- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03233607
Tempo de avaliação de hemoglobina pós-parto e perda de sangue durante o parto (QUOTABL)
Tempo ideal para avaliação de hemoglobina pós-parto e sua correlação com perda sanguínea estimada (EBL)/perda sanguínea quantitativa (QBL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemorragia pós-parto é uma das principais causas de mortalidade e morbidade materna em todo o mundo. A intervenção precoce depende da capacidade dos profissionais de saúde de estimar com precisão a perda sanguínea contínua. Estudos anteriores mostraram que obstetras e parteiras tendem a superestimar a perda de sangue quando os volumes perdidos são pequenos, enquanto tendem a subestimar em até 40 a 50 por cento quando um grande volume de sangue é perdido.
Vários estudos demonstraram que a avaliação de rotina da hemoglobina em pacientes no pós-parto após um parto sem intercorrências, vaginal ou por cesariana, não é necessária. Isso leva ao aumento do custo do atendimento sem nenhum benefício adicional e causa transtornos aos pacientes. No entanto, sabendo o quão imprecisa pode ser a estimativa da perda de sangue, é razoável rastrear as mulheres quanto à anemia antes da alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as pacientes com pré-parto recebendo cuidados pré-natais no Broadway Practice e planejam dar à luz no Allen Hospital em Nova York.
Critério de exclusão:
Pacientes que deram consentimento para participar do estudo, mas não deram à luz no hospital Allen.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes pré-parto
Inclui pacientes pré-parto recebendo cuidados pré-natais no Broadway Practice que planejam ter o parto no Allen Hospital na cidade de Nova York (NYC).
No dia 1 e no dia 2 pós-parto, uma amostra de sangue será coletada pela manhã para estimativa de hemoglobina e hematócrito.
|
No dia 1 e no dia 2 pós-parto, uma amostra de sangue será coletada pela manhã para estimativa de hemoglobina e hematócrito.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na hemoglobina materna
Prazo: Dia 1 e Dia 2
|
A hemoglobina materna será medida no pós-parto dia 1 ao dia 2
|
Dia 1 e Dia 2
|
Correlação da hemoglobina materna com EBL
Prazo: Até 2 dias após a entrega
|
A hemoglobina materna será medida para avaliar a correlação com a perda de sangue estimada visualmente
|
Até 2 dias após a entrega
|
Correlação da hemoglobina materna com QBL
Prazo: Até 2 dias após a entrega
|
A hemoglobina materna será medida para avaliar a correlação com a perda de sangue quantificada
|
Até 2 dias após a entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachana Gavara, MD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAR4466
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Coleta de Sangue
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalConcluídoDistúrbio hemorrágicoPeru
-
University Hospital, RouenAinda não está recrutandoHepatite B | Hepatite C | AUXILIAFrança
-
MicroPhage, Inc.ConcluídoSepse | Bacteremia | Infecção | Infecção EstafilocócicaEstados Unidos
-
University Hospital TuebingenRecrutamentoPredisposição genética para doenças | Doenças rarasAlemanha
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Concluído
-
University of Nove de JulhoAinda não está recrutandoBruxismo do sono | Bruxismo do Sono, Infância
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... e outros colaboradoresConcluído
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityConcluídoDentes Decíduos | Pulpotomia | Sangramento Pulpar; ColoraçãoPeru
-
Ischemia Care LLCConcluídoAVC Isquêmico | Fibrilação atrial | AVC trombótico | Ataques Isquêmicos Transitórios | AVC cardioembólico | AVC da Artéria Basilar | Eventos Cerebrovasculares TransitóriosEstados Unidos
-
Applied Science & Performance InstituteConcluídoDeficiência de Ferro (Sem Anemia)Estados Unidos