Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidpunkt för hemoglobinbedömning efter förlossningen och blodförlust under förlossningen (QUOTABL)

23 april 2019 uppdaterad av: Rachana Gavara, Columbia University

Optimal tid för postpartum hemoglobinbedömning och dess korrelation med uppskattad blodförlust (EBL)/kvantitativ blodförlust (QBL)

Detta är en prospektiv kohortstudie av patienter som förlossar vid Columbia University Medical Center/Allen Hospital. För den primära forskningsfrågan kommer forskarna att jämföra förändringen i moderns hemoglobin från dag 1 efter förlossningen till dag 2 och även fastställa korrelation med uppskattning av blodförlust (EBL) och kvantitativ blodförlust (QBL).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postpartumblödning är en ledande orsak till mödradödlighet och sjuklighet över hela världen. Tidig intervention är beroende av vårdgivares förmåga att exakt uppskatta pågående blodförlust. Tidigare studier har visat att förlossningsläkare och barnmorskor tenderar att överskatta blodförlusten när de förlorade volymerna är små medan de tenderar att underskatta med så mycket som 40 till 50 procent när en stor volym blod går förlorad.

Flera studier har visat att rutinmässig hemoglobinbedömning hos postpartumpatienter efter händelselös förlossning, antingen vaginalt eller via kejsarsnitt, inte är nödvändig. Detta leder till ökade vårdkostnader utan extra fördelar och orsakar olägenheter för patienterna. Men medveten om hur oprecis uppskattning av blodförlust kan vara är det rimligt att screena kvinnor för anemi före utskrivning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som läggs in på Allens sjukhus för förlossning under rekryteringsperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla förlossningspatienter som får mödravård på Broadway Practice och planerar att förlossa sig på Allen Hospital i NYC.

Exklusions kriterier:

Patienter som gav sitt samtycke till att delta i studien men som inte förlossade på Allens sjukhus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förlossningspatienter
Inkluderar förlossningspatienter som får mödravård på Broadway Practice och som planerar att förlossa sig på Allen Hospital i New York City (NYC). På dag 1 och dag 2 efter förlossningen tas ett blodprov på morgonen för uppskattning av hemoglobin och hematokrit.
Procedur: Bloddragning
På dag 1 och dag 2 efter förlossningen tas ett blodprov på morgonen för uppskattning av hemoglobin och hematokrit.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i moderns hemoglobin
Tidsram: Dag 1 och dag 2
Moderns hemoglobin kommer att mätas på dag 1 efter förlossningen till dag 2
Dag 1 och dag 2
Korrelation mellan moderns hemoglobin och EBL
Tidsram: Upp till 2 dagar efter leverans
Moderns hemoglobin kommer att mätas för att bedöma korrelationen till visuellt uppskattad blodförlust
Upp till 2 dagar efter leverans
Korrelation mellan moderns hemoglobin och QBL
Tidsram: Upp till 2 dagar efter leverans
Moderns hemoglobin kommer att mätas för att bedöma korrelationen till kvantifierad blodförlust
Upp till 2 dagar efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Utredare

  • Huvudutredare: Rachana Gavara, MD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

4 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

23 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2017

Första postat (Faktisk)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAR4466

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela eftersom detta är en pilotstudie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blödning, postpartum

Kliniska prövningar på Bloddragning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera