Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijdstip van postpartumhemoglobinebeoordeling en bloedverlies tijdens de bevalling (QUOTABL)

23 april 2019 bijgewerkt door: Rachana Gavara, Columbia University

Optimale tijd voor postpartumhemoglobinebeoordeling en de correlatie ervan met geschat bloedverlies (EBL)/kwantitatief bloedverlies (QBL)

Dit is een prospectieve cohortstudie van patiënten die bevallen in het Columbia University Medical Center/Allen Hospital. Voor de primaire onderzoeksvraag zullen de onderzoekers de verandering in maternale hemoglobine van postpartum dag 1 tot dag 2 vergelijken en ook de correlatie bepalen met schatting van bloedverlies (EBL) en kwantitatief bloedverlies (QBL).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postpartumbloeding is wereldwijd een belangrijke oorzaak van maternale mortaliteit en morbiditeit. Vroegtijdige interventie is afhankelijk van het vermogen van de zorgverlener om het aanhoudende bloedverlies nauwkeurig in te schatten. Studies in het verleden hebben aangetoond dat verloskundigen en vroedvrouwen de neiging hebben om bloedverlies te overschatten wanneer de verloren volumes klein zijn, terwijl ze de neiging hebben om tot wel 40 tot 50 procent te onderschatten wanneer een groot volume bloed verloren gaat.

Meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat routinematige hemoglobinebepaling bij postpartumpatiënten na een rustige bevalling, hetzij vaginaal of via een keizersnede, niet nodig is. Dit leidt tot hogere zorgkosten zonder enig bijkomend voordeel en veroorzaakt ongemak voor de patiënten. Maar wetende hoe onnauwkeurig de schatting van het bloedverlies kan zijn, is het redelijk om vrouwen vóór ontslag te screenen op bloedarmoede.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen die tijdens de wervingsperiode worden opgenomen in het Allen-ziekenhuis voor bevalling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle prenatale patiënten die prenatale zorg krijgen bij de Broadway Practice en van plan zijn te bevallen in het Allen Hospital in NYC.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die toestemming gaven om deel te nemen aan het onderzoek, maar niet bevielen in het Allen-ziekenhuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Antepartum-patiënten
Inclusief prenatale patiënten die prenatale zorg krijgen bij de Broadway Practice en die van plan zijn te bevallen in het Allen Hospital in New York City (NYC). Op postpartumdag 1 en dag 2 wordt 's ochtends een bloedmonster afgenomen voor hemoglobine- en hematocrietschatting.
Procedure: Bloedafname
Op postpartumdag 1 en dag 2 wordt 's ochtends een bloedmonster afgenomen voor hemoglobine- en hematocrietschatting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in maternale hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 2
Maternale hemoglobine wordt gemeten op postpartum dag 1 tot dag 2
Dag 1 en Dag 2
Correlatie van maternale hemoglobine met EBL
Tijdsspanne: Tot 2 dagen na levering
Maternale hemoglobine zal worden gemeten om de correlatie met visueel geschat bloedverlies te beoordelen
Tot 2 dagen na levering
Correlatie van maternale hemoglobine met QBL
Tijdsspanne: Tot 2 dagen na levering
Maternale hemoglobine zal worden gemeten om de correlatie met gekwantificeerd bloedverlies te beoordelen
Tot 2 dagen na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachana Gavara, MD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAR4466

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plannen om te delen, aangezien dit een pilotstudie is.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloeding, Postpartum

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren