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Moment de l'évaluation de l'hémoglobine post-partum et de la perte de sang pendant l'accouchement (QUOTABL)

23 avril 2019 mis à jour par: Rachana Gavara, Columbia University

Moment optimal pour l'évaluation de l'hémoglobine post-partum et sa corrélation avec la perte de sang estimée (EBL)/la perte de sang quantitative (QBL)

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective de patients accouchant au Columbia University Medical Center/Allen Hospital. Pour la question de recherche principale, les chercheurs compareront l'évolution de l'hémoglobine maternelle du jour 1 au jour 2 du post-partum et détermineront également la corrélation avec l'estimation de la perte de sang (EBL) et la perte de sang quantitative (QBL).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hémorragie du post-partum est l'une des principales causes de mortalité et de morbidité maternelles dans le monde. L'intervention précoce dépend de la capacité des prestataires de soins à estimer avec précision la perte de sang en cours. Des études antérieures ont montré que les obstétriciens et les sages-femmes ont tendance à surestimer la perte de sang lorsque les volumes perdus sont faibles, tandis qu'ils ont tendance à sous-estimer jusqu'à 40 à 50 % lorsqu'un grand volume de sang est perdu.

Plusieurs études ont montré que l'évaluation de routine de l'hémoglobine chez les patientes en post-partum après un accouchement sans incident, par voie vaginale ou par césarienne, n'est pas nécessaire. Cela entraîne une augmentation du coût des soins sans aucun avantage supplémentaire et entraîne des inconvénients pour les patients. Cependant, sachant à quel point l'estimation de la perte de sang peut être imprécise, il est raisonnable de dépister l'anémie chez les femmes avant leur sortie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes admises à l'hôpital Allen pour accouchement pendant la période de recrutement.

La description

Critère d'intégration:

Toutes les patientes antepartum recevant des soins prénatals au Broadway Practice et prévoient d'accoucher à l'hôpital Allen de New York.

Critère d'exclusion:

Les patientes qui ont donné leur consentement pour participer à l'étude mais qui n'ont pas accouché à l'hôpital Allen.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes avant l'accouchement
Inclut les patientes antepartum recevant des soins prénatals au Broadway Practice qui prévoient d'accoucher à l'hôpital Allen de New York (NYC). Le jour 1 et le jour 2 du post-partum, un échantillon de sang sera prélevé le matin pour l'estimation de l'hémoglobine et de l'hématocrite.
Procédure: Prise de sang
Le jour 1 et le jour 2 du post-partum, un échantillon de sang sera prélevé le matin pour l'estimation de l'hémoglobine et de l'hématocrite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'hémoglobine maternelle
Délai: Jour 1 et Jour 2
L'hémoglobine maternelle sera mesurée du jour 1 au jour 2 du post-partum
Jour 1 et Jour 2
Corrélation de l'hémoglobine maternelle à l'EBL
Délai: Jusqu'à 2 jours après la livraison
L'hémoglobine maternelle sera mesurée pour évaluer la corrélation avec la perte de sang estimée visuellement
Jusqu'à 2 jours après la livraison
Corrélation de l'hémoglobine maternelle à QBL
Délai: Jusqu'à 2 jours après la livraison
L'hémoglobine maternelle sera mesurée pour évaluer la corrélation avec la perte de sang quantifiée
Jusqu'à 2 jours après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachana Gavara, MD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

4 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

23 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2017

Première publication (Réel)

28 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAR4466

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun partage n'est prévu car il s'agit d'une étude pilote.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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