Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время определения послеродового гемоглобина и кровопотери во время родов (QUOTABL)

23 апреля 2019 г. обновлено: Rachana Gavara, Columbia University

Оптимальное время для оценки послеродового гемоглобина и его корреляция с расчетной кровопотерей (EBL)/количественной кровопотерей (QBL)

Это проспективное когортное исследование пациентов, рожавших в Медицинском центре Колумбийского университета/больнице Аллена. Что касается основного исследовательского вопроса, исследователи будут сравнивать изменение материнского гемоглобина с 1-го по 2-й день после родов, а также определять корреляцию с оценкой кровопотери (EBL) и количественной кровопотерей (QBL).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеродовое кровотечение является ведущей причиной материнской смертности и заболеваемости во всем мире. Раннее вмешательство зависит от способности медицинских работников точно оценить текущую кровопотерю. Проведенные в прошлом исследования показали, что акушеры и акушерки, как правило, переоценивают кровопотерю, когда потери невелики, и занижают ее на 40-50 процентов, когда теряется большой объем крови.

Многочисленные исследования показали, что рутинная оценка гемоглобина у пациенток в послеродовом периоде после родов без осложнений, будь то через естественные родовые пути или путем кесарева сечения, не требуется. Это приводит к увеличению стоимости лечения без какой-либо дополнительной выгоды и причиняет неудобства пациентам. Однако, зная, насколько неточной может быть оценка кровопотери, целесообразно проводить скрининг женщин на анемию до выписки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины, поступившие в больницу Аллена для родов в период набора.

Описание

Критерии включения:

Все дородовые пациентки получают дородовой уход в клинике Бродвей и планируют рожать в больнице Аллена в Нью-Йорке.

Критерий исключения:

Пациентки, которые дали согласие на участие в исследовании, но не рожали в больнице Аллена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дородовые пациенты
Включает дородовых пациенток, получающих пренатальный уход в Broadway Practice, которые планируют рожать в больнице Аллена в Нью-Йорке (Нью-Йорк). В послеродовой день 1 и 2 утром будет взят образец крови для оценки гемоглобина и гематокрита.
Процедура: Розыгрыш крови
В послеродовой день 1 и 2 утром будет взят образец крови для оценки гемоглобина и гематокрита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение материнского гемоглобина
Временное ограничение: День 1 и День 2
Материнский гемоглобин будет измеряться с 1-го по 2-й день после родов.
День 1 и День 2
Корреляция материнского гемоглобина с EBL
Временное ограничение: До 2 дней после доставки
Материнский гемоглобин будет измерен для оценки корреляции с визуально оцененной кровопотерей.
До 2 дней после доставки
Корреляция материнского гемоглобина с QBL
Временное ограничение: До 2 дней после доставки
Материнский гемоглобин будет измерен для оценки корреляции с количественной кровопотерей.
До 2 дней после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Следователи

  • Главный следователь: Rachana Gavara, MD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAR4466

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Планов по обмену нет, так как это пилотное исследование.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Розыгрыш крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться