- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03231449
Een overzicht van ziekenhuisopnames in cardiologie-eenheden in Sub-Sahara Afrika (FEVRIER)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
FEVRIER is een observationele studie op basis van een vragenlijst die door onderzoekers wordt ingevuld voor elke ziekenhuisopname op de afdeling cardiologie gedurende de maand februari. De onderzoeker is een arts van het deelnemende ziekenhuis.
FEVRIER evalueert de modaliteiten van zorgmanagement. Het zal gedurende 5 jaar één maand per jaar (maand februari) plaatsvinden op cardiologie-afdelingen van ziekenhuizen in landen ten zuiden van de Sahara.
De onderzoeker zal grondig invullen:
- één informatieformulier met een beschrijving van het ziekenhuis en de afdeling
- één vragenlijst (2o vragen) voor elke gehospitaliseerde patiënt
Patiënten die ten minste één dag in het ziekenhuis zijn opgenomen, zullen in de studie worden opgenomen. Op de eerste dag van februari worden alle patiënten die al in het ziekenhuis zijn opgenomen ingeschreven en alle patiënten die op de laatste dag van februari in het ziekenhuis zijn opgenomen, worden gevolgd tot hun ontslag. de gegevensverzameling begint dus op de eerste dag van het onderzoek, in februari, en gaat door tot het ontslag van de laatste geregistreerde patiënt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cotonou, Benin
- Centre national hospitalier et universitaire Koutoukou Maga
-
-
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Centre médical Paul IV
-
-
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- Hopital militaire de Kamenge et polyclinique maison médicale
-
-
-
-
-
Brazzaville, Congo
- CHU
-
-
-
-
-
Kinshasa, Congo, de Democratische Republiek van de
- Clinique Ngaliema
-
Kinshasa, Congo, de Democratische Republiek van de
- Clinique universitaire de Kinshasa
-
-
-
-
-
Libreville, Gabon
- Centre Hospitalier Universitaire (CHUL)
-
-
-
-
-
Conakry, Guinea
- CHU Ignace Deen
-
-
-
-
-
Abidjan, Ivoorkust
- Institut de Cariologie d'Abidjan
-
Bouake, Ivoorkust
- CHU
-
-
-
-
-
Bafoussam, Kameroen
- Hôpital Régional
-
Douala, Kameroen
- Douala General Hospital
-
Yaounde, Kameroen
- Central Hospital
-
Yaounde, Kameroen
- Hôpital Général de Yaoundé
-
-
-
-
-
Maputo, Mozambique
- Institut du coeur
-
-
-
-
-
Niamey, Niger
- Hôpital National Lamorde
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal
- Hopital de Fann
-
Dakar, Senegal
- Hôpital général de Grand Yoff
-
Kaolac, Senegal
- El Hadj-Ibrahima Niass
-
-
-
-
-
Khartoum, Soedan
- National Cardiothoracic center / Shab Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- om in de maand februari te worden opgenomen op een afdeling cardiologie van een deelnemend centrum
Uitsluitingscriteria:
- weigering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beschrijving van patiënten op de cardiologie-eenheid in Afrika bezuiden de Sahara: sociaal-demografische karakterisering
Tijdsspanne: 5 jaar
|
laag/middel laag/middel hoog/hoog
|
5 jaar
|
Beschrijving van patiënten op de afdeling cardiologie in Afrika bezuiden de Sahara: oorzaken van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 5 jaar
|
één antwoord met de belangrijkste reden voor ziekenhuisopname
|
5 jaar
|
Beschrijving van patiënten op de afdeling cardiologie in Afrika bezuiden de Sahara: comorbiditeit
Tijdsspanne: 5 jaar
|
cardiovasculaire risicofactoren/voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten/nierziekte/kanker/alcoholisme/psychiatrische stoornis/sikkelcelanemie/HIV:Hepatitis/tuberculose/anders
|
5 jaar
|
Beschrijving van patiënten op de afdeling cardiologie in Afrika bezuiden de Sahara: ziekenhuisonderzoeken
Tijdsspanne: 5 jaar
|
bloedonderzoek/ECG/thoraxfoto/echocardiografie/coronarografie/hersenscan
|
5 jaar
|
Beschrijving van patiënten op de cardiologie-afdeling in Afrika bezuiden de Sahara: duur van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 5 jaar
|
aantal dagen doorgebracht op de afdeling cardiologie
|
5 jaar
|
Beschrijving van patiënten op de afdeling cardiologie in Afrika bezuiden de Sahara: ontslagdiagnose
Tijdsspanne: 5 jaar
|
medische conclusie
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
aantal patiënten met hartfalen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
om de evolutie van het aantal patiënten met hartfalen over 5 jaar te meten
|
5 jaar
|
aantal patiënten met een hartinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
|
om de evolutie van het aantal patiënten met een hartinfarct over een periode van 5 jaar te meten
|
5 jaar
|
aantal patiënten met boezemfibrilleren
Tijdsspanne: 5 jaar
|
om de evolutie van het aantal patiënten met boezemfibrilleren over een periode van 5 jaar te meten
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xavier Jouven, MD, PhD, Cardiologie et Developpement
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yusuf S, Rangarajan S, Teo K, Islam S, Li W, Liu L, Bo J, Lou Q, Lu F, Liu T, Yu L, Zhang S, Mony P, Swaminathan S, Mohan V, Gupta R, Kumar R, Vijayakumar K, Lear S, Anand S, Wielgosz A, Diaz R, Avezum A, Lopez-Jaramillo P, Lanas F, Yusoff K, Ismail N, Iqbal R, Rahman O, Rosengren A, Yusufali A, Kelishadi R, Kruger A, Puoane T, Szuba A, Chifamba J, Oguz A, McQueen M, McKee M, Dagenais G; PURE Investigators. Cardiovascular risk and events in 17 low-, middle-, and high-income countries. N Engl J Med. 2014 Aug 28;371(9):818-27. doi: 10.1056/NEJMoa1311890.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Jani D, Paquet C, Jacob S, Sidi D, Jouven X. Prevalence of rheumatic heart disease detected by echocardiographic screening. N Engl J Med. 2007 Aug 2;357(5):470-6. doi: 10.1056/NEJMoa065085.
- Marijon E, Celermajer DS, Tafflet M, El-Haou S, Jani DN, Ferreira B, Mocumbi AO, Paquet C, Sidi D, Jouven X. Rheumatic heart disease screening by echocardiography: the inadequacy of World Health Organization criteria for optimizing the diagnosis of subclinical disease. Circulation. 2009 Aug 25;120(8):663-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.849190. Epub 2009 Aug 10.
- Marijon E, Mirabel M, Celermajer DS, Jouven X. Rheumatic heart disease. Lancet. 2012 Mar 10;379(9819):953-964. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61171-9.
- Ranque B, Menet A, Diop IB, Thiam MM, Diallo D, Diop S, Diagne I, Sanogo I, Kingue S, Chelo D, Wamba G, Diarra M, Anzouan JB, N'Guetta R, Diakite CO, Traore Y, Legueun G, Deme-Ly I, Belinga S, Boidy K, Kamara I, Tharaux PL, Jouven X. Early renal damage in patients with sickle cell disease in sub-Saharan Africa: a multinational, prospective, cross-sectional study. Lancet Haematol. 2014 Nov;1(2):e64-73. doi: 10.1016/S2352-3026(14)00007-6. Epub 2014 Oct 28.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Sidi D, Jouven X. Echocardiographic screening for rheumatic heart disease. Bull World Health Organ. 2008 Feb;86(2):84. doi: 10.2471/blt.07.046680. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Embolie en trombose
- Bewusteloosheid
- Bewustzijnsstoornissen
- Embolie
- Aritmieën, hart
- Trombose
- Veneuze trombose
- Acute kransslagader syndroom
- Syncope
- Pericarditis
- Endocarditis
- Longembolie
Andere studie-ID-nummers
- 001 (NavyGHB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op observatie van de huidige zorg
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityVoltooidPatellofemoraal pijnsyndroomKalkoen
-
RAV Brabant MWNJeroen Bosch ZiekenhuisAanmelden op uitnodigingDringende medische diensten | Elektrische tegenschokNederland
-
Braingear Technologies GmbHSpaulding Rehabilitation HospitalOnbekendAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
-
School of Health Sciences GenevaUniversity Hospital, GenevaWervingHartinfarct | Gangwerk, hemiplegieZwitserland
-
University of California, San FranciscoBeëindigdAngstVerenigde Staten
-
Onze Lieve Vrouw HospitalOnbekendAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) | Aandachtstekortstoornis (ADD)België
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Bernafon AGVoltooidGehoorverliesZwitserland
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerteItalië
-
Angiodynamics, Inc.VoltooidCarcinoom, hepatocellulairFrankrijk, Duitsland, Italië, Spanje