- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03231449
En undersøgelse af hospitalsindlæggelser i kardiologiske enheder i Afrika syd for Sahara (FEVRIER)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FEVRIER er et observationsstudie baseret på et spørgeskema udfyldt af investigatorer for hver indlæggelse på kardiologisk afdeling i februar måned. Investigatoren er en læge på det deltagende hospital.
FEVRIER evaluerer plejemodaliteterne. Det vil finde sted i kardiologiske enheder på hospitaler i lande syd for Sahara en måned om året (februar måned) i løbet af 5 år.
Efterforskeren vil grundigt udfylde:
- ét informationsskema, der beskriver sygehuset og afdelingen
- et spørgeskema (2o spørgsmål) for hver indlagt patient
Patienter med mindst én dags indlæggelse vil blive optaget i undersøgelsen. Den første dag i februar vil alle patienter, der allerede er indlagt, blive indskrevet, og alle patienter, der er indlagt den sidste dag i februar, vil blive fulgt indtil deres udskrivelse. dataindsamlingen starter således 1. undersøgelsesdag i løbet af februar og vil fortsætte indtil udskrivelsen af den sidst indskrevne patient.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cotonou, Benin
- Centre national hospitalier et universitaire Koutoukou Maga
-
-
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Centre médical Paul IV
-
-
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- Hopital militaire de Kamenge et polyclinique maison médicale
-
-
-
-
-
Bafoussam, Cameroun
- Hôpital Régional
-
Douala, Cameroun
- Douala General Hospital
-
Yaounde, Cameroun
- Central Hospital
-
Yaounde, Cameroun
- Hôpital Général de Yaoundé
-
-
-
-
-
Brazzaville, Congo
- CHU
-
-
-
-
-
Kinshasa, Congo, Den Demokratiske Republik
- Clinique Ngaliema
-
Kinshasa, Congo, Den Demokratiske Republik
- Clinique universitaire de Kinshasa
-
-
-
-
-
Abidjan, Côte D'Ivoire
- Institut de Cariologie d'Abidjan
-
Bouake, Côte D'Ivoire
- CHU
-
-
-
-
-
Libreville, Gabon
- Centre Hospitalier Universitaire (CHUL)
-
-
-
-
-
Conakry, Guinea
- CHU Ignace Deen
-
-
-
-
-
Maputo, Mozambique
- Institut du coeur
-
-
-
-
-
Niamey, Niger
- Hôpital National Lamorde
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal
- Hopital de Fann
-
Dakar, Senegal
- Hôpital général de Grand Yoff
-
Kaolac, Senegal
- El Hadj-Ibrahima Niass
-
-
-
-
-
Khartoum, Sudan
- National Cardiothoracic center / Shab Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at blive indlagt på en kardiologisk afdeling i et deltagende center i løbet af februar måned
Ekskluderingskriterier:
- afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af patienter i kardiologisk enhed i Afrika syd for Sahara: sociodemografisk karakterisering
Tidsramme: 5 år
|
lav/middel lav/middel høj/høj
|
5 år
|
|
Beskrivelse af patienter i kardiologisk enhed i Afrika syd for Sahara: årsager til hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 5 år
|
ét svar med hovedårsagen til indlæggelse
|
5 år
|
|
Beskrivelse af patienter i kardiologisk enhed i Afrika syd for Sahara: komorbiditeter
Tidsramme: 5 år
|
kardiovaskulære risikofaktorer/historie med hjertekarsygdomme/nyresygdom/kræft/alkoholisme/psykiatrisk lidelse/seglcelleanæmi/HIV:Hepatitis/tuberkulose/andet
|
5 år
|
|
Beskrivelse af patienter på kardiologisk enhed i Afrika syd for Sahara: hospitalsundersøgelser
Tidsramme: 5 år
|
blodprøve/EKG/thorax røntgen/ekkokardiografi/koronarografi/hjernescanning
|
5 år
|
|
Beskrivelse af patienter i kardiologisk enhed i Afrika syd for Sahara: varighed af hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 5 år
|
antal dage tilbragt på kardiologisk afdeling
|
5 år
|
|
Beskrivelse af patienter i kardiologisk enhed i Afrika syd for Sahara: udskrivningsdiagnose
Tidsramme: 5 år
|
medicinsk konklusion
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal patienter med hjertesvigt
Tidsramme: 5 år
|
at måle udviklingen i antallet af patienter med hjertesvigt over 5 år
|
5 år
|
|
antal patienter med myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
|
at måle udviklingen af antallet af patienter med myokardieinfarkt over 5 år
|
5 år
|
|
antal patienter med atrieflimren
Tidsramme: 5 år
|
at måle udviklingen i antallet af patienter med atrieflimren over 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xavier Jouven, MD, PhD, Cardiologie et Developpement
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yusuf S, Rangarajan S, Teo K, Islam S, Li W, Liu L, Bo J, Lou Q, Lu F, Liu T, Yu L, Zhang S, Mony P, Swaminathan S, Mohan V, Gupta R, Kumar R, Vijayakumar K, Lear S, Anand S, Wielgosz A, Diaz R, Avezum A, Lopez-Jaramillo P, Lanas F, Yusoff K, Ismail N, Iqbal R, Rahman O, Rosengren A, Yusufali A, Kelishadi R, Kruger A, Puoane T, Szuba A, Chifamba J, Oguz A, McQueen M, McKee M, Dagenais G; PURE Investigators. Cardiovascular risk and events in 17 low-, middle-, and high-income countries. N Engl J Med. 2014 Aug 28;371(9):818-27. doi: 10.1056/NEJMoa1311890.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Jani D, Paquet C, Jacob S, Sidi D, Jouven X. Prevalence of rheumatic heart disease detected by echocardiographic screening. N Engl J Med. 2007 Aug 2;357(5):470-6. doi: 10.1056/NEJMoa065085.
- Marijon E, Celermajer DS, Tafflet M, El-Haou S, Jani DN, Ferreira B, Mocumbi AO, Paquet C, Sidi D, Jouven X. Rheumatic heart disease screening by echocardiography: the inadequacy of World Health Organization criteria for optimizing the diagnosis of subclinical disease. Circulation. 2009 Aug 25;120(8):663-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.849190. Epub 2009 Aug 10.
- Marijon E, Mirabel M, Celermajer DS, Jouven X. Rheumatic heart disease. Lancet. 2012 Mar 10;379(9819):953-964. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61171-9.
- Ranque B, Menet A, Diop IB, Thiam MM, Diallo D, Diop S, Diagne I, Sanogo I, Kingue S, Chelo D, Wamba G, Diarra M, Anzouan JB, N'Guetta R, Diakite CO, Traore Y, Legueun G, Deme-Ly I, Belinga S, Boidy K, Kamara I, Tharaux PL, Jouven X. Early renal damage in patients with sickle cell disease in sub-Saharan Africa: a multinational, prospective, cross-sectional study. Lancet Haematol. 2014 Nov;1(2):e64-73. doi: 10.1016/S2352-3026(14)00007-6. Epub 2014 Oct 28.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Sidi D, Jouven X. Echocardiographic screening for rheumatic heart disease. Bull World Health Organ. 2008 Feb;86(2):84. doi: 10.2471/blt.07.046680. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Embolisme og trombose
- Bevidstløshed
- Bevidsthedsforstyrrelser
- Embolisme
- Arytmier, hjerte
- Trombose
- Venøs trombose
- Akut koronarsyndrom
- Synkope
- Perikarditis
- Endokarditis
- Lungeemboli
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med observation af nuværende pleje
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEbola-virusinfektionForenede Stater, Guinea, Liberia, Sierra Leone
-
Procter and GambleAfsluttet
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ikke rekrutterer endnuIkke-småcellet lungekræft | Neoadjuverende terapi | Thoraxkirurgi | Immunterapi | Komplet svarCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLeukæmi | B-celle lymfom | Non-Hodgkin lymfom | ALLE | Storcellet lymfomForenede Stater
-
Queen's University, BelfastAfsluttet
-
Adverum Biotechnologies, Inc.AfsluttetDiabetisk retinopati | Diabetisk makulært ødemForenede Stater, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLymfom, B-celle | Kronisk lymfatisk leukæmi | Lymfom, Non-hodgkins | B-celle kronisk lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
Universidade do PortoRISE Study Group; Hospital de Sao Joao, PortoAfsluttetTranskraniel Doppler (TCD) Ultralyd og kognition ved cerebral vaskulær sygdom. (SOLOPGANG) (SUNRISE)Cerebral vaskulær ulykke (CVA)/slagtilfældePortugal
-
Mayo ClinicAfsluttetStamcelletransplantationForenede Stater
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia og andre samarbejdspartnereAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | UdviklingsforsinkelseForenede Stater