Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doba poporodního stanovení hemoglobinu a krevní ztráty během porodu (QUOTABL)

23. dubna 2019 aktualizováno: Rachana Gavara, Columbia University

Optimální doba pro vyhodnocení poporodního hemoglobinu a jeho korelace s odhadovanou krevní ztrátou (EBL)/kvantitativní krevní ztrátou (QBL)

Toto je prospektivní kohortová studie pacientů rodících v Columbia University Medical Center / Allen Hospital. U primární výzkumné otázky budou vyšetřovatelé porovnávat změnu mateřského hemoglobinu od 1. do 2. dne po porodu a také určovat korelaci s odhadem krevní ztráty (EBL) a kvantitativní krevní ztrátou (QBL).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poporodní krvácení je celosvětově hlavní příčinou mateřské mortality a morbidity. Včasná intervence závisí na schopnosti poskytovatelů péče přesně odhadnout probíhající ztrátu krve. Studie v minulosti ukázaly, že porodníci a porodní asistentky mají tendenci přeceňovat krevní ztráty, když jsou ztracené objemy malé, zatímco mají tendenci podceňovat až o 40 až 50 procent, když je ztracen velký objem krve.

Mnoho studií ukázalo, že rutinní stanovení hemoglobinu u pacientek po porodu po bezproblémovém porodu buď vaginálním nebo císařským řezem, není nutné. To vede ke zvýšeným nákladům na péči bez jakéhokoli dalšího přínosu a způsobuje nepříjemnosti pacientům. Avšak s vědomím, jak nepřesný může být odhad krevní ztráty, je rozumné před propuštěním provést screening žen na anémii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy, které jsou přijaty do nemocnice Allen k porodu během období náboru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny pacientky před porodem dostávají prenatální péči na Broadway Practice a plánují porodit v nemocnici Allen v New Yorku.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří dali souhlas k účasti ve studii, ale nerodili v nemocnici Allen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předporodní pacientky
Zahrnuje pacientky před porodem, které dostávají prenatální péči na Broadway Practice, které plánují porodit v nemocnici Allen v New Yorku (NYC). 1. a 2. den po porodu bude ráno odebrán vzorek krve pro stanovení hemoglobinu a hematokritu.
Postup: Odběr krve
1. a 2. den po porodu bude ráno odebrán vzorek krve pro stanovení hemoglobinu a hematokritu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mateřského hemoglobinu
Časové okno: Den 1 a den 2
Mateřský hemoglobin bude měřen 1. až 2. den po porodu
Den 1 a den 2
Korelace mateřského hemoglobinu k EBL
Časové okno: Do 2 dnů po dodání
Mateřský hemoglobin bude měřen pro posouzení korelace s vizuálně odhadnutou ztrátou krve
Do 2 dnů po dodání
Korelace mateřského hemoglobinu a QBL
Časové okno: Do 2 dnů po dodání
Mateřský hemoglobin bude měřen pro posouzení korelace s kvantifikovanou ztrátou krve
Do 2 dnů po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachana Gavara, MD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

23. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAR4466

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné plány na sdílení, protože se jedná o pilotní studii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit