- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03233607
Momento de la evaluación de la hemoglobina posparto y pérdida de sangre durante el parto (QUOTABL)
Momento óptimo para la evaluación de la hemoglobina posparto y su correlación con la pérdida de sangre estimada (EBL)/pérdida de sangre cuantitativa (QBL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemorragia posparto es una de las principales causas de mortalidad y morbilidad materna en todo el mundo. La intervención temprana depende de la capacidad de los proveedores de atención para estimar con precisión la pérdida de sangre en curso. Los estudios realizados en el pasado han demostrado que los obstetras y las parteras tienden a sobrestimar la pérdida de sangre cuando los volúmenes perdidos son pequeños, mientras que tienden a subestimar hasta en un 40 a 50 por ciento cuando se pierde un gran volumen de sangre.
Múltiples estudios han demostrado que la evaluación de hemoglobina de rutina en pacientes posparto después de un parto sin incidentes, ya sea vaginal o por cesárea, no es necesaria. Esto conduce a un aumento del costo de la atención sin ningún beneficio adicional y causa molestias a los pacientes. Sin embargo, sabiendo cuán imprecisa puede ser la estimación de la pérdida de sangre, es razonable evaluar a las mujeres para detectar anemia antes del alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las pacientes antes del parto que reciben atención prenatal en Broadway Practice y planean dar a luz en Allen Hospital en NYC.
Criterio de exclusión:
Pacientes que dieron su consentimiento para participar en el estudio pero no dieron a luz en el hospital Allen.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes antes del parto
Incluye pacientes antes del parto que reciben atención prenatal en Broadway Practice y que planean dar a luz en Allen Hospital en la ciudad de Nueva York (NYC).
El día 1 y el día 2 posparto, se extraerá una muestra de sangre por la mañana para la estimación de hemoglobina y hematocrito.
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El día 1 y el día 2 posparto, se extraerá una muestra de sangre por la mañana para la estimación de hemoglobina y hematocrito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la hemoglobina materna
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 2
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La hemoglobina materna se medirá en el día 1 a 2 del posparto
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Día 1 y Día 2
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Correlación de la hemoglobina materna con la EBL
Periodo de tiempo: Hasta 2 días después de la entrega
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Se medirá la hemoglobina materna para evaluar la correlación con la pérdida de sangre estimada visualmente
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Hasta 2 días después de la entrega
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Correlación de la hemoglobina materna con QBL
Periodo de tiempo: Hasta 2 días después de la entrega
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Se medirá la hemoglobina materna para evaluar la correlación con la pérdida de sangre cuantificada
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Hasta 2 días después de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachana Gavara, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAR4466
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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