- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03233607
산후 헤모글로빈 평가 시간 및 분만 중 실혈 (QUOTABL)
2019년 4월 23일 업데이트: Rachana Gavara, Columbia University
산후 헤모글로빈 평가를 위한 최적의 시간과 예상 실혈량(EBL)/정량적 실혈량(QBL)과의 상관관계
이것은 Columbia University Medical Center/ Allen Hospital에서 출산하는 환자에 대한 전향적 코호트 연구입니다.
1차 연구 질문에 대해 조사관은 산후 1일부터 2일까지 모체 헤모글로빈의 변화를 비교하고 실혈(EBL) 및 양적 실혈(QBL) 추정과의 상관관계를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
산후 출혈은 전 세계적으로 산모 사망 및 이환율의 주요 원인입니다. 조기 개입은 진행 중인 혈액 손실을 정확하게 예측할 수 있는 의료 서비스 제공자의 능력에 달려 있습니다. 과거의 연구에 따르면 산부인과 의사와 조산사는 손실된 혈액량이 적을 때 출혈량을 과대평가하는 경향이 있는 반면 손실된 혈액량이 많을 때는 40~50% 정도 과소평가하는 경향이 있습니다.
여러 연구에서 질식 분만 또는 제왕절개를 통한 분만 후 산후 환자의 일상적인 헤모글로빈 평가가 필요하지 않은 것으로 나타났습니다. 이는 추가 혜택 없이 진료비만 증가시켜 환자들에게 불편함을 안겨주고 있다. 그러나 실혈 추정이 얼마나 부정확할 수 있는지 알고 있으므로 퇴원 전에 여성의 빈혈을 선별 검사하는 것이 합리적입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집기간 중 출산을 위해 알렌병원에 입원한 임산부.
설명
포함 기준:
Broadway Practice에서 산전 관리를 받고 NYC의 Allen 병원에서 출산할 계획인 모든 산전 환자.
제외 기준:
연구 참여에 동의했지만 Allen 병원에서 출산하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
산전 환자
뉴욕시(NYC)의 Allen 병원에서 분만할 계획인 Broadway Practice에서 산전 관리를 받는 산전 환자를 포함합니다.
산후 1일과 2일에 헤모글로빈과 헤마토크리트 추정을 위해 아침에 혈액 샘플을 채취합니다.
|
산후 1일과 2일에 헤모글로빈과 헤마토크리트 추정을 위해 아침에 혈액 샘플을 채취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
모체 헤모글로빈의 변화
기간: 1일차와 2일차
|
산모의 헤모글로빈은 산후 1일에서 2일 사이에 측정됩니다.
|
1일차와 2일차
|
모체 헤모글로빈과 EBL의 상관관계
기간: 배송 후 최대 2일
|
모체 헤모글로빈을 측정하여 육안으로 추정되는 실혈과의 상관관계를 평가합니다.
|
배송 후 최대 2일
|
모체 헤모글로빈과 QBL의 상관관계
기간: 배송 후 최대 2일
|
산모의 헤모글로빈을 측정하여 정량화된 실혈과의 상관관계를 평가합니다.
|
배송 후 최대 2일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rachana Gavara, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
채혈에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국
-
Bedford Hospital NHS TrustAnglia Ruskin University알려지지 않은
-
Applied Science & Performance Institute완전한