- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03231449
Felmérés a szubszaharai afrikai kardiológiai osztályokon végzett kórházi kezelésekről (FEVRIER)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A FEVRIER egy megfigyeléses vizsgálat, amely egy kérdőíven alapul, amelyet a vizsgálók töltenek ki a február hónapban a kardiológiai osztályon minden egyes kórházi kezelés során. A vizsgáló a részt vevő kórház orvosa.
A FEVRIER értékeli a gondozási menedzsment módozatait. 5 éven keresztül évente egy hónapban (februárban) kerül sor a szubszahari országok kórházainak kardiológiai osztályaira.
A vizsgáló alaposan elvégzi:
- egy adatlap, amely a kórházat és az osztályt írja le
- egy kérdőív (2o kérdés) minden kórházi beteg számára
A legalább egy napos kórházi kezelésben részesülő betegeket bevonják a vizsgálatba. Február első napján minden már kórházba került beteget beíratnak, és minden február utolsó napján kórházba került beteget a hazabocsátásig követnek. így az adatgyűjtés a kivizsgálás 1. napján, február folyamán kezdődik és az utolsó beíratott beteg elbocsátásáig tart.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cotonou, Benin
- Centre national hospitalier et universitaire Koutoukou Maga
-
-
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Centre médical Paul IV
-
-
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- Hopital militaire de Kamenge et polyclinique maison médicale
-
-
-
-
-
Abidjan, Elefántcsontpart
- Institut de Cariologie d'Abidjan
-
Bouake, Elefántcsontpart
- CHU
-
-
-
-
-
Libreville, Gabon
- Centre Hospitalier Universitaire (CHUL)
-
-
-
-
-
Conakry, Guinea
- CHU Ignace Deen
-
-
-
-
-
Bafoussam, Kamerun
- Hôpital Régional
-
Douala, Kamerun
- Douala General Hospital
-
Yaounde, Kamerun
- Central Hospital
-
Yaounde, Kamerun
- Hôpital Général de Yaoundé
-
-
-
-
-
Brazzaville, Kongó
- CHU
-
-
-
-
-
Kinshasa, Kongó, Demokratikus Köztársaság
- Clinique Ngaliema
-
Kinshasa, Kongó, Demokratikus Köztársaság
- Clinique universitaire de Kinshasa
-
-
-
-
-
Maputo, Mozambik
- Institut du coeur
-
-
-
-
-
Niamey, Niger
- Hôpital National Lamorde
-
-
-
-
-
Dakar, Szenegál
- Hopital de Fann
-
Dakar, Szenegál
- Hôpital général de Grand Yoff
-
Kaolac, Szenegál
- El Hadj-Ibrahima Niass
-
-
-
-
-
Khartoum, Szudán
- National Cardiothoracic center / Shab Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- február hónapban kórházba kell kerülni egy részt vevő központ kardiológiai osztályán
Kizárási kritériumok:
- elutasítás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szubszaharai Afrika kardiológiai osztályán lévő betegek leírása: társadalmi-demográfiai jellemzés
Időkeret: 5 év
|
alacsony/közepes alacsony/közepes magas/magas
|
5 év
|
|
A szubszaharai afrikai kardiológiai osztályon lévő betegek leírása: a kórházi kezelés okai
Időkeret: 5 év
|
egy válasz a kórházi kezelés fő okával
|
5 év
|
|
A szubszaharai afrikai kardiológiai osztályon lévő betegek leírása: társbetegségek
Időkeret: 5 év
|
kardiovaszkuláris rizikófaktorok/szív- és érrendszeri betegségek előzményei/vesebetegség/rák/alkoholizmus/pszichiátriai rendellenesség/sarlósejtes vérszegénység/HIV:hepatitis/tuberkulózis/egyéb
|
5 év
|
|
A szubszaharai afrikai kardiológiai osztályon lévő betegek leírása: kórházi vizsgálatok
Időkeret: 5 év
|
vérvizsgálat/EKG/mellkasröntgen/echokardiográfia/koronarográfia/agyvizsgálat
|
5 év
|
|
A szubszaharai afrikai kardiológiai osztályon lévő betegek leírása: a kórházi kezelés időtartama
Időkeret: 5 év
|
