サハラ以南アフリカの心臓病棟の入院に関する調査 (FEVRIER)
2018年5月24日 更新者：Xavier Jouven、Cardiologie et Développement
FEVRIER 研究は、サハラ以南のアフリカの心臓病棟での入院を観察するものです。
調査の概要
詳細な説明
FEVRIER は、2 月中の心臓病棟への入院ごとに研究者が記入したアンケートに基づく観察研究です。研究者は参加病院の医師です。
FEVRIER はケア管理の手法を評価します。 この研究は、サハラ以南諸国の病院の心臓病棟で、5 年間にわたり、毎年 1 か月 (2 月) 行われます。
調査員は以下のことを徹底的に完了します。
- 病院と診療科について説明した 1 つの情報フォーム
- 入院患者ごとに 1 つのアンケート (20 の質問)
少なくとも1日以上入院した患者が研究に登録されます。 2 月 1 日に、すでに入院しているすべての患者が登録され、2 月末日に入院したすべての患者が退院まで追跡されます。 したがって、データ収集は 2 月中の調査初日に開始され、最後に登録された患者が退院するまで継続されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bafoussam、カメルーン
- Hôpital Régional
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Douala、カメルーン
- Douala General Hospital
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Yaounde、カメルーン
- Central Hospital
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Yaounde、カメルーン
- Hôpital Général de Yaoundé
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Libreville、ガボン
- Centre Hospitalier Universitaire (CHUL)
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Conakry、ギニア
- CHU Ignace Deen
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Brazzaville、コンゴ
- CHU
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Kinshasa、コンゴ民主共和国
- Clinique Ngaliema
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Kinshasa、コンゴ民主共和国
- Clinique universitaire de Kinshasa
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Abidjan、コートジボワール
- Institut de Cariologie d'Abidjan
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Bouake、コートジボワール
- CHU
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Khartoum、スーダン
- National Cardiothoracic center / Shab Teaching Hospital
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Dakar、セネガル
- Hopital de Fann
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Dakar、セネガル
- Hôpital général de Grand Yoff
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Kaolac、セネガル
- El Hadj-Ibrahima Niass
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Niamey、ニジェール
- Hôpital National Lamorde
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Ouagadougou、ブルキナファソ
- Centre médical Paul IV
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Bujumbura、ブルンジ
- Hopital militaire de Kamenge et polyclinique maison médicale
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Cotonou、ベナン
- Centre national hospitalier et universitaire Koutoukou Maga
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Maputo、モザンビーク
- Institut du coeur
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2 月中に参加センターの循環器病棟に入院した各患者を含めることができます。
説明
包含基準:
- 2月中に参加センターの循環器科に入院する予定である
除外基準:
- 拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サハラ以南アフリカの心臓病棟の患者の説明:社会人口学的特徴
時間枠：5年
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低/中低/中高/高
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5年
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サハラ以南アフリカの心臓病棟の患者の説明:入院の原因
時間枠：5年
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入院の主な理由を 1 つ回答
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5年
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サハラ以南アフリカの心臓病棟の患者の説明: 併存疾患
時間枠：5年
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心血管危険因子/心血管疾患の既往/腎臓病/癌/アルコール依存症/精神障害/鎌状赤血球貧血/HIV:肝炎/結核/その他
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5年
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サハラ以南アフリカの心臓病棟の患者の説明: 病院での検査
時間枠：5年
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血液検査/心電図/胸部X線/心エコー検査/コロナ検査/脳スキャン
|
5年
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サハラ以南アフリカの心臓病棟の患者の説明: 入院期間
時間枠：5年
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循環器科で過ごした日数
|
5年
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サハラ以南アフリカの心臓病棟の患者の説明: 退院診断
時間枠：5年
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医学的結論
|
5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心不全患者の数
時間枠：5年
|
5年間にわたる心不全患者数の推移を測定する
|
5年
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心筋梗塞患者の数
時間枠：5年
|
5年間にわたる心筋梗塞患者数の推移を測定する
|
5年
|
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心房細動患者の数
時間枠：5年
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5年間にわたる心房細動患者数の推移を測定する
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xavier Jouven, MD, PhD、Cardiologie et Developpement
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yusuf S, Rangarajan S, Teo K, Islam S, Li W, Liu L, Bo J, Lou Q, Lu F, Liu T, Yu L, Zhang S, Mony P, Swaminathan S, Mohan V, Gupta R, Kumar R, Vijayakumar K, Lear S, Anand S, Wielgosz A, Diaz R, Avezum A, Lopez-Jaramillo P, Lanas F, Yusoff K, Ismail N, Iqbal R, Rahman O, Rosengren A, Yusufali A, Kelishadi R, Kruger A, Puoane T, Szuba A, Chifamba J, Oguz A, McQueen M, McKee M, Dagenais G; PURE Investigators. Cardiovascular risk and events in 17 low-, middle-, and high-income countries. N Engl J Med. 2014 Aug 28;371(9):818-27. doi: 10.1056/NEJMoa1311890.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Jani D, Paquet C, Jacob S, Sidi D, Jouven X. Prevalence of rheumatic heart disease detected by echocardiographic screening. N Engl J Med. 2007 Aug 2;357(5):470-6. doi: 10.1056/NEJMoa065085.
- Marijon E, Celermajer DS, Tafflet M, El-Haou S, Jani DN, Ferreira B, Mocumbi AO, Paquet C, Sidi D, Jouven X. Rheumatic heart disease screening by echocardiography: the inadequacy of World Health Organization criteria for optimizing the diagnosis of subclinical disease. Circulation. 2009 Aug 25;120(8):663-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.849190. Epub 2009 Aug 10.
- Marijon E, Mirabel M, Celermajer DS, Jouven X. Rheumatic heart disease. Lancet. 2012 Mar 10;379(9819):953-964. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61171-9.
- Ranque B, Menet A, Diop IB, Thiam MM, Diallo D, Diop S, Diagne I, Sanogo I, Kingue S, Chelo D, Wamba G, Diarra M, Anzouan JB, N'Guetta R, Diakite CO, Traore Y, Legueun G, Deme-Ly I, Belinga S, Boidy K, Kamara I, Tharaux PL, Jouven X. Early renal damage in patients with sickle cell disease in sub-Saharan Africa: a multinational, prospective, cross-sectional study. Lancet Haematol. 2014 Nov;1(2):e64-73. doi: 10.1016/S2352-3026(14)00007-6. Epub 2014 Oct 28.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Sidi D, Jouven X. Echocardiographic screening for rheumatic heart disease. Bull World Health Organ. 2008 Feb;86(2):84. doi: 10.2471/blt.07.046680. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月24日
最初の投稿 (実際)
2017年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月24日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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