Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidspunkt for postpartum hemoglobinvurdering og blodtap under levering (QUOTABL)

23. april 2019 oppdatert av: Rachana Gavara, Columbia University

Optimal tid for postpartum hemoglobinvurdering og dens korrelasjon med estimert blodtap (EBL)/kvantitativt blodtap (QBL)

Dette er en prospektiv kohortstudie av pasienter som føder ved Columbia University Medical Center/Allen Hospital. For det primære forskningsspørsmålet vil etterforskerne sammenligne endringen i mors hemoglobin fra dag 1 etter fødsel til dag 2 og også bestemme korrelasjon med estimering av blodtap (EBL) og kvantitativt blodtap (QBL).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postpartum blødning er en ledende årsak til mødredødelighet og sykelighet over hele verden. Tidlig intervensjon er avhengig av omsorgspersonens evne til å nøyaktig estimere pågående blodtap. Tidligere studier har vist at fødselsleger og jordmødre har en tendens til å overvurdere blodtap når de tapte volumene er små, mens de har en tendens til å undervurdere med så mye som 40 til 50 prosent når et stort volum blod går tapt.

Flere studier har vist at rutinemessig hemoglobinvurdering hos postpartumpasienter etter uregelmessig fødsel, enten vaginalt eller via keisersnitt, ikke er nødvendig. Dette fører til økte pleiekostnader uten ekstra fordeler og forårsaker ulemper for pasientene. Men å vite hvor unøyaktig estimering av blodtap kan være, er det rimelig å screene kvinner for anemi før utskrivning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som er innlagt på Allen sykehus for levering i rekrutteringsperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle førfødselspasienter som mottar fødselsomsorg ved Broadway Practice og planlegger å føde ved Allen Hospital i NYC.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ga samtykke til å delta i studien, men som ikke fødte på Allen sykehus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter før fødsel
Inkluderer førfødselspasienter som mottar svangerskapsomsorg ved Broadway Practice som planlegger å føde ved Allen Hospital i New York City (NYC). På dag 1 og dag 2 etter fødselen vil det bli tatt en blodprøve om morgenen for hemoglobin- og hematokrit-estimering.
Fremgangsmåte: Blodtrekk
På dag 1 og dag 2 etter fødselen vil det bli tatt en blodprøve om morgenen for hemoglobin- og hematokrit-estimering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mors hemoglobin
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
Mors hemoglobin vil bli målt på dag 1 etter fødsel til dag 2
Dag 1 og dag 2
Korrelasjon av mors hemoglobin til EBL
Tidsramme: Inntil 2 dager etter levering
Mors hemoglobin vil bli målt for å vurdere korrelasjon til visuelt estimert blodtap
Inntil 2 dager etter levering
Korrelasjon av mors hemoglobin til QBL
Tidsramme: Inntil 2 dager etter levering
Mors hemoglobin vil bli målt for å vurdere korrelasjon til kvantifisert blodtap
Inntil 2 dager etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachana Gavara, MD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

4. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

23. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAR4466

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om deling da dette er en pilotstudie.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blødning, postpartum

Kliniske studier på Blodtrekk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere