Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülés utáni hemoglobin felmérés ideje és a szülés alatti vérveszteség (QUOTABL)

2019. április 23. frissítette: Rachana Gavara, Columbia University

Optimális idő a szülés utáni hemoglobin felméréshez és annak összefüggése a becsült vérveszteséggel (EBL)/kvantitatív vérveszteséggel (QBL)

Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat a Columbia Egyetemi Orvosi Központban/Allen Kórházban szült betegeken. Az elsődleges kutatási kérdésnél a kutatók összehasonlítják az anyai hemoglobin változását a szülés utáni 1. és 2. nap között, és meghatározzák a korrelációt a vérveszteség (EBL) és a kvantitatív vérveszteség (QBL) becslésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szülés utáni vérzés az anyai mortalitás és morbiditás vezető oka világszerte. A korai beavatkozás attól függ, hogy az ápolók képesek-e pontosan megbecsülni a folyamatos vérveszteséget. A múltban végzett tanulmányok kimutatták, hogy a szülészek és szülésznők hajlamosak túlbecsülni a vérveszteséget, ha a veszteség kicsi, míg hajlamosak akár 40-50 százalékkal alulbecsülni, ha nagy mennyiségű vért veszítenek.

Számos tanulmány kimutatta, hogy a szülés utáni betegeknél nem szükséges a hemoglobin rutin vizsgálata eseménytelen szülés után, akár hüvelyi, akár császármetszés útján. Ez az ellátás költségeinek növekedéséhez vezet anélkül, hogy további előnyökkel járna, és kellemetlenséget okozna a betegeknek. Tudva azonban, hogy a vérveszteség becslése milyen pontatlan lehet, ésszerű a nők vérszegénységének szűrése a hazabocsátás előtt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők, akiket az Allen kórházba szállítanak a felvételi időszak alatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden szülés előtti beteg, aki terhesgondozásban részesül a Broadway Practice-ban, és a NYC-i Allen Kórházban tervezi szülni.

Kizárási kritériumok:

Azok a betegek, akik beleegyeztek a vizsgálatba, de nem szültek az Allen kórházban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szülés előtti betegek
Tartalmazza azokat a szülés előtti betegeket, akik a Broadway Practice-n terhesgondozásban részesülnek, és a New York-i Allen Kórházban terveznek szülni. A szülés utáni 1. és 2. napon reggel vérmintát vesznek a hemoglobin és a hematokrit becsléséhez.
A szülés utáni 1. és 2. napon reggel vérmintát vesznek a hemoglobin és a hematokrit becsléséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyai hemoglobin változása
Időkeret: 1. és 2. nap
Az anyai hemoglobint a szülés utáni 1. és 2. napon mérik
1. és 2. nap
Az anyai hemoglobin és az EBL összefüggése
Időkeret: Legfeljebb 2 nappal a szülés után
Meg kell mérni az anyai hemoglobint, hogy felmérjük a korrelációt a vizuálisan becsült vérveszteséggel
Legfeljebb 2 nappal a szülés után
Az anyai hemoglobin és a QBL összefüggése
Időkeret: Legfeljebb 2 nappal a szülés után
Meg kell mérni az anyai hemoglobint, hogy felmérjük a korrelációt a számszerűsített vérveszteséggel
Legfeljebb 2 nappal a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachana Gavara, MD, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezünk megosztást, mivel ez egy kísérleti tanulmány.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérhúzás

3
Iratkozz fel