- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03231449
En undersökning av sjukhusvistelser vid kardiologiska enheter i Afrika söder om Sahara (FEVRIER)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
FEVRIER är en observationsstudie baserad på ett frågeformulär som besvarats av utredare för varje sjukhusvistelse på kardiologisk enhet under februari månad. Utredaren är en läkare på det deltagande sjukhuset.
FEVRIER utvärderar modaliteterna för vårdhantering. Det kommer att äga rum på kardiologiska enheter på sjukhus i länder söder om Sahara en månad per år (februari månad) under 5 år.
Utredaren kommer noggrant att slutföra:
- ett informationsformulär som beskriver sjukhuset och avdelningen
- ett frågeformulär (2o frågor) för varje inlagd patient
Patienter med minst en dags sjukhusvård kommer att inkluderas i studien. Den första dagen i februari kommer alla patienter som redan är inlagda att skrivas in och alla patienter som lagts in på sjukhus den sista februari kommer att följas fram till utskrivningen. således kommer datainsamlingen att starta 1:a undersökningsdagen, under februari och kommer att fortsätta tills den sista inskrivna patienten skrivs ut.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cotonou, Benin
- Centre national hospitalier et universitaire Koutoukou Maga
-
-
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Centre médical Paul IV
-
-
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- Hopital militaire de Kamenge et polyclinique maison médicale
-
-
-
-
-
Abidjan, Elfenbenskusten
- Institut de Cariologie d'Abidjan
-
Bouake, Elfenbenskusten
- CHU
-
-
-
-
-
Libreville, Gabon
- Centre Hospitalier Universitaire (CHUL)
-
-
-
-
-
Conakry, Guinea
- CHU Ignace Deen
-
-
-
-
-
Bafoussam, Kamerun
- Hôpital Régional
-
Douala, Kamerun
- Douala General Hospital
-
Yaounde, Kamerun
- Central Hospital
-
Yaounde, Kamerun
- Hôpital Général de Yaoundé
-
-
-
-
-
Brazzaville, Kongo
- CHU
-
-
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokratiska republiken
- Clinique Ngaliema
-
Kinshasa, Kongo, Demokratiska republiken
- Clinique universitaire de Kinshasa
-
-
-
-
-
Maputo, Moçambique
- Institut du coeur
-
-
-
-
-
Niamey, Niger
- Hôpital National Lamorde
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal
- Hopital de Fann
-
Dakar, Senegal
- Hôpital général de Grand Yoff
-
Kaolac, Senegal
- El Hadj-Ibrahima Niass
-
-
-
-
-
Khartoum, Sudan
- National Cardiothoracic center / Shab Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att läggas in på en kardiologisk avdelning på ett deltagande centrum under februari månad
Exklusions kriterier:
- vägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av patienter på kardiologisk enhet i Afrika söder om Sahara: sociodemografisk karakterisering
Tidsram: 5 år
|
låg/medellåg/medelhög/hög
|
5 år
|
|
Beskrivning av patienter på kardiologisk enhet i Afrika söder om Sahara: orsaker till sjukhusvistelse
Tidsram: 5 år
|
ett svar med huvudorsak till sjukhusvistelse
|
5 år
|
|
Beskrivning av patienter på kardiologisk enhet i Afrika söder om Sahara: samsjukligheter
Tidsram: 5 år
|
kardiovaskulära riskfaktorer/historia av hjärt-kärlsjukdom/njursjukdom/cancer/alkoholism/psykiatrisk störning/sicklecellanemi/HIV:Hepatit/tuberkulos/annat
|
5 år
|
|
Beskrivning av patienter på kardiologisk enhet i Afrika söder om Sahara: sjukhusundersökningar
Tidsram: 5 år
|
blodprov/EKG/röntgen thorax/ekokardiografi/koronarografi/hjärnskanning
|
5 år
|
|
Beskrivning av patienter på kardiologisk enhet i Afrika söder om Sahara: sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: 5 år
|
antal dagar på kardiologisk avdelning
|
5 år
|
|
Beskrivning av patienter på kardiologisk enhet i Afrika söder om Sahara: utskrivningsdiagnos
Tidsram: 5 år
|
medicinsk slutsats
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter med hjärtsvikt
Tidsram: 5 år
|
att mäta utvecklingen av antalet patienter med hjärtsvikt under 5 år
|
5 år
|
|
antal patienter med hjärtinfarkt
Tidsram: 5 år
|
att mäta utvecklingen av antalet patienter med hjärtinfarkt under 5 år
|
5 år
|
|
antal patienter med förmaksflimmer
Tidsram: 5 år
|
att mäta utvecklingen av antalet patienter med förmaksflimmer under 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Xavier Jouven, MD, PhD, Cardiologie et Developpement
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yusuf S, Rangarajan S, Teo K, Islam S, Li W, Liu L, Bo J, Lou Q, Lu F, Liu T, Yu L, Zhang S, Mony P, Swaminathan S, Mohan V, Gupta R, Kumar R, Vijayakumar K, Lear S, Anand S, Wielgosz A, Diaz R, Avezum A, Lopez-Jaramillo P, Lanas F, Yusoff K, Ismail N, Iqbal R, Rahman O, Rosengren A, Yusufali A, Kelishadi R, Kruger A, Puoane T, Szuba A, Chifamba J, Oguz A, McQueen M, McKee M, Dagenais G; PURE Investigators. Cardiovascular risk and events in 17 low-, middle-, and high-income countries. N Engl J Med. 2014 Aug 28;371(9):818-27. doi: 10.1056/NEJMoa1311890.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Jani D, Paquet C, Jacob S, Sidi D, Jouven X. Prevalence of rheumatic heart disease detected by echocardiographic screening. N Engl J Med. 2007 Aug 2;357(5):470-6. doi: 10.1056/NEJMoa065085.
- Marijon E, Celermajer DS, Tafflet M, El-Haou S, Jani DN, Ferreira B, Mocumbi AO, Paquet C, Sidi D, Jouven X. Rheumatic heart disease screening by echocardiography: the inadequacy of World Health Organization criteria for optimizing the diagnosis of subclinical disease. Circulation. 2009 Aug 25;120(8):663-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.849190. Epub 2009 Aug 10.
- Marijon E, Mirabel M, Celermajer DS, Jouven X. Rheumatic heart disease. Lancet. 2012 Mar 10;379(9819):953-964. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61171-9.
- Ranque B, Menet A, Diop IB, Thiam MM, Diallo D, Diop S, Diagne I, Sanogo I, Kingue S, Chelo D, Wamba G, Diarra M, Anzouan JB, N'Guetta R, Diakite CO, Traore Y, Legueun G, Deme-Ly I, Belinga S, Boidy K, Kamara I, Tharaux PL, Jouven X. Early renal damage in patients with sickle cell disease in sub-Saharan Africa: a multinational, prospective, cross-sectional study. Lancet Haematol. 2014 Nov;1(2):e64-73. doi: 10.1016/S2352-3026(14)00007-6. Epub 2014 Oct 28.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Sidi D, Jouven X. Echocardiographic screening for rheumatic heart disease. Bull World Health Organ. 2008 Feb;86(2):84. doi: 10.2471/blt.07.046680. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Embolism och trombos
- Medvetslöshet
- Medvetandestörningar
- Emboli
- Arytmier, hjärt
- Trombos
- Venös trombos
- Akut koronarsyndrom
- Synkope
- Perikardit
- Endokardit
- Lungemboli
Andra studie-ID-nummer
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityPamukkale UniversityAvslutadAtletisk prestation | Mental seghet | Coherence (Heart-Mind Synchronization)Kalkon
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har inte rekryterat ännuHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS) | AortabågshypoplasiKanada
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekryteringSvår Symtomatisk Aortastenos (Definierad som New York Heart Association (NYHA) Klass ≥ II)Portugal
-
Case Western Reserve UniversityAvslutadHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS) | Tetralogy of Fallot (TOF)Förenta staterna
Kliniska prövningar på observation av aktuell vård
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The... och andra samarbetspartnersAvslutadEbolavirusinfektionFörenta staterna, Guinea, Liberia, Sierra Leone
-
University of Maryland, BaltimoreRekryteringHuvud- och halscancer | Skivepitelcancer i huvud och nacke | Orofarynxcancer | HPV-positivt orofaryngealt skivepitelcancer | Orofarynx skivepitelcancerFörenta staterna
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Har inte rekryterat ännuIcke-småcellig lungcancer | Neoadjuvant terapi | Thoraxkirurgi | Immunterapi | Komplett svarKanada
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLeukemi | B-cellslymfom | Non-Hodgkin lymfom | ALLT | Storcelligt lymfomFörenta staterna
-
Queen's University, BelfastAvslutad
-
Adverum Biotechnologies, Inc.AvslutadDiabetisk retinopati | Diabetiskt makulaödemFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLymfom, B-cell | Kronisk lymfatisk leukemi | Lymfom, icke-hodgkins | B-cells kronisk lymfatisk leukemiFörenta staterna
-
Universidade do PortoRISE Study Group; Hospital de Sao Joao, PortoAvslutadCerebral vaskulär olycka (CVA)/strokePortugal
-
Mayo ClinicAvslutadStamcellstransplantationFörenta staterna
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia och andra samarbetspartnersAvslutadAutismspektrumstörning | UtvecklingsförseningFörenta staterna