- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03231449
Une enquête sur les hospitalisations dans les unités de cardiologie en Afrique subsaharienne (FEVRIER)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
FEVRIER est une étude observationnelle basée sur un questionnaire rempli par les investigateurs pour chaque hospitalisation en unité de cardiologie au cours du mois de février. L'investigateur est un médecin de l'hôpital participant.
FEVRIER évalue les modalités de prise en charge. Il se déroulera dans les unités de cardiologie des hôpitaux des pays subsahariens un mois par an (mois de février) pendant 5 ans.
L'enquêteur remplira minutieusement :
- une fiche de renseignements décrivant l'hôpital et le service
- un questionnaire (2o questions) pour chaque patient hospitalisé
Les patients avec au moins un jour d'hospitalisation seront inclus dans l'étude. Le premier jour de février, tous les patients déjà hospitalisés seront inscrits et tous les patients hospitalisés le dernier jour de février seront suivis jusqu'à leur sortie. ainsi, la collecte des données commencera le 1er jour de l'investigation, courant février et se poursuivra jusqu'à la sortie du dernier patient inscrit.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ouagadougou, Burkina Faso
- Centre médical Paul IV
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Bujumbura, Burundi
- Hopital militaire de Kamenge et polyclinique maison médicale
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Cotonou, Bénin
- Centre national hospitalier et universitaire Koutoukou Maga
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Bafoussam, Cameroun
- Hôpital Régional
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Douala, Cameroun
- Douala General Hospital
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Yaounde, Cameroun
- Central Hospital
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Yaounde, Cameroun
- Hôpital Général de Yaoundé
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Brazzaville, Congo
- CHU
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Kinshasa, Congo, République démocratique du
- Clinique Ngaliema
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Kinshasa, Congo, République démocratique du
- Clinique universitaire de Kinshasa
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Abidjan, Côte d'Ivoire
- Institut de Cariologie d'Abidjan
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Bouake, Côte d'Ivoire
- CHU
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Libreville, Gabon
- Centre Hospitalier Universitaire (CHUL)
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Conakry, Guinée
- CHU Ignace Deen
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Maputo, Mozambique
- Institut du coeur
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Niamey, Niger
- Hôpital National Lamorde
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Khartoum, Soudan
- National Cardiothoracic center / Shab Teaching Hospital
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Dakar, Sénégal
- Hopital de Fann
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Dakar, Sénégal
- Hôpital général de Grand Yoff
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Kaolac, Sénégal
- El Hadj-Ibrahima Niass
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- être hospitalisé dans un service de cardiologie d'un centre participant durant le mois de février
Critère d'exclusion:
- refus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Description des patients en unité de cardiologie en Afrique sub-saharienne : caractérisation socio-démographique
Délai: 5 années
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faible/moyen faible / moyen élevé/élevé
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5 années
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Description des patients en service de cardiologie en Afrique sub-saharienne : causes d'hospitalisation
Délai: 5 années
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une réponse avec motif principal d'hospitalisation
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5 années
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Description des patients en unité de cardiologie en Afrique sub-saharienne : comorbidités
Délai: 5 années
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facteurs de risque cardiovasculaire/antécédents de maladie cardiovasculaire/maladie rénale/cancer/alcoolisme/trouble psychiatrique/anémie falciforme/VIH : hépatite/tuberculose/autre
|
5 années
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Description des patients en service de cardiologie en Afrique sub-saharienne : examens hospitaliers
Délai: 5 années
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test sanguin/ECG/Radiographie pulmonaire/Échocardiographie/Coronarographie/Scanner cérébral
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5 années
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Description des patients en unité de cardiologie en Afrique sub-saharienne : durée d'hospitalisation
Délai: 5 années
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nombre de jours passés en service de cardiologie
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5 années
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Description des patients en unité de cardiologie en Afrique sub-saharienne : diagnostic de sortie
Délai: 5 années
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conclusion médicale
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de patients insuffisants cardiaques
Délai: 5 années
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mesurer l'évolution du nombre de patients insuffisants cardiaques sur 5 ans
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5 années
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nombre de patients avec un infarctus du myocarde
Délai: 5 années
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mesurer l'évolution du nombre de patients ayant un infarctus du myocarde sur 5 ans
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5 années
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nombre de patients atteints de fibrillation auriculaire
Délai: 5 années
|
mesurer l'évolution du nombre de patients atteints de fibrillation auriculaire sur 5 ans
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xavier Jouven, MD, PhD, Cardiologie et Developpement
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yusuf S, Rangarajan S, Teo K, Islam S, Li W, Liu L, Bo J, Lou Q, Lu F, Liu T, Yu L, Zhang S, Mony P, Swaminathan S, Mohan V, Gupta R, Kumar R, Vijayakumar K, Lear S, Anand S, Wielgosz A, Diaz R, Avezum A, Lopez-Jaramillo P, Lanas F, Yusoff K, Ismail N, Iqbal R, Rahman O, Rosengren A, Yusufali A, Kelishadi R, Kruger A, Puoane T, Szuba A, Chifamba J, Oguz A, McQueen M, McKee M, Dagenais G; PURE Investigators. Cardiovascular risk and events in 17 low-, middle-, and high-income countries. N Engl J Med. 2014 Aug 28;371(9):818-27. doi: 10.1056/NEJMoa1311890.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Jani D, Paquet C, Jacob S, Sidi D, Jouven X. Prevalence of rheumatic heart disease detected by echocardiographic screening. N Engl J Med. 2007 Aug 2;357(5):470-6. doi: 10.1056/NEJMoa065085.
- Marijon E, Celermajer DS, Tafflet M, El-Haou S, Jani DN, Ferreira B, Mocumbi AO, Paquet C, Sidi D, Jouven X. Rheumatic heart disease screening by echocardiography: the inadequacy of World Health Organization criteria for optimizing the diagnosis of subclinical disease. Circulation. 2009 Aug 25;120(8):663-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.849190. Epub 2009 Aug 10.
- Marijon E, Mirabel M, Celermajer DS, Jouven X. Rheumatic heart disease. Lancet. 2012 Mar 10;379(9819):953-964. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61171-9.
- Ranque B, Menet A, Diop IB, Thiam MM, Diallo D, Diop S, Diagne I, Sanogo I, Kingue S, Chelo D, Wamba G, Diarra M, Anzouan JB, N'Guetta R, Diakite CO, Traore Y, Legueun G, Deme-Ly I, Belinga S, Boidy K, Kamara I, Tharaux PL, Jouven X. Early renal damage in patients with sickle cell disease in sub-Saharan Africa: a multinational, prospective, cross-sectional study. Lancet Haematol. 2014 Nov;1(2):e64-73. doi: 10.1016/S2352-3026(14)00007-6. Epub 2014 Oct 28.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Sidi D, Jouven X. Echocardiographic screening for rheumatic heart disease. Bull World Health Organ. 2008 Feb;86(2):84. doi: 10.2471/blt.07.046680. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Embolie et thrombose
- Inconscience
- Troubles de la conscience
- Embolie
- Arythmies cardiaques
- Thrombose
- La thrombose veineuse
- Syndrome coronarien aigu
- Syncope
- Péricardite
- Endocardite
- Embolie pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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