分娩後のヘモグロビン評価の時間と分娩中の失血 (QUOTABL)
2019年4月23日 更新者：Rachana Gavara、Columbia University
分娩後のヘモグロビン評価の最適な時期と推定失血量（EBL）/定量的失血量（QBL）との相関
これは、コロンビア大学医療センター/アレン病院で出産する患者の前向きコホート研究です。
主な研究課題として、研究者は産後 1 日目から 2 日目までの母体のヘモグロビンの変化を比較し、推定失血量 (EBL) および定量的失血量 (QBL) との相関関係を判断します。
調査の概要
詳細な説明
分娩後出血は、世界中の妊産婦死亡率と罹患率の主要な原因です。 早期介入は、進行中の失血を正確に推定する医療提供者の能力に依存します。 過去の研究によると、産科医と助産師は、失われた量が少ない場合は失血を過大評価する傾向があり、大量の血液が失われた場合は 40 ～ 50% も過小評価する傾向があることが示されています。
複数の研究により、経膣分娩または帝王切開分娩のいずれかによる問題のない分娩後の分娩後の患者におけるルーチンのヘモグロビン評価は必要ないことが示されています。 これは、追加の利益を伴わずに医療費の増加につながり、患者に不便をもたらします。 しかし、失血量の推定がいかに不正確であるかを知ることは、退院前に女性の貧血をスクリーニングすることは合理的です.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Irving Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
募集期間中に出産のためアレン病院に入院した妊婦。
説明
包含基準:
Broadway Practice で出生前ケアを受けており、NYC の Allen Hospital で分娩を予定しているすべての産前患者。
除外基準:
研究への参加に同意したが、アレン病院で出産しなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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産前患者
ニューヨーク市 (NYC) のアレン病院で分娩を予定している、ブロードウェイ プラクティスで出生前ケアを受けている分娩前の患者が含まれます。
分娩後1日目と2日目に、ヘモグロビンとヘマトクリットの推定のために朝に血液サンプルが採取されます。
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分娩後1日目と2日目に、ヘモグロビンとヘマトクリットの推定のために朝に血液サンプルが採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体ヘモグロビンの変化
時間枠：1日目と2日目
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母体のヘモグロビンは、産後1日目から2日目に測定されます
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1日目と2日目
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母体ヘモグロビンと EBL の相関
時間枠：お届け後2日まで
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母体のヘモグロビンを測定して、視覚的に推定される失血量との相関を評価します
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お届け後2日まで
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母体ヘモグロビンと QBL の相関
時間枠：お届け後2日まで
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母体のヘモグロビンを測定して、定量化された失血量との相関を評価します
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お届け後2日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rachana Gavara, MD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月20日
一次修了 (実際)
2019年1月4日
研究の完了 (実際)
2019年4月23日
試験登録日
最初に提出
2017年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月26日
最初の投稿 (実際)
2017年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月23日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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