- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03231449
Badanie hospitalizacji na oddziałach kardiologii w Afryce Subsaharyjskiej (FEVRIER)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
FEVRIER to badanie obserwacyjne oparte na kwestionariuszu wypełnianym przez badaczy dla każdej hospitalizacji na oddziale kardiologii w miesiącu lutym. Badaczem jest lekarz uczestniczącego szpitala.
FEVRIER ocenia sposoby zarządzania opieką. Odbędzie się na oddziałach kardiologicznych szpitali krajów subsaharyjskich jeden miesiąc w roku (miesiąc luty) przez 5 lat.
Badacz dokładnie wypełni:
- jeden formularz informacyjny opisujący szpital i oddział
- jeden kwestionariusz (2o pytań) dla każdego hospitalizowanego pacjenta
Do badania zostaną włączeni pacjenci z co najmniej jednym dniem hospitalizacji. Pierwszego dnia lutego wszyscy pacjenci już hospitalizowani zostaną zapisani, a wszyscy pacjenci hospitalizowani ostatniego dnia lutego będą objęci obserwacją aż do wypisu. w związku z tym gromadzenie danych rozpocznie się pierwszego dnia badania w lutym i będzie kontynuowane do wypisu ostatniego zapisanego pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cotonou, Benin
- Centre national hospitalier et universitaire Koutoukou Maga
-
-
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Centre médical Paul IV
-
-
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- Hopital militaire de Kamenge et polyclinique maison médicale
-
-
-
-
-
Libreville, Gabon
- Centre Hospitalier Universitaire (CHUL)
-
-
-
-
-
Conakry, Gwinea
- CHU Ignace Deen
-
-
-
-
-
Bafoussam, Kamerun
- Hôpital Régional
-
Douala, Kamerun
- Douala General Hospital
-
Yaounde, Kamerun
- Central Hospital
-
Yaounde, Kamerun
- Hôpital Général de Yaoundé
-
-
-
-
-
Brazzaville, Kongo
- CHU
-
-
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokratyczna Republika
- Clinique Ngaliema
-
Kinshasa, Kongo, Demokratyczna Republika
- Clinique universitaire de Kinshasa
-
-
-
-
-
Maputo, Mozambik
- Institut du coeur
-
-
-
-
-
Niamey, Niger
- Hôpital National Lamorde
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal
- Hopital de Fann
-
Dakar, Senegal
- Hôpital général de Grand Yoff
-
Kaolac, Senegal
- El Hadj-Ibrahima Niass
-
-
-
-
-
Khartoum, Sudan
- National Cardiothoracic center / Shab Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Abidjan, Wybrzeże Kości Słoniowej
- Institut de Cariologie d'Abidjan
-
Bouake, Wybrzeże Kości Słoniowej
- CHU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być hospitalizowanym na oddziale kardiologicznym uczestniczącego ośrodka w miesiącu lutym
Kryteria wyłączenia:
- odmowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka pacjentów oddziału kardiologii w Afryce Subsaharyjskiej: charakterystyka socjodemograficzna
Ramy czasowe: 5 lat
|
niski/średnio niski/średnio wysoki/wysoki
|
5 lat
|
|
Charakterystyka pacjentów oddziału kardiologii w Afryce Subsaharyjskiej: przyczyny hospitalizacji
Ramy czasowe: 5 lat
|
jedna odpowiedź z głównym powodem hospitalizacji
|
5 lat
|
|
Opis pacjentów oddziału kardiologii w Afryce Subsaharyjskiej: choroby współistniejące
Ramy czasowe: 5 lat
|
czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego/choroba sercowo-naczyniowa w wywiadzie/choroba nerek/nowotwór/alkoholizm/zaburzenia psychiczne/anemia sierpowata/HIV: zapalenie wątroby/gruźlica/inne
|
5 lat
|
|
Charakterystyka pacjentów oddziału kardiologii w Afryce Subsaharyjskiej: badania szpitalne
Ramy czasowe: 5 lat
|
badanie krwi/EKG/RTG klatki piersiowej/echokardiografia/koronarografia/skanowanie mózgu
|
5 lat
|
|
Charakterystyka pacjentów oddziału kardiologii w Afryce Subsaharyjskiej: czas hospitalizacji
Ramy czasowe: 5 lat
|
liczba dni spędzonych na oddziale kardiologii
|
5 lat
|
|
Charakterystyka pacjentów oddziału kardiologii w Afryce Subsaharyjskiej: diagnostyka wypisów
Ramy czasowe: 5 lat
|
konkluzja medyczna
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów z niewydolnością serca
Ramy czasowe: 5 lat
|
aby zmierzyć ewolucję liczby pacjentów z niewydolnością serca w ciągu 5 lat
|
5 lat
|
|
liczba pacjentów z zawałem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
aby zmierzyć ewolucję liczby pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w ciągu 5 lat
|
5 lat
|
|
liczba pacjentów z migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: 5 lat
|
aby zmierzyć ewolucję liczby pacjentów z migotaniem przedsionków na przestrzeni 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xavier Jouven, MD, PhD, Cardiologie et Developpement
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yusuf S, Rangarajan S, Teo K, Islam S, Li W, Liu L, Bo J, Lou Q, Lu F, Liu T, Yu L, Zhang S, Mony P, Swaminathan S, Mohan V, Gupta R, Kumar R, Vijayakumar K, Lear S, Anand S, Wielgosz A, Diaz R, Avezum A, Lopez-Jaramillo P, Lanas F, Yusoff K, Ismail N, Iqbal R, Rahman O, Rosengren A, Yusufali A, Kelishadi R, Kruger A, Puoane T, Szuba A, Chifamba J, Oguz A, McQueen M, McKee M, Dagenais G; PURE Investigators. Cardiovascular risk and events in 17 low-, middle-, and high-income countries. N Engl J Med. 2014 Aug 28;371(9):818-27. doi: 10.1056/NEJMoa1311890.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Jani D, Paquet C, Jacob S, Sidi D, Jouven X. Prevalence of rheumatic heart disease detected by echocardiographic screening. N Engl J Med. 2007 Aug 2;357(5):470-6. doi: 10.1056/NEJMoa065085.
- Marijon E, Celermajer DS, Tafflet M, El-Haou S, Jani DN, Ferreira B, Mocumbi AO, Paquet C, Sidi D, Jouven X. Rheumatic heart disease screening by echocardiography: the inadequacy of World Health Organization criteria for optimizing the diagnosis of subclinical disease. Circulation. 2009 Aug 25;120(8):663-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.849190. Epub 2009 Aug 10.
- Marijon E, Mirabel M, Celermajer DS, Jouven X. Rheumatic heart disease. Lancet. 2012 Mar 10;379(9819):953-964. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61171-9.
- Ranque B, Menet A, Diop IB, Thiam MM, Diallo D, Diop S, Diagne I, Sanogo I, Kingue S, Chelo D, Wamba G, Diarra M, Anzouan JB, N'Guetta R, Diakite CO, Traore Y, Legueun G, Deme-Ly I, Belinga S, Boidy K, Kamara I, Tharaux PL, Jouven X. Early renal damage in patients with sickle cell disease in sub-Saharan Africa: a multinational, prospective, cross-sectional study. Lancet Haematol. 2014 Nov;1(2):e64-73. doi: 10.1016/S2352-3026(14)00007-6. Epub 2014 Oct 28.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Sidi D, Jouven X. Echocardiographic screening for rheumatic heart disease. Bull World Health Organ. 2008 Feb;86(2):84. doi: 10.2471/blt.07.046680. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zatorowość i zakrzepica
- Nieprzytomność
- Zaburzenia świadomości
- Embolizm
- Zaburzenia rytmu serca
- Zakrzepica
- Zakrzepica żył
- Ostry zespół wieńcowy
- Omdlenie
- Zapalenie osierdzia
- Zapalenie wsierdzia
- Zatorowość płucna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na obserwacja dotychczasowej opieki
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
OrganogenesisZakończony
-
University of StellenboschZakończonyHIV/AIDS | Gruźlica - Gruźlica | Terapia antyretrowirusowa, wysoce aktywnaAfryka Południowa
-
Entegrion, Inc.NieznanyKoagulacjaStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida Department of Health (Casey DeSantis Florida Cancer Innovation Fund)RekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
University of StellenboschZakończony