撒哈拉以南非洲心脏病科住院调查 (FEVRIER)
2018年5月24日 更新者：Xavier Jouven、Cardiologie et Développement
FEVRIER 研究是对撒哈拉以南非洲地区心脏病科住院情况的观察。
研究概览
详细说明
FEVRIER 是一项观察性研究，基于研究人员在 2 月份对心脏病科的每次住院情况完成的问卷调查。研究人员是参与医院的医生。
FEVRIER 评估护理管理的方式。 它将在 5 年内每年一个月（2 月）在撒哈拉以南国家医院的心脏病科进行。
调查员将彻底完成：
- 一份描述医院和部门的信息表
- 每位住院患者一份问卷（2o 个问题）
至少住院一天的患者将被纳入研究。 在 2 月的第一天，所有已经住院的患者都将被登记入组，所有在 2 月最后一天住院的患者都将得到随访，直到他们出院。 因此，数据收集将从调查的第一天开始，即 2 月份，并将持续到最后一名登记患者出院。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Conakry、几内亚
- CHU Ignace Deen
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Brazzaville、刚果
- CHU
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Kinshasa、刚果民主共和国
- Clinique Ngaliema
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Kinshasa、刚果民主共和国
- Clinique universitaire de Kinshasa
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Libreville、加蓬
- Centre Hospitalier Universitaire (CHUL)
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Bafoussam、喀麦隆
- Hôpital Régional
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Douala、喀麦隆
- Douala General Hospital
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Yaounde、喀麦隆
- Central Hospital
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Yaounde、喀麦隆
- Hôpital Général de Yaoundé
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Dakar、塞内加尔
- Hopital de Fann
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Dakar、塞内加尔
- Hôpital général de Grand Yoff
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Kaolac、塞内加尔
- El Hadj-Ibrahima Niass
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Niamey、尼日尔
- Hôpital National Lamorde
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Ouagadougou、布基纳法索
- Centre médical Paul IV
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Bujumbura、布隆迪
- Hopital militaire de Kamenge et polyclinique maison médicale
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Abidjan、科特迪瓦
- Institut de Cariologie d'Abidjan
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Bouake、科特迪瓦
- CHU
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Khartoum、苏丹
- National Cardiothoracic center / Shab Teaching Hospital
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Maputo、莫桑比克
- Institut du coeur
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Cotonou、贝宁
- Centre national hospitalier et universitaire Koutoukou Maga
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
可以包括 2 月份在参与中心的心脏病科住院的每位患者。
描述
纳入标准：
- 在 2 月份期间在参与中心的心脏病科住院
排除标准：
- 拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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撒哈拉以南非洲地区心脏病科患者的描述：社会人口特征
大体时间：5年
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低/中低/中高/高
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5年
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撒哈拉以南非洲地区心脏病科患者的描述：住院原因
大体时间：5年
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一个回答住院的主要原因
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5年
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撒哈拉以南非洲地区心脏病科患者的描述：合并症
大体时间：5年
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心血管危险因素/心血管病史/肾脏病/癌症/酒精中毒/精神障碍/镰状细胞性贫血/HIV：肝炎/结核病/其他
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5年
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撒哈拉以南非洲心脏病科患者的描述：医院检查
大体时间：5年
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验血/心电图/胸片/超声心动图/冠状动脉造影/脑部扫描
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5年
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撒哈拉以南非洲心脏病科患者的描述：住院时间
大体时间：5年
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在心脏病科度过的天数
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5年
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撒哈拉以南非洲心脏病科患者的描述：出院诊断
大体时间：5年
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医学结论
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心力衰竭患者人数
大体时间：5年
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衡量 5 年内心力衰竭患者人数的变化
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5年
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心肌梗死患者人数
大体时间：5年
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衡量 5 年内心肌梗死患者人数的演变
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5年
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房颤患者人数
大体时间：5年
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衡量 5 年来心房颤动患者人数的演变
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xavier Jouven, MD, PhD、Cardiologie et Developpement
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yusuf S, Rangarajan S, Teo K, Islam S, Li W, Liu L, Bo J, Lou Q, Lu F, Liu T, Yu L, Zhang S, Mony P, Swaminathan S, Mohan V, Gupta R, Kumar R, Vijayakumar K, Lear S, Anand S, Wielgosz A, Diaz R, Avezum A, Lopez-Jaramillo P, Lanas F, Yusoff K, Ismail N, Iqbal R, Rahman O, Rosengren A, Yusufali A, Kelishadi R, Kruger A, Puoane T, Szuba A, Chifamba J, Oguz A, McQueen M, McKee M, Dagenais G; PURE Investigators. Cardiovascular risk and events in 17 low-, middle-, and high-income countries. N Engl J Med. 2014 Aug 28;371(9):818-27. doi: 10.1056/NEJMoa1311890.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Jani D, Paquet C, Jacob S, Sidi D, Jouven X. Prevalence of rheumatic heart disease detected by echocardiographic screening. N Engl J Med. 2007 Aug 2;357(5):470-6. doi: 10.1056/NEJMoa065085.
- Marijon E, Celermajer DS, Tafflet M, El-Haou S, Jani DN, Ferreira B, Mocumbi AO, Paquet C, Sidi D, Jouven X. Rheumatic heart disease screening by echocardiography: the inadequacy of World Health Organization criteria for optimizing the diagnosis of subclinical disease. Circulation. 2009 Aug 25;120(8):663-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.849190. Epub 2009 Aug 10.
- Marijon E, Mirabel M, Celermajer DS, Jouven X. Rheumatic heart disease. Lancet. 2012 Mar 10;379(9819):953-964. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61171-9.
- Ranque B, Menet A, Diop IB, Thiam MM, Diallo D, Diop S, Diagne I, Sanogo I, Kingue S, Chelo D, Wamba G, Diarra M, Anzouan JB, N'Guetta R, Diakite CO, Traore Y, Legueun G, Deme-Ly I, Belinga S, Boidy K, Kamara I, Tharaux PL, Jouven X. Early renal damage in patients with sickle cell disease in sub-Saharan Africa: a multinational, prospective, cross-sectional study. Lancet Haematol. 2014 Nov;1(2):e64-73. doi: 10.1016/S2352-3026(14)00007-6. Epub 2014 Oct 28.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Sidi D, Jouven X. Echocardiographic screening for rheumatic heart disease. Bull World Health Organ. 2008 Feb;86(2):84. doi: 10.2471/blt.07.046680. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月24日
首次发布 (实际的)
2017年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月24日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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