- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03231449
Un'indagine sui ricoveri nelle unità di cardiologia nell'Africa subsahariana (FEVRIER)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
FEVRIER è uno studio osservazionale basato su un questionario compilato dai ricercatori per ogni ricovero in unità di cardiologia durante il mese di febbraio. Il ricercatore è un medico dell'ospedale partecipante.
FEVRIER valuta le modalità di gestione delle cure. Si svolgerà nelle unità di cardiologia degli ospedali dei paesi subsahariani un mese all'anno (mese di febbraio) per 5 anni.
L'investigatore completerà accuratamente:
- un modulo informativo che descrive l'ospedale e il reparto
- un questionario (20 domande) per ogni paziente ricoverato
Saranno arruolati nello studio pazienti con almeno un giorno di ricovero. Il primo giorno di febbraio verranno arruolati tutti i pazienti già ricoverati e tutti i pazienti ricoverati nell'ultimo giorno di febbraio verranno seguiti fino alla dimissione. pertanto, la raccolta dei dati inizierà il 1° giorno di indagine, nel mese di febbraio e continuerà fino alla dimissione dell'ultimo paziente arruolato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cotonou, Benin
- Centre national hospitalier et universitaire Koutoukou Maga
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Ouagadougou, Burkina Faso
- Centre médical Paul IV
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Bujumbura, Burundi
- Hopital militaire de Kamenge et polyclinique maison médicale
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Bafoussam, Camerun
- Hôpital Régional
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Douala, Camerun
- Douala General Hospital
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Yaounde, Camerun
- Central Hospital
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Yaounde, Camerun
- Hôpital Général de Yaoundé
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Brazzaville, Congo
- CHU
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Kinshasa, Congo, Repubblica Democratica del
- Clinique Ngaliema
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Kinshasa, Congo, Repubblica Democratica del
- Clinique universitaire de Kinshasa
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Abidjan, Costa d'Avorio
- Institut de Cariologie d'Abidjan
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Bouake, Costa d'Avorio
- CHU
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Libreville, Gabon
- Centre Hospitalier Universitaire (CHUL)
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Conakry, Guinea
- CHU Ignace Deen
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Maputo, Mozambico
- Institut du coeur
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Niamey, Niger
- Hôpital National Lamorde
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Dakar, Senegal
- Hopital de Fann
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Dakar, Senegal
- Hôpital général de Grand Yoff
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Kaolac, Senegal
- El Hadj-Ibrahima Niass
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Khartoum, Sudan
- National Cardiothoracic center / Shab Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere ricoverato in un reparto di cardiologia di un centro aderente durante il mese di febbraio
Criteri di esclusione:
- rifiuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione dei pazienti in unità di cardiologia nell'Africa sub-sahariana: caratterizzazione socio-demografica
Lasso di tempo: 5 anni
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basso/medio basso/medio alto/alto
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5 anni
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Descrizione dei pazienti ricoverati in unità di cardiologia nell'Africa sub-sahariana: cause di ricovero
Lasso di tempo: 5 anni
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una risposta con il motivo principale del ricovero
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5 anni
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Descrizione dei pazienti in unità di cardiologia nell'Africa sub-sahariana: comorbilità
Lasso di tempo: 5 anni
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fattori di rischio cardiovascolare/storia di malattie cardiovascolari/malattie renali/cancro/alcolismo/disturbi psichiatrici/anemia falciforme/HIV: epatite/tubercolosi/altro
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5 anni
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Descrizione dei pazienti in unità di cardiologia nell'Africa sub-sahariana: esami ospedalieri
Lasso di tempo: 5 anni
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esame del sangue/ECG/radiografia toracica/ecocardiografia/coronarografia/scintigrafia cerebrale
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5 anni
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Descrizione dei pazienti in unità di cardiologia nell'Africa sub-sahariana: durata del ricovero
Lasso di tempo: 5 anni
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numero di giorni trascorsi nel reparto di cardiologia
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5 anni
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Descrizione dei pazienti in unità di cardiologia nell'Africa sub-sahariana: diagnosi di dimissione
Lasso di tempo: 5 anni
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conclusione medica
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di pazienti con scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 5 anni
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misurare l'evoluzione del numero di pazienti con scompenso cardiaco nell'arco di 5 anni
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5 anni
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numero di pazienti con infarto del miocardio
Lasso di tempo: 5 anni
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misurare l'evoluzione del numero di pazienti con infarto del miocardio in 5 anni
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5 anni
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numero di pazienti con fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 5 anni
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misurare l'evoluzione del numero di pazienti con fibrillazione atriale nell'arco di 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xavier Jouven, MD, PhD, Cardiologie et Developpement
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yusuf S, Rangarajan S, Teo K, Islam S, Li W, Liu L, Bo J, Lou Q, Lu F, Liu T, Yu L, Zhang S, Mony P, Swaminathan S, Mohan V, Gupta R, Kumar R, Vijayakumar K, Lear S, Anand S, Wielgosz A, Diaz R, Avezum A, Lopez-Jaramillo P, Lanas F, Yusoff K, Ismail N, Iqbal R, Rahman O, Rosengren A, Yusufali A, Kelishadi R, Kruger A, Puoane T, Szuba A, Chifamba J, Oguz A, McQueen M, McKee M, Dagenais G; PURE Investigators. Cardiovascular risk and events in 17 low-, middle-, and high-income countries. N Engl J Med. 2014 Aug 28;371(9):818-27. doi: 10.1056/NEJMoa1311890.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Jani D, Paquet C, Jacob S, Sidi D, Jouven X. Prevalence of rheumatic heart disease detected by echocardiographic screening. N Engl J Med. 2007 Aug 2;357(5):470-6. doi: 10.1056/NEJMoa065085.
