- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03231449
En undersøkelse av sykehusinnleggelser i kardiologiske enheter i Afrika sør for Sahara (FEVRIER)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
FEVRIER er en observasjonsstudie basert på et spørreskjema utfylt av etterforskere for hver sykehusinnleggelse i kardiologisk enhet i løpet av februar måned. Utforskeren er lege ved det deltakende sykehuset.
FEVRIER evaluerer modalitetene for omsorgsledelse. Det vil finne sted i kardiologiske enheter på sykehus i land sør for Sahara en måned per år (februar måned) i løpet av 5 år.
Etterforskeren vil grundig fullføre:
- ett informasjonsskjema som beskriver sykehuset og avdelingen
- ett spørreskjema (2o spørsmål) for hver innlagt pasient
Pasienter med minst én dag sykehusinnleggelse vil bli registrert i studien. Den første dagen i februar vil alle pasienter som allerede er innlagt på sykehus bli registrert og alle pasienter som er innlagt siste dag i februar vil bli fulgt frem til utskrivning. dermed vil datainnsamlingen starte 1. undersøkelsesdag, i løpet av februar, og vil fortsette frem til utskrivelsen av den siste påmeldte pasienten.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cotonou, Benin
- Centre national hospitalier et universitaire Koutoukou Maga
-
-
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Centre médical Paul IV
-
-
-
-
-
Bujumbura, Burundi
- Hopital militaire de Kamenge et polyclinique maison médicale
-
-
-
-
-
Abidjan, Elfenbenskysten
- Institut de Cariologie d'Abidjan
-
Bouake, Elfenbenskysten
- CHU
-
-
-
-
-
Libreville, Gabon
- Centre Hospitalier Universitaire (CHUL)
-
-
-
-
-
Conakry, Guinea
- CHU Ignace Deen
-
-
-
-
-
Bafoussam, Kamerun
- Hôpital Régional
-
Douala, Kamerun
- Douala General Hospital
-
Yaounde, Kamerun
- Central Hospital
-
Yaounde, Kamerun
- Hôpital Général de Yaoundé
-
-
-
-
-
Brazzaville, Kongo
- CHU
-
-
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Den demokratiske republikken
- Clinique Ngaliema
-
Kinshasa, Kongo, Den demokratiske republikken
- Clinique universitaire de Kinshasa
-
-
-
-
-
Maputo, Mosambik
- Institut du coeur
-
-
-
-
-
Niamey, Niger
- Hôpital National Lamorde
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal
- Hopital de Fann
-
Dakar, Senegal
- Hôpital général de Grand Yoff
-
Kaolac, Senegal
- El Hadj-Ibrahima Niass
-
-
-
-
-
Khartoum, Sudan
- National Cardiothoracic center / Shab Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å bli innlagt på en kardiologisk avdeling ved et deltakende senter i løpet av februar måned
Ekskluderingskriterier:
- avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskrivelse av pasienter ved kardiologisk enhet i Afrika sør for Sahara: sosiodemografisk karakterisering
Tidsramme: 5 år
|
lav/middels lav/middels høy/høy
|
5 år
|
Beskrivelse av pasienter ved kardiologisk enhet i Afrika sør for Sahara: årsaker til sykehusinnleggelse
Tidsramme: 5 år
|
ett svar med hovedårsak til sykehusinnleggelse
|
5 år
|
Beskrivelse av pasienter ved kardiologisk enhet i Afrika sør for Sahara: komorbiditeter
Tidsramme: 5 år
|
kardiovaskulære risikofaktorer/historie med kardiovaskulær sykdom/nyresykdom/kreft/alkoholisme/psykiatrisk lidelse/sigdcelleanemi/HIV:Hepatitt/tuberkulose/annet
|
5 år
|
Beskrivelse av pasienter ved kardiologisk enhet i Afrika sør for Sahara: sykehusundersøkelser
Tidsramme: 5 år
|
blodprøve/EKG/røntgen thorax/ekkokardiografi/koronarografi/hjerneskanning
|
5 år
|
Beskrivelse av pasienter ved kardiologisk enhet i Afrika sør for Sahara: varighet av sykehusinnleggelse
Tidsramme: 5 år
|
antall dager tilbrakt i kardiologisk avdeling
|
5 år
|
Beskrivelse av pasienter ved kardiologisk enhet i Afrika sør for Sahara: utskrivningsdiagnose
Tidsramme: 5 år
|
medisinsk konklusjon
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antall pasienter med hjertesvikt
Tidsramme: 5 år
|
å måle utviklingen av antall pasienter med hjertesvikt over 5 år
|
5 år
|
antall pasienter med hjerteinfarkt
Tidsramme: 5 år
|
å måle utviklingen av antall pasienter med hjerteinfarkt over 5 år
|
5 år
|
antall pasienter med atrieflimmer
Tidsramme: 5 år
|
å måle utviklingen av antall pasienter med atrieflimmer over 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xavier Jouven, MD, PhD, Cardiologie et Developpement
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yusuf S, Rangarajan S, Teo K, Islam S, Li W, Liu L, Bo J, Lou Q, Lu F, Liu T, Yu L, Zhang S, Mony P, Swaminathan S, Mohan V, Gupta R, Kumar R, Vijayakumar K, Lear S, Anand S, Wielgosz A, Diaz R, Avezum A, Lopez-Jaramillo P, Lanas F, Yusoff K, Ismail N, Iqbal R, Rahman O, Rosengren A, Yusufali A, Kelishadi R, Kruger A, Puoane T, Szuba A, Chifamba J, Oguz A, McQueen M, McKee M, Dagenais G; PURE Investigators. Cardiovascular risk and events in 17 low-, middle-, and high-income countries. N Engl J Med. 2014 Aug 28;371(9):818-27. doi: 10.1056/NEJMoa1311890.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Jani D, Paquet C, Jacob S, Sidi D, Jouven X. Prevalence of rheumatic heart disease detected by echocardiographic screening. N Engl J Med. 2007 Aug 2;357(5):470-6. doi: 10.1056/NEJMoa065085.
- Marijon E, Celermajer DS, Tafflet M, El-Haou S, Jani DN, Ferreira B, Mocumbi AO, Paquet C, Sidi D, Jouven X. Rheumatic heart disease screening by echocardiography: the inadequacy of World Health Organization criteria for optimizing the diagnosis of subclinical disease. Circulation. 2009 Aug 25;120(8):663-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.849190. Epub 2009 Aug 10.
- Marijon E, Mirabel M, Celermajer DS, Jouven X. Rheumatic heart disease. Lancet. 2012 Mar 10;379(9819):953-964. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61171-9.
- Ranque B, Menet A, Diop IB, Thiam MM, Diallo D, Diop S, Diagne I, Sanogo I, Kingue S, Chelo D, Wamba G, Diarra M, Anzouan JB, N'Guetta R, Diakite CO, Traore Y, Legueun G, Deme-Ly I, Belinga S, Boidy K, Kamara I, Tharaux PL, Jouven X. Early renal damage in patients with sickle cell disease in sub-Saharan Africa: a multinational, prospective, cross-sectional study. Lancet Haematol. 2014 Nov;1(2):e64-73. doi: 10.1016/S2352-3026(14)00007-6. Epub 2014 Oct 28.
- Marijon E, Ou P, Celermajer DS, Ferreira B, Mocumbi AO, Sidi D, Jouven X. Echocardiographic screening for rheumatic heart disease. Bull World Health Organ. 2008 Feb;86(2):84. doi: 10.2471/blt.07.046680. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Embolisme og trombose
- Bevisstløshet
- Bevissthetsforstyrrelser
- Embolisme
- Arytmier, hjerte
- Trombose
- Venøs trombose
- Akutt koronarsyndrom
- Synkope
- Perikarditt
- Endokarditt
- Lungeemboli
Andre studie-ID-numre
- 001 (NavyGHB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på observasjon av gjeldende omsorg
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The... og andre samarbeidspartnereFullførtEbola-virusinfeksjonForente stater, Guinea, Liberia, Sierra Leone
-
Queen's University, BelfastFullført
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtLeukemi | B-celle lymfom | Non-Hodgkin lymfom | ALLE | Storcellet lymfomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetLymfom, B-celle | Kronisk lymfatisk leukemi | Lymfom, ikke-hodgkins | B-celle kronisk lymfatisk leukemiForente stater
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia og andre samarbeidspartnereFullførtAutismespektrumforstyrrelse | UtviklingsforskinkelseForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtLymfom, B-celle | Lymfom, ikke-hodgkinsForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtPrimært mediastinalt B-celle lymfom | Diffust, stort B-celle lymfom | Diffust stort B-celle lymfom transformert fra follikulært lymfom | MantelcelleForente stater