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Momento de la evaluación de la hemoglobina posparto y pérdida de sangre durante el parto (QUOTABL)

23 de abril de 2019 actualizado por: Rachana Gavara, Columbia University

Momento óptimo para la evaluación de la hemoglobina posparto y su correlación con la pérdida de sangre estimada (EBL)/pérdida de sangre cuantitativa (QBL)

Este es un estudio de cohorte prospectivo de pacientes que dieron a luz en el Centro Médico de la Universidad de Columbia/Hospital Allen. Para la pregunta de investigación principal, los investigadores compararán el cambio en la hemoglobina materna desde el día 1 hasta el día 2 después del parto y también determinarán la correlación con la estimación de la pérdida de sangre (EBL) y la pérdida de sangre cuantitativa (QBL).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hemorragia posparto es una de las principales causas de mortalidad y morbilidad materna en todo el mundo. La intervención temprana depende de la capacidad de los proveedores de atención para estimar con precisión la pérdida de sangre en curso. Los estudios realizados en el pasado han demostrado que los obstetras y las parteras tienden a sobrestimar la pérdida de sangre cuando los volúmenes perdidos son pequeños, mientras que tienden a subestimar hasta en un 40 a 50 por ciento cuando se pierde un gran volumen de sangre.

Múltiples estudios han demostrado que la evaluación de hemoglobina de rutina en pacientes posparto después de un parto sin incidentes, ya sea vaginal o por cesárea, no es necesaria. Esto conduce a un aumento del costo de la atención sin ningún beneficio adicional y causa molestias a los pacientes. Sin embargo, sabiendo cuán imprecisa puede ser la estimación de la pérdida de sangre, es razonable evaluar a las mujeres para detectar anemia antes del alta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas que ingresan en el hospital Allen para dar a luz durante el período de reclutamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todas las pacientes antes del parto que reciben atención prenatal en Broadway Practice y planean dar a luz en Allen Hospital en NYC.

Criterio de exclusión:

Pacientes que dieron su consentimiento para participar en el estudio pero no dieron a luz en el hospital Allen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes antes del parto
Incluye pacientes antes del parto que reciben atención prenatal en Broadway Practice y que planean dar a luz en Allen Hospital en la ciudad de Nueva York (NYC). El día 1 y el día 2 posparto, se extraerá una muestra de sangre por la mañana para la estimación de hemoglobina y hematocrito.
El día 1 y el día 2 posparto, se extraerá una muestra de sangre por la mañana para la estimación de hemoglobina y hematocrito.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la hemoglobina materna
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 2
La hemoglobina materna se medirá en el día 1 a 2 del posparto
Día 1 y Día 2
Correlación de la hemoglobina materna con la EBL
Periodo de tiempo: Hasta 2 días después de la entrega
Se medirá la hemoglobina materna para evaluar la correlación con la pérdida de sangre estimada visualmente
Hasta 2 días después de la entrega
Correlación de la hemoglobina materna con QBL
Periodo de tiempo: Hasta 2 días después de la entrega
Se medirá la hemoglobina materna para evaluar la correlación con la pérdida de sangre cuantificada
Hasta 2 días después de la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rachana Gavara, MD, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

4 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

23 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • AAAR4466

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay planes para compartir ya que este es un estudio piloto.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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