- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03231449
Uma Pesquisa de Hospitalizações em Unidades de Cardiologia na África Subsaariana (FEVRIER)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O FEVRIER é um estudo observacional baseado em um questionário preenchido pelos investigadores para cada internação na unidade de cardiologia durante o mês de fevereiro. O investigador é um médico do hospital participante.
A FEVRIER avalia as modalidades de gestão do cuidado. Terá lugar nas unidades de cardiologia dos hospitais dos países subsaarianos um mês por ano (mês de Fevereiro) durante 5 anos.
O investigador completará minuciosamente:
- um formulário de informações descrevendo o hospital e o departamento
- um questionário (2o perguntas) para cada paciente internado
Serão incluídos no estudo pacientes com pelo menos um dia de internação. No primeiro dia de fevereiro, todos os pacientes já internados serão inscritos e todos os pacientes internados no último dia de fevereiro serão acompanhados até a alta. assim, a coleta de dados terá início no 1º dia de investigação, durante o mês de fevereiro e seguirá até a alta do último paciente cadastrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cotonou, Benim
- Centre national hospitalier et universitaire Koutoukou Maga
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Ouagadougou, Burkina Faso
- Centre médical Paul IV
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Bujumbura, Burundi
- Hopital militaire de Kamenge et polyclinique maison médicale
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Bafoussam, Camarões
- Hôpital Régional
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Douala, Camarões
- Douala General Hospital
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Yaounde, Camarões
- Central Hospital
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Yaounde, Camarões
- Hôpital Général de Yaoundé
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Brazzaville, Congo
- CHU
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Kinshasa, Congo, República Democrática do
- Clinique Ngaliema
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Kinshasa, Congo, República Democrática do
- Clinique universitaire de Kinshasa
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Abidjan, Costa do Marfim
- Institut de Cariologie d'Abidjan
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Bouake, Costa do Marfim
- CHU
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Libreville, Gabão
- Centre Hospitalier Universitaire (CHUL)
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Conakry, Guiné
- CHU Ignace Deen
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Maputo, Moçambique
- Institut du coeur
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Niamey, Níger
- Hôpital National Lamorde
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Dakar, Senegal
- Hopital de Fann
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Dakar, Senegal
- Hôpital général de Grand Yoff
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Kaolac, Senegal
- El Hadj-Ibrahima Niass
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Khartoum, Sudão
- National Cardiothoracic center / Shab Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estar internado em um serviço de cardiologia de um centro participante durante o mês de fevereiro
Critério de exclusão:
- recusa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição de pacientes em unidade de cardiologia na África subsaariana: caracterização sociodemográfica
Prazo: 5 anos
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baixo/médio baixo/médio alto/alto
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5 anos
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Descrição dos pacientes em unidade de cardiologia na África subsaariana: causas de internação
Prazo: 5 anos
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uma resposta com o motivo principal da internação
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5 anos
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Descrição de pacientes em unidade de cardiologia na África subsaariana: comorbidades
Prazo: 5 anos
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fatores de risco cardiovascular/histórico de doença cardiovascular/doença renal/câncer/alcoolismo/distúrbio psiquiátrico/anemia falciforme/HIV:hepatite/tuberculose/outros
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5 anos
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Descrição dos pacientes em unidade de cardiologia na África subsaariana: exames hospitalares
Prazo: 5 anos
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exame de sangue/ECG/Raio-X de tórax/Ecocardiografia/Coronarografia/Tronograma
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5 anos
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Descrição dos pacientes em unidade de cardiologia na África subsaariana: tempo de internação
Prazo: 5 anos
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número de dias passados no departamento de cardiologia
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5 anos
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Descrição dos pacientes em unidade de cardiologia na África subsaariana: diagnóstico de alta
Prazo: 5 anos
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conclusão médica
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de pacientes com insuficiência cardíaca
Prazo: 5 anos
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medir a evolução do número de pacientes com insuficiência cardíaca ao longo de 5 anos
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5 anos
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número de pacientes com infarto do miocárdio
Prazo: 5 anos
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medir a evolução do número de pacientes com infarto do miocárdio ao longo de 5 anos
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5 anos
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número de pacientes com fibrilação atrial
Prazo: 5 anos
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medir a evolução do número de pacientes com fibrilação atrial ao longo de 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Jouven, MD, PhD, Cardiologie et Developpement
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yusuf S, Rangarajan S, Teo K, Islam S, Li W, Liu L, Bo J, Lou Q, Lu F, Liu T, Yu L, Zhang S, Mony P, Swaminathan S, Mohan V, Gupta R, Kumar R, Vijayakumar K, Lear S, Anand S, Wielgosz A, Diaz R, Avezum A, Lopez-Jaramillo P, Lanas F, Yusoff K, Ismail N, Iqbal R, Rahman O, Rosengren A, Yusufali A, Kelishadi R, Kruger A, Puoane T, Szuba A, Chifamba J, Oguz A, McQueen M, McKee M, Dagenais G; PURE Investigators. Cardiovascular risk and events in 17 low-, middle-, and high-income countries. N Engl J Med. 2014 Aug 28;371(9):818-27. doi: 10.1056/NEJMoa1311890.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Jani D, Paquet C, Jacob S, Sidi D, Jouven X. Prevalence of rheumatic heart disease detected by echocardiographic screening. N Engl J Med. 2007 Aug 2;357(5):470-6. doi: 10.1056/NEJMoa065085.
- Marijon E, Celermajer DS, Tafflet M, El-Haou S, Jani DN, Ferreira B, Mocumbi AO, Paquet C, Sidi D, Jouven X. Rheumatic heart disease screening by echocardiography: the inadequacy of World Health Organization criteria for optimizing the diagnosis of subclinical disease. Circulation. 2009 Aug 25;120(8):663-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.849190. Epub 2009 Aug 10.
- Marijon E, Mirabel M, Celermajer DS, Jouven X. Rheumatic heart disease. Lancet. 2012 Mar 10;379(9819):953-964. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61171-9.
- Ranque B, Menet A, Diop IB, Thiam MM, Diallo D, Diop S, Diagne I, Sanogo I, Kingue S, Chelo D, Wamba G, Diarra M, Anzouan JB, N'Guetta R, Diakite CO, Traore Y, Legueun G, Deme-Ly I, Belinga S, Boidy K, Kamara I, Tharaux PL, Jouven X. Early renal damage in patients with sickle cell disease in sub-Saharan Africa: a multinational, prospective, cross-sectional study. Lancet Haematol. 2014 Nov;1(2):e64-73. doi: 10.1016/S2352-3026(14)00007-6. Epub 2014 Oct 28.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Sidi D, Jouven X. Echocardiographic screening for rheumatic heart disease. Bull World Health Organ. 2008 Feb;86(2):84. doi: 10.2471/blt.07.046680. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Embolia e Trombose
- Inconsciência
- Distúrbios da Consciência
- Embolia
- Arritmias Cardíacas
- Trombose
- Trombose venosa
- Síndrome Coronariana Aguda
- Síncope
- Pericardite
- Endocardite
- Embolia pulmonar
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca
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Region SkaneInscrevendo-se por conviteInsuficiência Cardíaca Classe II da New York Heart Association (NYHA) | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association (NYHA)Suécia
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University of WashingtonAmerican Heart AssociationConcluídoInsuficiência Cardíaca, Congestiva | Alteração Mitocondrial | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart AssociationEstados Unidos
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