Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy felbontású endoszkópia és virtuális kromoendoszkópia versus szabványos felbontású endoszkópia a vastagbélpolipok kimutatásában

2023. január 26. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Az elmúlt években számos új endoszkópos képalkotó eljárást vezettek be (nagy felbontású és virtuális kromoendoszkópia). Tekintettel ezeknek az új képalkotó technikáknak az elméleti előnyeire, a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják azok használatát a polipok kolonoszkópia során történő kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2146

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium, 3000
        • University Hospitals Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kolonoszkópiára utalják
  • aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • részösszeg colectomia
  • ismert vastagbéldaganat vagy polip a kolonoszkópia előtt
  • vastagbélrákra való genetikai hajlam, nevezetesen FAP, HNPCC, hiperplasztikus polipózis szindróma, juvenilis polipózis, Peutz-Jeghers szindróma
  • gyulladásos bélbetegség
  • primer szklerotizáló cholangitis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fujinon szabvány
Diagnosztikai vizsgálat: Alapértelmezett
Standard kolonoszkópia
Aktív összehasonlító: Fujinon HD
Fujinon nagy felbontású
Diagnosztikai vizsgálat: Nagy felbontású
Nagy felbontású kolonoszkópia
Aktív összehasonlító: Fujinon HD + VC
Fujinon nagy felbontású + virtuális kromoendoszkópia
Diagnosztikai vizsgálat: Nagy felbontású
Nagy felbontású kolonoszkópia
Diagnosztikai vizsgálat: Virtuális kromoendoszkópia
Virtuális kromoendoszkópia
Aktív összehasonlító: Olympus szabvány
Diagnosztikai vizsgálat: Alapértelmezett
Standard kolonoszkópia
Aktív összehasonlító: Olympus HD
Olympus nagy felbontású
Diagnosztikai vizsgálat: Nagy felbontású
Nagy felbontású kolonoszkópia
Aktív összehasonlító: Olympus VC
Olympus virtuális kromoendoszkópia
Diagnosztikai vizsgálat: Virtuális kromoendoszkópia
Virtuális kromoendoszkópia
Aktív összehasonlító: Olympus HD + VC
Olympus nagyfelbontású + virtuális kromoendoszkópia
Diagnosztikai vizsgálat: Nagy felbontású
Nagy felbontású kolonoszkópia
Diagnosztikai vizsgálat: Virtuális kromoendoszkópia
Virtuális kromoendoszkópia
Aktív összehasonlító: Pentax szabvány
Diagnosztikai vizsgálat: Alapértelmezett
Standard kolonoszkópia
Aktív összehasonlító: Pentax HD
Pentax nagy felbontású
Diagnosztikai vizsgálat: Nagy felbontású
Nagy felbontású kolonoszkópia
Aktív összehasonlító: Pentax VC
Pentax virtuális kromoendoszkópia
Diagnosztikai vizsgálat: Virtuális kromoendoszkópia
Virtuális kromoendoszkópia
Aktív összehasonlító: Pentax HD + VC
Pentax nagyfelbontású + virtuális kromoendoszkópia
Diagnosztikai vizsgálat: Nagy felbontású
Nagy felbontású kolonoszkópia
Diagnosztikai vizsgálat: Virtuális kromoendoszkópia
Virtuális kromoendoszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adenoma észlelési arány (ADR)
Időkeret: 7-10 nap
A kolonoszkópiák százalékos aránya 1 vagy több adenoma kimutatásával. Az ADR egy jól bevált minőségi mutató a kolonoszkópiában a kimutatott adenomák (ADR) prevalenciájában, az American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE)/American College of Gastroenterology Task Force (ACGTF) és az European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) ajánlása szerint. Az irányelvek előírják, hogy a kolonoszkópiában az ADR-t kell fő minőségi indikátorként használni.
7-10 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az adenomák száma
Időkeret: 7-10 nap
Adenoma per kolonoszkópiás arány (APCR)
7-10 nap
Az adenomák típusai
Időkeret: 7-10 nap
Az adenomák altípusai: tubuláris adenomák, tubulovillózus adenomák, ülő fogazott adenomák és adenokarcinómák
7-10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raf Bisschops, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S52580

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbél adenoma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel