- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03233607
Synnytyksen jälkeinen hemoglobiinimittaus ja veren menetys synnytyksen aikana (QUOTABL)
Optimaalinen aika synnytyksen jälkeiselle hemoglobiinin arvioinnille ja sen korrelaatio arvioituun verenhäviöön (EBL)/kvantitatiiviseen verenhukkaan (QBL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto on johtava äitien kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy maailmanlaajuisesti. Varhainen puuttuminen riippuu hoidon tarjoajien kyvystä arvioida tarkasti meneillään oleva verenhukka. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että synnytyslääkärit ja kätilöt yleensä yliarvioivat verenhukan, kun menetetyt määrät ovat pieniä, kun taas taipumus aliarvioida jopa 40–50 prosenttia, kun menetetään suuri määrä verta.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että rutiini hemoglobiinin arviointi synnytyksen jälkeisillä potilailla ei ole tarpeen tapahtumattoman synnytyksen jälkeen joko emättimen tai keisarinleikkauksen kautta. Tämä lisää hoidon kustannuksia ilman lisähyötyä ja aiheuttaa haittaa potilaille. Koska kuitenkin tiedetään, kuinka epätarkka verenhukkaarvio voi olla, on järkevää seuloa naiset anemian varalta ennen kotiutumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki synnytystä edeltävät potilaat, jotka saavat synnytystä Broadway Practice -konttorissa ja aikovat synnyttää Allenin sairaalassa NYC:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, mutta eivät synnyttäneet Allenin sairaalassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Synnytystä edeltävät potilaat
Sisältää synnytystä edeltävät potilaat, jotka saavat raskaushoitoa Broadway Practicessa ja jotka suunnittelevat synnyttävänsä Allenin sairaalassa New York Cityssä (NYC).
Synnytyksen jälkeisenä päivänä 1 ja päivänä 2 otetaan verinäyte aamulla hemoglobiinin ja hematokriittien arvioimiseksi.
|
Synnytyksen jälkeisenä päivänä 1 ja päivänä 2 otetaan verinäyte aamulla hemoglobiinin ja hematokriittien arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos äidin hemoglobiinissa
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2
|
Äidin hemoglobiini mitataan synnytyksen jälkeisenä päivänä 1–2
|
Päivä 1 ja päivä 2
|
|
Äidin hemoglobiinin korrelaatio EBL:ään
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää toimituksen jälkeen
|
Äidin hemoglobiini mitataan, jotta voidaan arvioida korrelaatio visuaalisesti arvioituun verenhukkaan
|
Enintään 2 päivää toimituksen jälkeen
|
|
Äidin hemoglobiinin korrelaatio QBL:ään
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää toimituksen jälkeen
|
Äidin hemoglobiini mitataan korrelaation arvioimiseksi kvantitatiiviseen verenhukkaan
|
Enintään 2 päivää toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachana Gavara, MD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAR4466
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Blood Draw
-
Clinical Genomics PathologyValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat
-
Wolfram SamlowskiUniversity of Pittsburgh; Comprehensive Cancer Centers of Nevada; TrueCells...Valmis
-
University of VirginiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiIdiopaattinen keuhkofibroosiYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat