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Tempo di valutazione dell'emoglobina postpartum e perdita di sangue durante il parto (QUOTABL)

23 aprile 2019 aggiornato da: Rachana Gavara, Columbia University

Tempo ottimale per la valutazione dell'emoglobina postpartum e sua correlazione con la perdita ematica stimata (EBL)/perdita ematica quantitativa (QBL)

Questo è uno studio prospettico di coorte su pazienti che partoriscono presso il Columbia University Medical Center/Allen Hospital. Per la domanda di ricerca primaria, i ricercatori confronteranno il cambiamento nell'emoglobina materna dal giorno 1 al giorno 2 dopo il parto e determineranno anche la correlazione con la stima della perdita di sangue (EBL) e la perdita di sangue quantitativa (QBL).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emorragia postpartum è una delle principali cause di mortalità materna e morbilità in tutto il mondo. L'intervento precoce dipende dalla capacità degli operatori sanitari di stimare con precisione la perdita di sangue in corso. Studi in passato hanno dimostrato che gli ostetrici e le ostetriche tendono a sopravvalutare la perdita di sangue quando i volumi persi sono piccoli, mentre tendono a sottovalutare fino al 40-50% quando si perde un grande volume di sangue.

Numerosi studi hanno dimostrato che la valutazione di routine dell'emoglobina nelle pazienti postpartum dopo un parto tranquillo, sia vaginale che tramite taglio cesareo, non è necessaria. Ciò comporta un aumento dei costi delle cure senza alcun vantaggio aggiuntivo e provoca disagi ai pazienti. Tuttavia, sapendo quanto possa essere imprecisa la stima della perdita di sangue, è ragionevole sottoporre le donne a screening per l'anemia prima della dimissione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte ricoverate all'ospedale Allen per il parto durante il periodo di reclutamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti antepartum ricevono cure prenatali presso il Broadway Practice e pianificano di partorire all'Allen Hospital di New York.

Criteri di esclusione:

Pazienti che hanno dato il consenso a partecipare allo studio ma non hanno partorito all'ospedale Allen.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti prima del parto
Include pazienti antepartum che ricevono cure prenatali presso il Broadway Practice che prevedono di partorire all'Allen Hospital di New York City (NYC). Il giorno 1 e il giorno 2 dopo il parto, al mattino verrà prelevato un campione di sangue per la stima dell'emoglobina e dell'ematocrito.
Il giorno 1 e il giorno 2 dopo il parto, al mattino verrà prelevato un campione di sangue per la stima dell'emoglobina e dell'ematocrito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'emoglobina materna
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 2
L'emoglobina materna verrà misurata dal giorno 1 al giorno 2 dopo il parto
Giorno 1 e Giorno 2
Correlazione dell'emoglobina materna con EBL
Lasso di tempo: Fino a 2 giorni dopo la consegna
L'emoglobina materna sarà misurata per valutare la correlazione con la perdita di sangue stimata visivamente
Fino a 2 giorni dopo la consegna
Correlazione dell'emoglobina materna con QBL
Lasso di tempo: Fino a 2 giorni dopo la consegna
L'emoglobina materna sarà misurata per valutare la correlazione con la perdita di sangue quantificata
Fino a 2 giorni dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachana Gavara, MD, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

4 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

23 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAR4466

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per la condivisione in quanto si tratta di uno studio pilota.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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