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Tempo de avaliação de hemoglobina pós-parto e perda de sangue durante o parto (QUOTABL)

23 de abril de 2019 atualizado por: Rachana Gavara, Columbia University

Tempo ideal para avaliação de hemoglobina pós-parto e sua correlação com perda sanguínea estimada (EBL)/perda sanguínea quantitativa (QBL)

Este é um estudo prospectivo de coorte de pacientes que deram à luz no Columbia University Medical Center/Allen Hospital. Para a questão de pesquisa primária, os investigadores irão comparar a mudança na hemoglobina materna do dia 1 ao dia 2 pós-parto e também determinar a correlação com a estimativa de perda de sangue (EBL) e perda de sangue quantitativa (QBL).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hemorragia pós-parto é uma das principais causas de mortalidade e morbidade materna em todo o mundo. A intervenção precoce depende da capacidade dos profissionais de saúde de estimar com precisão a perda sanguínea contínua. Estudos anteriores mostraram que obstetras e parteiras tendem a superestimar a perda de sangue quando os volumes perdidos são pequenos, enquanto tendem a subestimar em até 40 a 50 por cento quando um grande volume de sangue é perdido.

Vários estudos demonstraram que a avaliação de rotina da hemoglobina em pacientes no pós-parto após um parto sem intercorrências, vaginal ou por cesariana, não é necessária. Isso leva ao aumento do custo do atendimento sem nenhum benefício adicional e causa transtornos aos pacientes. No entanto, sabendo o quão imprecisa pode ser a estimativa da perda de sangue, é razoável rastrear as mulheres quanto à anemia antes da alta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas admitidas no hospital Allen para parto durante o período de recrutamento.

Descrição

Critério de inclusão:

Todas as pacientes com pré-parto recebendo cuidados pré-natais no Broadway Practice e planejam dar à luz no Allen Hospital em Nova York.

Critério de exclusão:

Pacientes que deram consentimento para participar do estudo, mas não deram à luz no hospital Allen.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes pré-parto
Inclui pacientes pré-parto recebendo cuidados pré-natais no Broadway Practice que planejam ter o parto no Allen Hospital na cidade de Nova York (NYC). No dia 1 e no dia 2 pós-parto, uma amostra de sangue será coletada pela manhã para estimativa de hemoglobina e hematócrito.
No dia 1 e no dia 2 pós-parto, uma amostra de sangue será coletada pela manhã para estimativa de hemoglobina e hematócrito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na hemoglobina materna
Prazo: Dia 1 e Dia 2
A hemoglobina materna será medida no pós-parto dia 1 ao dia 2
Dia 1 e Dia 2
Correlação da hemoglobina materna com EBL
Prazo: Até 2 dias após a entrega
A hemoglobina materna será medida para avaliar a correlação com a perda de sangue estimada visualmente
Até 2 dias após a entrega
Correlação da hemoglobina materna com QBL
Prazo: Até 2 dias após a entrega
A hemoglobina materna será medida para avaliar a correlação com a perda de sangue quantificada
Até 2 dias após a entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rachana Gavara, MD, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

4 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

23 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para compartilhar, pois este é um estudo piloto.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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