Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopia wysokiej rozdzielczości i wirtualna chromoendoskopia a endoskopia standardowej rozdzielczości w wykrywaniu polipów jelita grubego

26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
W ostatnich latach wprowadzono szereg nowych metod obrazowania endoskopowego (chromoendoskopia wysokiej rozdzielczości i wirtualna). Biorąc pod uwagę teoretyczną przewagę tych nowych technik obrazowania, badacze postanowili zbadać ich zastosowanie do wykrywania polipów podczas kolonoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skierowanie na kolonoskopię
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • subtotalna kolektomia
  • rozpoznany guz jelita grubego lub polip przed kolonoskopią
  • genetyczne predyspozycje do raka okrężnicy, a mianowicie FAP, HNPCC, zespół polipowatości hiperplastycznej, polipowatość młodzieńcza, zespół Peutza-Jeghersa
  • zapalna choroba jelit
  • pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard Fujinona
Test diagnostyczny: Standard
Standardowa kolonoskopia
Aktywny komparator: Fujinon HD
Wysoka rozdzielczość Fujinona
Test diagnostyczny: Wysoka rozdzielczość
Kolonoskopia wysokiej rozdzielczości
Aktywny komparator: Fujinon HD + VC
Fujinon high-definition + wirtualna chromoendoskopia
Test diagnostyczny: Wysoka rozdzielczość
Kolonoskopia wysokiej rozdzielczości
Test diagnostyczny: Wirtualna chromoendoskopia
Wirtualna chromoendoskopia
Aktywny komparator: Norma Olympusa
Test diagnostyczny: Standard
Standardowa kolonoskopia
Aktywny komparator: Olympusa HD
Wysoka rozdzielczość Olympusa
Test diagnostyczny: Wysoka rozdzielczość
Kolonoskopia wysokiej rozdzielczości
Aktywny komparator: Olympus VC
Wirtualna chromoendoskopia firmy Olympus
Test diagnostyczny: Wirtualna chromoendoskopia
Wirtualna chromoendoskopia
Aktywny komparator: Olympus HD + VC
Olympus wysokiej rozdzielczości + wirtualna chromoendoskopia
Test diagnostyczny: Wysoka rozdzielczość
Kolonoskopia wysokiej rozdzielczości
Test diagnostyczny: Wirtualna chromoendoskopia
Wirtualna chromoendoskopia
Aktywny komparator: Norma Pentaxa
Test diagnostyczny: Standard
Standardowa kolonoskopia
Aktywny komparator: Pentaxa HD
Wysoka rozdzielczość Pentaxa
Test diagnostyczny: Wysoka rozdzielczość
Kolonoskopia wysokiej rozdzielczości
Aktywny komparator: Pentax VC
Wirtualna chromoendoskopia Pentaxa
Test diagnostyczny: Wirtualna chromoendoskopia
Wirtualna chromoendoskopia
Aktywny komparator: Pentax HD+VC
Pentax high-definition + wirtualna chromoendoskopia
Test diagnostyczny: Wysoka rozdzielczość
Kolonoskopia wysokiej rozdzielczości
Test diagnostyczny: Wirtualna chromoendoskopia
Wirtualna chromoendoskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywania gruczolaka (ADR)
Ramy czasowe: 7-10 dni
Odsetek kolonoskopii z wykryciem 1 lub więcej gruczolaków. ADR jest dobrze uznanym wskaźnikiem jakości w kolonoskopii w częstości występowania wykrytych gruczolaków (ADR), zgodnie z zaleceniami American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE)/American College of Gastroenterology Task Force (ACGTF) i European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE). Wytyczne przewidują stosowanie ADR jako głównego wskaźnika jakości w kolonoskopii.
7-10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba gruczolaków
Ramy czasowe: 7-10 dni
Wskaźnik gruczolaka na kolonoskopię (APCR)
7-10 dni
Rodzaj gruczolaków
Ramy czasowe: 7-10 dni
Podtypy gruczolaków: gruczolaki kanalikowe, gruczolaki cewkowo-kosmkowe, siedzące gruczolaki ząbkowane i gruczolakoraki
7-10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Raf Bisschops, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S52580

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolak okrężnicy

Badania kliniczne na Standard

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj