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결장 용종 검출에 있어서 고화질 내시경과 가상 색색 내시경과 표준 해상도 내시경의 비교

2023년 1월 26일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
지난 몇 년 동안 많은 새로운 내시경 영상 방식(고화질 및 가상 색소내시경)이 도입되었습니다. 이러한 새로운 이미징 기술의 이론적 이점을 감안할 때 연구자들은 대장 내시경 검사 중 용종을 발견하기 위한 용도를 조사하는 것을 목표로 삼았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2146

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • University Hospitals Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대장 내시경 검사
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 부분절제술
  • 대장 내시경 검사 전에 알려진 결장 직장 종양 또는 폴립
  • 결장암에 대한 유전적 소인, 즉 FAP, HNPCC, 과형성 폴립증 증후군, 소아 폴립증, 포이츠-예거스 증후군
  • 염증성 장 질환
  • 원발성 경화성 담관염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Fujinon 표준
진단 검사: 기준
표준 대장내시경
활성 비교기: 후지논 HD
Fujinon 고화질
진단 검사: 고화질
고화질 대장내시경
활성 비교기: 후지논 HD + VC
Fujinon 고화질 + 가상 색소내시경
진단 검사: 고화질
고화질 대장내시경
진단 검사: 가상 색소내시경
가상 색소내시경
활성 비교기: 올림푸스 표준
진단 검사: 기준
표준 대장내시경
활성 비교기: 올림푸스 HD
올림푸스 고화질
진단 검사: 고화질
고화질 대장내시경
활성 비교기: 올림푸스 VC
올림푸스 가상 색소내시경
진단 검사: 가상 색소내시경
가상 색소내시경
활성 비교기: 올림푸스 HD + VC
올림푸스 고화질 + 가상 색소내시경
진단 검사: 고화질
고화질 대장내시경
진단 검사: 가상 색소내시경
가상 색소내시경
활성 비교기: 펜탁스 표준
진단 검사: 기준
표준 대장내시경
활성 비교기: 펜탁스 HD
펜탁스 고화질
진단 검사: 고화질
고화질 대장내시경
활성 비교기: 펜탁스 VC
펜탁스 가상 색소내시경
진단 검사: 가상 색소내시경
가상 색소내시경
활성 비교기: 펜탁스 HD + VC
펜탁스 고화질 + 가상 색소내시경
진단 검사: 고화질
고화질 대장내시경
진단 검사: 가상 색소내시경
가상 색소내시경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선종 발견율(ADR)
기간: 7-10일
1개 이상의 선종이 검출된 대장내시경의 백분율. ADR은 ASGE(American Society for Gastrointestinal Endoscopy)/ACGTF(American College of Gastroenterology Task Force) 및 ESGE(European Society of Gastrointestinal Endoscopy)에서 권장하는 대로 발견된 선종(ADR)의 유병률에서 대장내시경 검사에서 잘 확립된 품질 지표입니다. 가이드라인에서는 ADR을 대장내시경 검사의 주요 품질 지표로 사용하도록 규정하고 있습니다.
7-10일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선종의 수
기간: 7-10일
대장내시경 검사당 선종 비율(APCR)
7-10일
선종의 유형
기간: 7-10일
선종의 아형: 관상 선종, tubulovilous adenomas, sessile 톱니 모양의 선종 및 선암종
7-10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

수사관

  • 수석 연구원: Raf Bisschops, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S52580

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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