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden randomisiert drei aufeinanderfolgenden 15-minütigen Versuchen zugeteilt, bei denen sie keine Musik, klassische Musik oder selbstgewählte Entspannungsmusik hören. Der Schläfrigkeitsgrad wird am Ende jedes 15-minütigen Versuchs gemessen.
|
Die Teilnehmer bewerten auf einer Likert-Skala von 0 bis 9, wie schläfrig sie sind.
|
Die Teilnehmer werden randomisiert drei aufeinanderfolgenden 15-minütigen Versuchen zugeteilt, bei denen sie keine Musik, klassische Musik oder selbstgewählte Entspannungsmusik hören. Der Schläfrigkeitsgrad wird am Ende jedes 15-minütigen Versuchs gemessen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1082672-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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