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Zeitpunkt der Hämoglobinbestimmung nach der Geburt und Blutverlust während der Entbindung (QUOTABL)

23. April 2019 aktualisiert von: Rachana Gavara, Columbia University

Optimaler Zeitpunkt für die postpartale Hämoglobinbestimmung und seine Korrelation mit dem geschätzten Blutverlust (EBL)/quantitativen Blutverlust (QBL)

Dies ist eine prospektive Kohortenstudie mit Patientinnen, die am Columbia University Medical Center/Allen Hospital entbinden. Für die primäre Forschungsfrage werden die Forscher die Veränderung des mütterlichen Hämoglobins von Tag 1 nach der Geburt mit Tag 2 vergleichen und auch die Korrelation mit der Schätzung des Blutverlusts (EBL) und des quantitativen Blutverlusts (QBL) bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postpartale Blutungen sind weltweit eine der Hauptursachen für Müttersterblichkeit und -morbidität. Ein frühzeitiges Eingreifen hängt von der Fähigkeit des Pflegepersonals ab, den laufenden Blutverlust genau einzuschätzen. Frühere Studien haben gezeigt, dass Geburtshelfer und Hebammen dazu neigen, den Blutverlust zu überschätzen, wenn die verlorenen Mengen gering sind, während sie dazu neigen, um bis zu 40 bis 50 Prozent zu unterschätzen, wenn große Blutmengen verloren gehen.

Mehrere Studien haben gezeigt, dass eine routinemäßige Hämoglobinbestimmung bei postpartalen Patientinnen nach komplikationsloser Entbindung entweder vaginal oder per Kaiserschnitt nicht erforderlich ist. Dies führt zu erhöhten Pflegekosten ohne zusätzlichen Nutzen und verursacht Unannehmlichkeiten für die Patienten. Da man jedoch weiß, wie ungenau die Schätzung des Blutverlusts sein kann, ist es sinnvoll, Frauen vor der Entlassung auf Anämie zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen, die während der Rekrutierungsperiode zur Entbindung in das Allen-Krankenhaus eingeliefert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle vorgeburtlichen Patientinnen, die in der Broadway-Praxis vorgeburtlich betreut werden und im Allen Hospital in NYC entbinden möchten.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, aber nicht im Allen-Krankenhaus entbunden haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Antepartale Patienten
Umfasst antepartale Patientinnen, die in der Broadway-Praxis vorgeburtliche Versorgung erhalten und eine Entbindung im Allen Hospital in New York City (NYC) planen. An Tag 1 und Tag 2 nach der Geburt wird morgens eine Blutprobe zur Hämoglobin- und Hämatokritbestimmung entnommen.
Verfahren: Blutabnahme
An Tag 1 und Tag 2 nach der Geburt wird morgens eine Blutprobe zur Hämoglobin- und Hämatokritbestimmung entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des mütterlichen Hämoglobins
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 2
Das mütterliche Hämoglobin wird am Tag 1 bis Tag 2 nach der Geburt gemessen
Tag 1 und Tag 2
Korrelation von mütterlichem Hämoglobin zu EBL
Zeitfenster: Bis zu 2 Tage nach Lieferung
Das mütterliche Hämoglobin wird gemessen, um die Korrelation zum visuell geschätzten Blutverlust zu beurteilen
Bis zu 2 Tage nach Lieferung
Korrelation von mütterlichem Hämoglobin zu QBL
Zeitfenster: Bis zu 2 Tage nach Lieferung
Das mütterliche Hämoglobin wird gemessen, um die Korrelation zum quantifizierten Blutverlust zu beurteilen
Bis zu 2 Tage nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachana Gavara, MD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAR4466

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Keine Pläne zum Teilen, da dies eine Pilotstudie ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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