- Marijon E, Celermajer DS, Tafflet M, El-Haou S, Jani DN, Ferreira B, Mocumbi AO, Paquet C, Sidi D, Jouven X. Rheumatic heart disease screening by echocardiography: the inadequacy of World Health Organization criteria for optimizing the diagnosis of subclinical disease. Circulation. 2009 Aug 25;120(8):663-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.849190. Epub 2009 Aug 10.
- Marijon E, Mirabel M, Celermajer DS, Jouven X. Rheumatic heart disease. Lancet. 2012 Mar 10;379(9819):953-964. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61171-9.
- Ranque B, Menet A, Diop IB, Thiam MM, Diallo D, Diop S, Diagne I, Sanogo I, Kingue S, Chelo D, Wamba G, Diarra M, Anzouan JB, N'Guetta R, Diakite CO, Traore Y, Legueun G, Deme-Ly I, Belinga S, Boidy K, Kamara I, Tharaux PL, Jouven X. Early renal damage in patients with sickle cell disease in sub-Saharan Africa: a multinational, prospective, cross-sectional study. Lancet Haematol. 2014 Nov;1(2):e64-73. doi: 10.1016/S2352-3026(14)00007-6. Epub 2014 Oct 28.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Sidi D, Jouven X. Echocardiographic screening for rheumatic heart disease. Bull World Health Organ. 2008 Feb;86(2):84. doi: 10.2471/blt.07.046680. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Embolia e Trombosi
- Incoscienza
- Disturbi della coscienza
- Embolia
- Aritmie, cardiache
- Trombosi
- Trombosi venosa
- Sindrome coronarica acuta
- Sincope
- Pericardite
- Endocardite
- Embolia polmonare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (NavyGHB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Arresto cardiaco
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Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
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Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
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University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti
Prove cliniche su osservazione delle cure attuali
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry... e altri collaboratoriCompletatoInfezione da virus EbolaStati Uniti, Guinea, Liberia, Sierra Leone
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Medical University of ViennaRitiratoTelemedicina | EcocardiografiaAustria
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University Hospital Southampton NHS Foundation...University of Southampton; South Central Ambulance service; Hampshire and Isle...Non ancora reclutamentoInfarto | Rianimazione cardiopolmonare | Arresto cardiaco fuori dall'ospedaleRegno Unito
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University College, LondonReclutamento
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ReclutamentoAumento del sangue di lattato | Sepsi grave con shock setticoBangladesh
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...CompletatoCOVID-19 | Svezzamento | Ultrasuoni polmonari | Ecografia del diaframmaCina
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Ossi HannulaUniversity of Eastern FinlandCompletatoPneumotorace | Malattie della cistifellea | Ascite | Trombosi venosa profonda | Idronefrosi | Gravidanza, ectopico | Versamento pleurico | Aneurisma dell'aorta addominale | Versamento pericardicoFinlandia
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...SconosciutoTrichomonas VaginalisStati Uniti
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Loma Linda UniversityReclutamentoEcografia Point of Care | Sanguinamento gastrointestinale superiore | Contenuto gastrico | Endoscopia superiore | Sanguinamento gastrointestinaleStati Uniti