Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidspunkt for postpartum hæmoglobinvurdering og blodtab under fødslen (QUOTABL)

23. april 2019 opdateret af: Rachana Gavara, Columbia University

Optimalt tidspunkt for postpartum hæmoglobinvurdering og dens sammenhæng med estimeret blodtab (EBL)/kvantitativt blodtab (QBL)

Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse af patienter, der føder på Columbia University Medical Center/Allen Hospital. For det primære forskningsspørgsmål vil efterforskerne sammenligne ændringen i moderens hæmoglobin fra postpartum dag 1 til dag 2 og også bestemme korrelation med estimering af blodtab (EBL) og kvantitativt blodtab (QBL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postpartum blødning er en førende årsag til mødredødelighed og sygelighed på verdensplan. Tidlig indsats er afhængig af plejepersonalets evne til nøjagtigt at estimere igangværende blodtab. Tidligere undersøgelser har vist, at fødselslæger og jordemødre har en tendens til at overvurdere blodtab, når de tabte mængder er små, mens de har en tendens til at undervurdere med så meget som 40 til 50 procent, når en stor mængde blod går tabt.

Adskillige undersøgelser har vist, at rutinemæssig hæmoglobinvurdering hos postpartumpatienter efter uforstyrret fødsel, enten vaginalt eller via kejsersnit, ikke er nødvendig. Dette fører til øgede plejeomkostninger uden yderligere fordele og forårsager gener for patienterne. Men ved at vide, hvor upræcis estimering af blodtab kan være, er det rimeligt at screene kvinder for anæmi før udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der er indlagt på Allen hospitalet til levering i rekrutteringsperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle førfødselspatienter, der modtager prænatal pleje på Broadway Practice og planlægger at føde på Allen Hospital i NYC.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der gav samtykke til at deltage i undersøgelsen, men som ikke fødte på Allen hospital.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Førfødselspatienter
Inkluderer førfødselspatienter, der modtager prænatal pleje på Broadway Practice, og som planlægger at føde på Allen Hospital i New York City (NYC). På dag 1 og dag 2 efter fødslen udtages en blodprøve om morgenen til hæmoglobin- og hæmatokrit-estimering.
Procedure: Blodtrækning
På dag 1 og dag 2 efter fødslen udtages en blodprøve om morgenen til hæmoglobin- og hæmatokrit-estimering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i moderens hæmoglobin
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
Maternal hæmoglobin vil blive målt på postpartum dag 1 til dag 2
Dag 1 og dag 2
Korrelation af maternel hæmoglobin til EBL
Tidsramme: Op til 2 dage efter levering
Maternal hæmoglobin vil blive målt for at vurdere korrelation til visuelt estimeret blodtab
Op til 2 dage efter levering
Korrelation af maternel hæmoglobin til QBL
Tidsramme: Op til 2 dage efter levering
Maternal hæmoglobin vil blive målt for at vurdere korrelation til kvantificeret blodtab
Op til 2 dage efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachana Gavara, MD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAR4466

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om deling, da dette er en pilotundersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødning, postpartum

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner