产后血红蛋白评估时间和分娩失血量 (QUOTABL)
2019年4月23日 更新者：Rachana Gavara、Columbia University
产后血红蛋白评估的最佳时间及其与估计失血量 (EBL)/定量失血量 (QBL) 的相关性
这是一项针对在哥伦比亚大学医学中心/艾伦医院分娩的患者的前瞻性队列研究。
对于主要研究问题，研究人员将比较产后第 1 天到第 2 天产妇血红蛋白的变化，并确定与失血量估计 (EBL) 和定量失血量 (QBL) 的相关性。
研究概览
详细说明
产后出血是全球孕产妇死亡率和发病率的主要原因。 早期干预取决于护理人员准确估计持续失血的能力。 过去的研究表明，当失血量较小时，产科医生和助产士往往会高估失血量，而当失血量很大时，往往会低估多达 40% 至 50%。
多项研究表明，在顺利分娩（无论是阴道分娩还是剖宫产）后，无需对产后患者进行常规血红蛋白评估。 这导致护理成本增加而没有任何额外好处，并给患者带来不便。 然而，知道失血量估计有多么不精确，在出院前对女性进行贫血筛查是合理的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University Irving Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
招募期间入院艾伦医院分娩的孕妇。
描述
纳入标准：
所有在百老汇诊所接受产前护理并计划在纽约市艾伦医院分娩的产前患者。
排除标准：
同意参加研究但未在艾伦医院分娩的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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产前病人
包括计划在纽约市 (NYC) 的艾伦医院分娩并在 Broadway Practice 接受产前护理的产前患者。
在产后第 1 天和第 2 天，将在早上抽取血样用于血红蛋白和血细胞比容估计。
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在产后第 1 天和第 2 天，将在早上抽取血样用于血红蛋白和血细胞比容估计。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母体血红蛋白的变化
大体时间：第 1 天和第 2 天
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母亲血红蛋白将在产后第 1 天至第 2 天测量
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第 1 天和第 2 天
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母体血红蛋白与 EBL 的相关性
大体时间：交货后最多 2 天
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将测量母体血红蛋白以评估与视觉估计失血量的相关性
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交货后最多 2 天
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母体血红蛋白与 QBL 的相关性
大体时间：交货后最多 2 天
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将测量母体血红蛋白以评估与量化失血量的相关性
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交货后最多 2 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rachana Gavara, MD、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月20日
初级完成 (实际的)
2019年1月4日
研究完成 (实际的)
2019年4月23日
研究注册日期
首次提交
2017年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月26日
首次发布 (实际的)
2017年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月23日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
出血，产后的临床试验
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Wake Forest University Health SciencesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完全的