- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03231449
Обзор госпитализаций в отделения кардиологии в странах Африки к югу от Сахары (FEVRIER)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
FEVRIER — это обсервационное исследование, основанное на анкете, заполняемой исследователями для каждой госпитализации в кардиологическое отделение в течение февраля. Исследователем является врач участвующей больницы.
FEVRIER оценивает методы лечения. Он будет проходить в кардиологических отделениях больниц стран южнее Сахары один месяц в году (февраль месяц) в течение 5 лет.
Следователь тщательно выполнит:
- одна информационная форма с описанием больницы и отделения
- одна анкета (20 вопросов) на каждого госпитализированного пациента
В исследование будут включены пациенты, прошедшие как минимум один день госпитализации. В первый день февраля будут зарегистрированы все пациенты, уже госпитализированные, и все пациенты, госпитализированные в последний день февраля, будут находиться под наблюдением до их выписки. таким образом, сбор данных начнется в 1-й день исследования в феврале и будет продолжаться до выписки последнего зарегистрированного пациента.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cotonou, Бенин
- Centre national hospitalier et universitaire Koutoukou Maga
-
-
-
-
-
Abidjan, Берег Слоновой Кости
- Institut de Cariologie d'Abidjan
-
Bouake, Берег Слоновой Кости
- CHU
-
-
-
-
-
Ouagadougou, Буркина-Фасо
- Centre médical Paul IV
-
-
-
-
-
Bujumbura, Бурунди
- Hopital militaire de Kamenge et polyclinique maison médicale
-
-
-
-
-
Libreville, Габон
- Centre Hospitalier Universitaire (CHUL)
-
-
-
-
-
Conakry, Гвинея
- CHU Ignace Deen
-
-
-
-
-
Bafoussam, Камерун
- Hôpital Régional
-
Douala, Камерун
- Douala General Hospital
-
Yaounde, Камерун
- Central Hospital
-
Yaounde, Камерун
- Hôpital Général de Yaoundé
-
-
-
-
-
Brazzaville, Конго
- CHU
-
-
-
-
-
Kinshasa, Конго, Демократическая Республика
- Clinique Ngaliema
-
Kinshasa, Конго, Демократическая Республика
- Clinique universitaire de Kinshasa
-
-
-
-
-
Maputo, Мозамбик
- Institut du coeur
-
-
-
-
-
Niamey, Нигер
- Hôpital National Lamorde
-
-
-
-
-
Dakar, Сенегал
- Hopital de Fann
-
Dakar, Сенегал
- Hôpital général de Grand Yoff
-
Kaolac, Сенегал
- El Hadj-Ibrahima Niass
-
-
-
-
-
Khartoum, Судан
- National Cardiothoracic center / Shab Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- быть госпитализированным в кардиологическое отделение участвующего центра в течение февраля
Критерий исключения:
- отказ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Описание пациентов отделения кардиологии в странах Африки к югу от Сахары: социально-демографическая характеристика
Временное ограничение: 5 лет
|
низкий/средний низкий/средний высокий/высокий
|
5 лет
|
Описание пациентов отделения кардиологии в странах Африки к югу от Сахары: причины госпитализации
Временное ограничение: 5 лет
|
один ответ с указанием основной причины госпитализации
|
5 лет
|
Описание пациентов отделения кардиологии в странах Африки к югу от Сахары: сопутствующие заболевания
Временное ограничение: 5 лет
|
сердечно-сосудистые факторы риска/сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе/заболевания почек/рак/алкоголизм/психиатрические расстройства/серповидно-клеточная анемия/ВИЧ:гепатит/туберкулез/другие
|
5 лет
|
Описание пациентов отделения кардиологии в странах Африки к югу от Сахары: больничные обследования
Временное ограничение: 5 лет
|
анализ крови/ЭКГ/рентген грудной клетки/эхокардиография/коронарография/сканирование головного мозга
|
5 лет
|
Описание пациентов отделения кардиологии в странах Африки к югу от Сахары: продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 5 лет
|
количество дней пребывания в кардиологическом отделении
|
5 лет
|
Описание пациентов отделения кардиологии в странах Африки к югу от Сахары: диагностика при выписке
Временное ограничение: 5 лет
|
медицинское заключение
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
количество больных сердечной недостаточностью
Временное ограничение: 5 лет
|
для измерения динамики числа пациентов с сердечной недостаточностью за 5 лет
|
5 лет
|
число больных инфарктом миокарда
Временное ограничение: 5 лет
|
оценить динамику числа больных инфарктом миокарда за 5 лет
|
5 лет
|
количество больных мерцательной аритмией
Временное ограничение: 5 лет
|
для измерения динамики числа пациентов с фибрилляцией предсердий за 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xavier Jouven, MD, PhD, Cardiologie et Developpement
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yusuf S, Rangarajan S, Teo K, Islam S, Li W, Liu L, Bo J, Lou Q, Lu F, Liu T, Yu L, Zhang S, Mony P, Swaminathan S, Mohan V, Gupta R, Kumar R, Vijayakumar K, Lear S, Anand S, Wielgosz A, Diaz R, Avezum A, Lopez-Jaramillo P, Lanas F, Yusoff K, Ismail N, Iqbal R, Rahman O, Rosengren A, Yusufali A, Kelishadi R, Kruger A, Puoane T, Szuba A, Chifamba J, Oguz A, McQueen M, McKee M, Dagenais G; PURE Investigators. Cardiovascular risk and events in 17 low-, middle-, and high-income countries. N Engl J Med. 2014 Aug 28;371(9):818-27. doi: 10.1056/NEJMoa1311890.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Jani D, Paquet C, Jacob S, Sidi D, Jouven X. Prevalence of rheumatic heart disease detected by echocardiographic screening. N Engl J Med. 2007 Aug 2;357(5):470-6. doi: 10.1056/NEJMoa065085.
- Marijon E, Celermajer DS, Tafflet M, El-Haou S, Jani DN, Ferreira B, Mocumbi AO, Paquet C, Sidi D, Jouven X. Rheumatic heart disease screening by echocardiography: the inadequacy of World Health Organization criteria for optimizing the diagnosis of subclinical disease. Circulation. 2009 Aug 25;120(8):663-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.849190. Epub 2009 Aug 10.
- Marijon E, Mirabel M, Celermajer DS, Jouven X. Rheumatic heart disease. Lancet. 2012 Mar 10;379(9819):953-964. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61171-9.
- Ranque B, Menet A, Diop IB, Thiam MM, Diallo D, Diop S, Diagne I, Sanogo I, Kingue S, Chelo D, Wamba G, Diarra M, Anzouan JB, N'Guetta R, Diakite CO, Traore Y, Legueun G, Deme-Ly I, Belinga S, Boidy K, Kamara I, Tharaux PL, Jouven X. Early renal damage in patients with sickle cell disease in sub-Saharan Africa: a multinational, prospective, cross-sectional study. Lancet Haematol. 2014 Nov;1(2):e64-73. doi: 10.1016/S2352-3026(14)00007-6. Epub 2014 Oct 28.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Sidi D, Jouven X. Echocardiographic screening for rheumatic heart disease. Bull World Health Organ. 2008 Feb;86(2):84. doi: 10.2471/blt.07.046680. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Эмболия и тромбоз
- Бессознательное состояние
- Расстройства сознания
- Эмболия
- Аритмии, Сердечные
- Тромбоз
- Венозный тромбоз
- Острый коронарный синдром
- Обморок
- Перикардит
- Эндокардит
- Легочная эмболия
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (NavyGHB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования наблюдение за текущим уходом
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of... и другие соавторыЗавершенныйЗаражение вирусом ЭболаСоединенные Штаты, Гвинея, Либерия, Сьерра-Леоне
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationАктивный, не рекрутирующий
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйРебенок | Беременность | Младенец | Питание | Здоровье
-
St. Antonius HospitalAbbott; Diakonessenhuis, UtrechtРекрутинг
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenЗавершенныйОперация на сердце | Управление коагуляциейГермания
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...РекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты
-
Osprey Medical, IncПрекращеноРентгеноконтрастный агент НефропатияСоединенные Штаты, Германия