Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeinen hemoglobiinimittaus ja veren menetys synnytyksen aikana (QUOTABL)

tiistai 23. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Rachana Gavara, Columbia University

Optimaalinen aika synnytyksen jälkeiselle hemoglobiinin arvioinnille ja sen korrelaatio arvioituun verenhäviöön (EBL)/kvantitatiiviseen verenhukkaan (QBL)

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus potilaista, jotka synnyttävät Columbia University Medical Centerissä / Allenin sairaalassa. Ensisijaisen tutkimuskysymyksen osalta tutkijat vertaavat äidin hemoglobiinin muutosta synnytyksen jälkeisestä päivästä 1. päivään 2 ja määrittävät myös korrelaation verenhukan (EBL) ja kvantitatiivisen verenhukan (QBL) arvioinnin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto on johtava äitien kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy maailmanlaajuisesti. Varhainen puuttuminen riippuu hoidon tarjoajien kyvystä arvioida tarkasti meneillään oleva verenhukka. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että synnytyslääkärit ja kätilöt yleensä yliarvioivat verenhukan, kun menetetyt määrät ovat pieniä, kun taas taipumus aliarvioida jopa 40–50 prosenttia, kun menetetään suuri määrä verta.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että rutiini hemoglobiinin arviointi synnytyksen jälkeisillä potilailla ei ole tarpeen tapahtumattoman synnytyksen jälkeen joko emättimen tai keisarinleikkauksen kautta. Tämä lisää hoidon kustannuksia ilman lisähyötyä ja aiheuttaa haittaa potilaille. Koska kuitenkin tiedetään, kuinka epätarkka verenhukkaarvio voi olla, on järkevää seuloa naiset anemian varalta ennen kotiutumista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, jotka on otettu Allenin sairaalaan synnytykseen rekrytointijakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki synnytystä edeltävät potilaat, jotka saavat synnytystä Broadway Practice -konttorissa ja aikovat synnyttää Allenin sairaalassa NYC:ssä.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, mutta eivät synnyttäneet Allenin sairaalassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Synnytystä edeltävät potilaat
Sisältää synnytystä edeltävät potilaat, jotka saavat raskaushoitoa Broadway Practicessa ja jotka suunnittelevat synnyttävänsä Allenin sairaalassa New York Cityssä (NYC). Synnytyksen jälkeisenä päivänä 1 ja päivänä 2 otetaan verinäyte aamulla hemoglobiinin ja hematokriittien arvioimiseksi.
Synnytyksen jälkeisenä päivänä 1 ja päivänä 2 otetaan verinäyte aamulla hemoglobiinin ja hematokriittien arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos äidin hemoglobiinissa
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2
Äidin hemoglobiini mitataan synnytyksen jälkeisenä päivänä 1–2
Päivä 1 ja päivä 2
Äidin hemoglobiinin korrelaatio EBL:ään
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää toimituksen jälkeen
Äidin hemoglobiini mitataan, jotta voidaan arvioida korrelaatio visuaalisesti arvioituun verenhukkaan
Enintään 2 päivää toimituksen jälkeen
Äidin hemoglobiinin korrelaatio QBL:ään
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää toimituksen jälkeen
Äidin hemoglobiini mitataan korrelaation arvioimiseksi kvantitatiiviseen verenhukkaan
Enintään 2 päivää toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachana Gavara, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmia jakamiseen, koska tämä on pilottitutkimus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Blood Draw

Tilaa