- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03233607
Tempo di valutazione dell'emoglobina postpartum e perdita di sangue durante il parto (QUOTABL)
Tempo ottimale per la valutazione dell'emoglobina postpartum e sua correlazione con la perdita ematica stimata (EBL)/perdita ematica quantitativa (QBL)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'emorragia postpartum è una delle principali cause di mortalità materna e morbilità in tutto il mondo. L'intervento precoce dipende dalla capacità degli operatori sanitari di stimare con precisione la perdita di sangue in corso. Studi in passato hanno dimostrato che gli ostetrici e le ostetriche tendono a sopravvalutare la perdita di sangue quando i volumi persi sono piccoli, mentre tendono a sottovalutare fino al 40-50% quando si perde un grande volume di sangue.
Numerosi studi hanno dimostrato che la valutazione di routine dell'emoglobina nelle pazienti postpartum dopo un parto tranquillo, sia vaginale che tramite taglio cesareo, non è necessaria. Ciò comporta un aumento dei costi delle cure senza alcun vantaggio aggiuntivo e provoca disagi ai pazienti. Tuttavia, sapendo quanto possa essere imprecisa la stima della perdita di sangue, è ragionevole sottoporre le donne a screening per l'anemia prima della dimissione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti antepartum ricevono cure prenatali presso il Broadway Practice e pianificano di partorire all'Allen Hospital di New York.
Criteri di esclusione:
Pazienti che hanno dato il consenso a partecipare allo studio ma non hanno partorito all'ospedale Allen.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti prima del parto
Include pazienti antepartum che ricevono cure prenatali presso il Broadway Practice che prevedono di partorire all'Allen Hospital di New York City (NYC).
Il giorno 1 e il giorno 2 dopo il parto, al mattino verrà prelevato un campione di sangue per la stima dell'emoglobina e dell'ematocrito.
|
Il giorno 1 e il giorno 2 dopo il parto, al mattino verrà prelevato un campione di sangue per la stima dell'emoglobina e dell'ematocrito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione dell'emoglobina materna
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 2
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L'emoglobina materna verrà misurata dal giorno 1 al giorno 2 dopo il parto
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Giorno 1 e Giorno 2
|
Correlazione dell'emoglobina materna con EBL
Lasso di tempo: Fino a 2 giorni dopo la consegna
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L'emoglobina materna sarà misurata per valutare la correlazione con la perdita di sangue stimata visivamente
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Fino a 2 giorni dopo la consegna
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Correlazione dell'emoglobina materna con QBL
Lasso di tempo: Fino a 2 giorni dopo la consegna
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L'emoglobina materna sarà misurata per valutare la correlazione con la perdita di sangue quantificata
|
Fino a 2 giorni dopo la consegna
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rachana Gavara, MD, Columbia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAR4466
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Emorragia, Postpartum
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoPostpartumStati Uniti, Guatemala
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