Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teräväpiirto endoskopia ja virtuaalinen kromoendoskopia verrattuna vakioresoluutioendoskopiaan paksusuolen polyyppien havaitsemisessa

torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Viime vuosien aikana on otettu käyttöön useita uusia endoskooppisia kuvantamismenetelmiä (teräväpiirto- ja virtuaalinen kromoendoskopia). Ottaen huomioon näiden uusien kuvantamistekniikoiden teoreettisen edun, tutkijat pyrkivät tutkimaan niiden käyttöä polyyppien havaitsemiseen kolonoskopian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2146

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lähetetty kolonoskopiaan
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • välisumma kolektomia
  • tunnettu kolorektaalinen kasvain tai polyyppi ennen kolonoskopiaa
  • geneettinen alttius paksusuolen syöpään, nimittäin FAP, HNPCC, hyperplastinen polypoosi-oireyhtymä, juveniili polypoosi, Peutz-Jeghersin oireyhtymä
  • tulehduksellinen suolistosairaus
  • primaarinen sklerosoiva kolangiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fujinon standardi
Diagnostinen testi: Vakio
Normaali kolonoskopia
Active Comparator: Fujinon HD
Fujinon teräväpiirto
Diagnostinen testi: Teräväpiirto
Teräväpiirtokolonoskopia
Active Comparator: Fujinon HD + VC
Fujinon teräväpiirto + virtuaalinen kromoendoskopia
Diagnostinen testi: Teräväpiirto
Teräväpiirtokolonoskopia
Diagnostinen testi: Virtuaalinen kromoendoskopia
Virtuaalinen kromoendoskopia
Active Comparator: Olympuksen standardi
Diagnostinen testi: Vakio
Normaali kolonoskopia
Active Comparator: Olympus HD
Olympus teräväpiirto
Diagnostinen testi: Teräväpiirto
Teräväpiirtokolonoskopia
Active Comparator: Olympus VC
Olympuksen virtuaalinen kromoendoskopia
Diagnostinen testi: Virtuaalinen kromoendoskopia
Virtuaalinen kromoendoskopia
Active Comparator: Olympus HD + VC
Olympus teräväpiirto + virtuaalinen kromoendoskopia
Diagnostinen testi: Teräväpiirto
Teräväpiirtokolonoskopia
Diagnostinen testi: Virtuaalinen kromoendoskopia
Virtuaalinen kromoendoskopia
Active Comparator: Pentax standardi
Diagnostinen testi: Vakio
Normaali kolonoskopia
Active Comparator: Pentax HD
Pentax teräväpiirto
Diagnostinen testi: Teräväpiirto
Teräväpiirtokolonoskopia
Active Comparator: Pentax VC
Pentaxin virtuaalinen kromoendoskopia
Diagnostinen testi: Virtuaalinen kromoendoskopia
Virtuaalinen kromoendoskopia
Active Comparator: Pentax HD + VC
Pentax teräväpiirto + virtuaalinen kromoendoskopia
Diagnostinen testi: Teräväpiirto
Teräväpiirtokolonoskopia
Diagnostinen testi: Virtuaalinen kromoendoskopia
Virtuaalinen kromoendoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenooman havaitsemisnopeus (ADR)
Aikaikkuna: 7-10 päivää
Niiden kolonoskopioiden prosenttiosuus, joissa on havaittu yksi tai useampi adenooma. ADR on vakiintunut laatuindikaattori kolonoskopiassa havaittujen adenoomien (ADR) esiintyvyyden osalta, kuten American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE)/American College of Gastroenterology Task Force (ACGTF) ja European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) suosittelevat. Ohjeissa määrätään ADR:n käyttämisestä pääasiallisena laatuindikaattorina kolonoskopiassa.
7-10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenoomien lukumäärä
Aikaikkuna: 7-10 päivää
Adenoma per kolonoskopianopeus (APCR)
7-10 päivää
Adenoomien tyyppi
Aikaikkuna: 7-10 päivää
Adenoomien alatyypit: tubulaariset adenoomat, tubulovillooiset adenoomat, istumattomat sahalaitaiset adenoomat ja adenokarsinoomat
7-10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Raf Bisschops, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S52580

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa