- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03231449
Tutkimus sairaalahoidoista kardiologian yksiköissä Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (FEVRIER)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
FEVRIER on havaintotutkimus, joka perustuu tutkijoiden täyttämään kyselyyn jokaisesta kardiologian yksikössä helmikuussa tapahtuvasta sairaalahoidosta. Tutkija on osallistuvan sairaalan lääkäri.
FEVRIER arvioi hoidon johtamisen muodot. Se järjestetään Saharan eteläpuolisten maiden sairaaloiden kardiologiayksiköissä kerran vuodessa (helmikuussa) viiden vuoden ajan.
Tutkija suorittaa perusteellisesti:
- yksi tietolomake, joka kuvaa sairaalaa ja osastoa
- yksi kyselylomake (2o kysymystä) jokaista sairaalapotilasta kohden
Potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa vähintään yhden päivän, otetaan mukaan tutkimukseen. Helmikuun ensimmäisenä päivänä rekisteröidään kaikki jo sairaalahoidossa olevat potilaat ja kaikkia helmikuun viimeisenä päivänä sairaalassa olevia potilaita seurataan kotiutumiseen saakka. näin ollen tiedonkeruu alkaa 1. tutkimuspäivänä helmikuun aikana ja jatkuu viimeisen potilaan kotiuttamiseen saakka.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cotonou, Benin
- Centre national hospitalier et universitaire Koutoukou Maga
-
-
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Centre médical Paul IV
-
-
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- Hopital militaire de Kamenge et polyclinique maison médicale
-
-
-
-
-
Libreville, Gabon
- Centre Hospitalier Universitaire (CHUL)
-
-
-
-
-
Conakry, Guinea
- CHU Ignace Deen
-
-
-
-
-
Bafoussam, Kamerun
- Hôpital Régional
-
Douala, Kamerun
- Douala General Hospital
-
Yaounde, Kamerun
- Central Hospital
-
Yaounde, Kamerun
- Hôpital Général de Yaoundé
-
-
-
-
-
Brazzaville, Kongo
- CHU
-
-
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokraattinen tasavalta
- Clinique Ngaliema
-
Kinshasa, Kongo, Demokraattinen tasavalta
- Clinique universitaire de Kinshasa
-
-
-
-
-
Maputo, Mosambik
- Institut du coeur
-
-
-
-
-
Niamey, Niger
- Hôpital National Lamorde
-
-
-
-
-
Abidjan, Norsunluurannikko
- Institut de Cariologie d'Abidjan
-
Bouake, Norsunluurannikko
- CHU
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal
- Hopital de Fann
-
Dakar, Senegal
- Hôpital général de Grand Yoff
-
Kaolac, Senegal
- El Hadj-Ibrahima Niass
-
-
-
-
-
Khartoum, Sudan
- National Cardiothoracic center / Shab Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla sairaalahoidossa osallistuvan keskuksen kardiologian osastolla helmikuun aikana
Poissulkemiskriteerit:
- epääminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saharan eteläpuolisen Afrikan kardiologian yksikön potilaiden kuvaus: sosio-demografinen karakterisointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
matala/keskitaso matala/keskikorkea/korkea
|
5 vuotta
|
|
Saharan eteläpuolisen Afrikan kardiologian yksikön potilaiden kuvaus: sairaalahoidon syyt
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
yksi vastaus, jossa on suurin syy sairaalahoitoon
|
5 vuotta
|
|
Saharan eteläpuolisen Afrikan kardiologian yksikön potilaiden kuvaus: rinnakkaissairaudet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kardiovaskulaariset riskitekijät / sydän- ja verisuonitautien historia / munuaissairaus / syöpä / alkoholismi / psykiatrinen häiriö / sirppisoluanemia / HIV: hepatiitti / tuberkuloosi / muu
|
5 vuotta
|
|
Saharan eteläpuolisen Afrikan kardiologian yksikön potilaiden kuvaus: sairaalatutkimukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
verikoe/EKG/rintakehän röntgen/kaikukardiografia/koronografia/aivokuvaus
|
5 vuotta
|
|
Saharan eteläpuolisen Afrikan kardiologian yksikön potilaiden kuvaus: sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kardiologian osastolla vietettyjen päivien määrä
|
5 vuotta
|
|
Saharan eteläpuolisen Afrikan kardiologian yksikön potilaiden kuvaus: kotiutusdiagnoosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
lääketieteellinen johtopäätös
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
mittaamaan sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden määrän kehitystä viiden vuoden aikana
|
5 vuotta
|
|
sydäninfarktipotilaiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
mitata sydäninfarktipotilaiden määrän kehitystä viiden vuoden aikana
|
5 vuotta
|
|
eteisvärinää sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
mittaamaan eteisvärinää sairastavien potilaiden määrän kehitystä viiden vuoden aikana
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier Jouven, MD, PhD, Cardiologie et Developpement
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yusuf S, Rangarajan S, Teo K, Islam S, Li W, Liu L, Bo J, Lou Q, Lu F, Liu T, Yu L, Zhang S, Mony P, Swaminathan S, Mohan V, Gupta R, Kumar R, Vijayakumar K, Lear S, Anand S, Wielgosz A, Diaz R, Avezum A, Lopez-Jaramillo P, Lanas F, Yusoff K, Ismail N, Iqbal R, Rahman O, Rosengren A, Yusufali A, Kelishadi R, Kruger A, Puoane T, Szuba A, Chifamba J, Oguz A, McQueen M, McKee M, Dagenais G; PURE Investigators. Cardiovascular risk and events in 17 low-, middle-, and high-income countries. N Engl J Med. 2014 Aug 28;371(9):818-27. doi: 10.1056/NEJMoa1311890.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Jani D, Paquet C, Jacob S, Sidi D, Jouven X. Prevalence of rheumatic heart disease detected by echocardiographic screening. N Engl J Med. 2007 Aug 2;357(5):470-6. doi: 10.1056/NEJMoa065085.
- Marijon E, Celermajer DS, Tafflet M, El-Haou S, Jani DN, Ferreira B, Mocumbi AO, Paquet C, Sidi D, Jouven X. Rheumatic heart disease screening by echocardiography: the inadequacy of World Health Organization criteria for optimizing the diagnosis of subclinical disease. Circulation. 2009 Aug 25;120(8):663-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.849190. Epub 2009 Aug 10.
- Marijon E, Mirabel M, Celermajer DS, Jouven X. Rheumatic heart disease. Lancet. 2012 Mar 10;379(9819):953-964. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61171-9.
- Ranque B, Menet A, Diop IB, Thiam MM, Diallo D, Diop S, Diagne I, Sanogo I, Kingue S, Chelo D, Wamba G, Diarra M, Anzouan JB, N'Guetta R, Diakite CO, Traore Y, Legueun G, Deme-Ly I, Belinga S, Boidy K, Kamara I, Tharaux PL, Jouven X. Early renal damage in patients with sickle cell disease in sub-Saharan Africa: a multinational, prospective, cross-sectional study. Lancet Haematol. 2014 Nov;1(2):e64-73. doi: 10.1016/S2352-3026(14)00007-6. Epub 2014 Oct 28.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Sidi D, Jouven X. Echocardiographic screening for rheumatic heart disease. Bull World Health Organ. 2008 Feb;86(2):84. doi: 10.2471/blt.07.046680. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Embolia ja tromboosi
- Tajuttomuus
- Tajunnan häiriöt
- Embolia
- Rytmihäiriöt, sydän
- Tromboosi
- Laskimotromboosi
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Pyörtyminen
- Perikardiitti
- Endokardiitti
- Keuhkoveritulppa
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla
Kliiniset tutkimukset nykyisen hoidon tarkkailu
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Washington University School of MedicineRekrytointi
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustEi vielä rekrytointia
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi
-
University of Kansas Medical CenterEi vielä rekrytointia