a kardiológiai osztályon eltöltött napok száma
|
5 év
|
|
A szubszaharai afrikai kardiológiai osztályon lévő betegek leírása: elbocsátási diagnózis
Időkeret: 5 év
|
orvosi következtetés
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szívelégtelenségben szenvedő betegek száma
Időkeret: 5 év
|
mérni a szívelégtelenségben szenvedő betegek számának alakulását 5 év alatt
|
5 év
|
|
szívinfarktusban szenvedő betegek száma
Időkeret: 5 év
|
a szívinfarktuson átesett betegek számának 5 év alatti alakulásának mérésére
|
5 év
|
|
pitvarfibrillációban szenvedő betegek száma
Időkeret: 5 év
|
a pitvarfibrillációban szenvedő betegek számának 5 év alatti alakulásának mérésére
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xavier Jouven, MD, PhD, Cardiologie et Developpement
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yusuf S, Rangarajan S, Teo K, Islam S, Li W, Liu L, Bo J, Lou Q, Lu F, Liu T, Yu L, Zhang S, Mony P, Swaminathan S, Mohan V, Gupta R, Kumar R, Vijayakumar K, Lear S, Anand S, Wielgosz A, Diaz R, Avezum A, Lopez-Jaramillo P, Lanas F, Yusoff K, Ismail N, Iqbal R, Rahman O, Rosengren A, Yusufali A, Kelishadi R, Kruger A, Puoane T, Szuba A, Chifamba J, Oguz A, McQueen M, McKee M, Dagenais G; PURE Investigators. Cardiovascular risk and events in 17 low-, middle-, and high-income countries. N Engl J Med. 2014 Aug 28;371(9):818-27. doi: 10.1056/NEJMoa1311890.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Jani D, Paquet C, Jacob S, Sidi D, Jouven X. Prevalence of rheumatic heart disease detected by echocardiographic screening. N Engl J Med. 2007 Aug 2;357(5):470-6. doi: 10.1056/NEJMoa065085.
- Marijon E, Celermajer DS, Tafflet M, El-Haou S, Jani DN, Ferreira B, Mocumbi AO, Paquet C, Sidi D, Jouven X. Rheumatic heart disease screening by echocardiography: the inadequacy of World Health Organization criteria for optimizing the diagnosis of subclinical disease. Circulation. 2009 Aug 25;120(8):663-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.849190. Epub 2009 Aug 10.
- Marijon E, Mirabel M, Celermajer DS, Jouven X. Rheumatic heart disease. Lancet. 2012 Mar 10;379(9819):953-964. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61171-9.
- Ranque B, Menet A, Diop IB, Thiam MM, Diallo D, Diop S, Diagne I, Sanogo I, Kingue S, Chelo D, Wamba G, Diarra M, Anzouan JB, N'Guetta R, Diakite CO, Traore Y, Legueun G, Deme-Ly I, Belinga S, Boidy K, Kamara I, Tharaux PL, Jouven X. Early renal damage in patients with sickle cell disease in sub-Saharan Africa: a multinational, prospective, cross-sectional study. Lancet Haematol. 2014 Nov;1(2):e64-73. doi: 10.1016/S2352-3026(14)00007-6. Epub 2014 Oct 28.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Sidi D, Jouven X. Echocardiographic screening for rheumatic heart disease. Bull World Health Organ. 2008 Feb;86(2):84. doi: 10.2471/blt.07.046680. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Embólia és trombózis
- Eszméletlenség
- Tudatzavarok
- Embólia
- Szívritmuszavarok, szív
- Trombózis
- Vénás trombózis
- Akut koronária szindróma
- Ájulás
- Szívburokgyulladás
- Endokarditisz
- Tüdőembólia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a a jelenlegi ellátás megfigyelése
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
University of PittsburghJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Beth Israel Medical Center; University... és más munkatársakVisszavontKözösségben szerzett tüdőgyulladásEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve