Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas oceny hemoglobiny poporodowej i utraty krwi podczas porodu (QUOTABL)

23 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Rachana Gavara, Columbia University

Optymalny czas na ocenę hemoglobiny poporodowej i jej korelację z szacowaną utratą krwi (EBL)/ilościową utratą krwi (QBL)

Jest to prospektywne badanie kohortowe pacjentów rodzących w Columbia University Medical Center/Allen Hospital. W przypadku głównego pytania badawczego badacze porównają zmianę stężenia hemoglobiny matki od 1. do 2. dnia po porodzie, a także określą korelację z oszacowaną utratą krwi (EBL) i ilościową utratą krwi (QBL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krwotok poporodowy jest główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności matek na całym świecie. Wczesna interwencja zależy od zdolności personelu medycznego do dokładnego oszacowania trwającej utraty krwi. Badania przeprowadzone w przeszłości wykazały, że położnicy i położne mają tendencję do przeceniania utraty krwi, gdy utracone objętości są małe, a niedoszacowania nawet o 40 do 50 procent, gdy utracona jest duża objętość krwi.

W wielu badaniach wykazano, że rutynowa ocena stężenia hemoglobiny u pacjentek po porodzie po niepowikłanym porodzie drogą pochwową lub przez cesarskie cięcie nie jest konieczna. Prowadzi to do wzrostu kosztów opieki bez żadnych dodatkowych korzyści i powoduje niedogodności dla pacjentów. Jednak wiedząc, jak niedokładne może być oszacowanie utraty krwi, rozsądne jest badanie przesiewowe kobiet pod kątem niedokrwistości przed wypisem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży, które w okresie rekrutacji są przyjmowane do szpitala Allena na poród.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie pacjentki przedporodowe objęte opieką prenatalną w Broadway Practice i planujące poród w Allen Hospital w Nowym Jorku.

Kryteria wyłączenia:

Pacjentki, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, ale nie rodziły w szpitalu Allena.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentki przedporodowe
Obejmuje pacjentki przedporodowe otrzymujące opiekę prenatalną w Broadway Practice, które planują poród w Allen Hospital w Nowym Jorku (NYC). W 1. i 2. dniu po porodzie rano zostanie pobrana próbka krwi w celu oznaczenia hemoglobiny i hematokrytu.
Procedura: Rysunek krwi
W 1. i 2. dniu po porodzie rano zostanie pobrana próbka krwi w celu oznaczenia hemoglobiny i hematokrytu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w matczynej hemoglobinie
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 2
Hemoglobina matki będzie mierzona od 1 do 2 dnia po porodzie
Dzień 1 i Dzień 2
Korelacja matczynej hemoglobiny z EBL
Ramy czasowe: Do 2 dni po dostawie
Hemoglobina matki zostanie zmierzona w celu oceny korelacji z wizualnie oszacowaną utratą krwi
Do 2 dni po dostawie
Korelacja matczynej hemoglobiny z QBL
Ramy czasowe: Do 2 dni po dostawie
Hemoglobina matki zostanie zmierzona w celu oceny korelacji z ilościową utratą krwi
Do 2 dni po dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachana Gavara, MD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAR4466

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania, ponieważ jest to badanie pilotażowe.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok, poporodowy

Badania kliniczne na Rysunek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj