- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03233607
Время определения послеродового гемоглобина и кровопотери во время родов (QUOTABL)
Оптимальное время для оценки послеродового гемоглобина и его корреляция с расчетной кровопотерей (EBL)/количественной кровопотерей (QBL)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеродовое кровотечение является ведущей причиной материнской смертности и заболеваемости во всем мире. Раннее вмешательство зависит от способности медицинских работников точно оценить текущую кровопотерю. Проведенные в прошлом исследования показали, что акушеры и акушерки, как правило, переоценивают кровопотерю, когда потери невелики, и занижают ее на 40-50 процентов, когда теряется большой объем крови.
Многочисленные исследования показали, что рутинная оценка гемоглобина у пациенток в послеродовом периоде после родов без осложнений, будь то через естественные родовые пути или путем кесарева сечения, не требуется. Это приводит к увеличению стоимости лечения без какой-либо дополнительной выгоды и причиняет неудобства пациентам. Однако, зная, насколько неточной может быть оценка кровопотери, целесообразно проводить скрининг женщин на анемию до выписки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все дородовые пациентки получают дородовой уход в клинике Бродвей и планируют рожать в больнице Аллена в Нью-Йорке.
Критерий исключения:
Пациентки, которые дали согласие на участие в исследовании, но не рожали в больнице Аллена.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Дородовые пациенты
Включает дородовых пациенток, получающих пренатальный уход в Broadway Practice, которые планируют рожать в больнице Аллена в Нью-Йорке (Нью-Йорк).
В послеродовой день 1 и 2 утром будет взят образец крови для оценки гемоглобина и гематокрита.
|
В послеродовой день 1 и 2 утром будет взят образец крови для оценки гемоглобина и гематокрита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение материнского гемоглобина
Временное ограничение: День 1 и День 2
|
Материнский гемоглобин будет измеряться с 1-го по 2-й день после родов.
|
День 1 и День 2
|
Корреляция материнского гемоглобина с EBL
Временное ограничение: До 2 дней после доставки
|
Материнский гемоглобин будет измерен для оценки корреляции с визуально оцененной кровопотерей.
|
До 2 дней после доставки
|
Корреляция материнского гемоглобина с QBL
Временное ограничение: До 2 дней после доставки
|
Материнский гемоглобин будет измерен для оценки корреляции с количественной кровопотерей.
|
До 2 дней после доставки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rachana Gavara, MD, Columbia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAR4466
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Розыгрыш крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellАктивный, не рекрутирующийУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты