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高分辨率内窥镜和虚拟色素内窥镜与标准分辨率内窥镜在结肠息肉检测中的对比

2023年1月26日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
在过去几年中，引入了许多新的内窥镜成像方式（高清和虚拟色素内窥镜）。 鉴于这些新成像技术的理论优势，研究人员旨在研究它们在结肠镜检查期间用于检测息肉的用途。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2146

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 比利时
      • Leuven、比利时、3000
        • University Hospitals Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 转介进行结肠镜检查
  • 签署知情同意书

排除标准：

  • 结肠次全切除术
  • 结肠镜检查前已知结直肠肿瘤或息肉
  • 结肠癌的遗传易感性，即 FAP、HNPCC、增生性息肉病综合征、幼年性息肉病、Peutz-Jeghers 综合征
  • 炎症性肠病
  • 原发性硬化性胆管炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：富士龙标准
诊断测试：标准
标准结肠镜检查
有源比较器：富士龙高清
诊断测试：高清
高清肠镜
有源比较器：富士龙 HD + VC
富士能高清+虚拟色素内镜
诊断测试：高清
高清肠镜
诊断测试：虚拟色素内镜
虚拟色素内镜
有源比较器：奥林巴斯标准
诊断测试：标准
标准结肠镜检查
有源比较器：奥林巴斯高清
诊断测试：高清
高清肠镜
有源比较器：奥林巴斯VC
奥林巴斯虚拟色素内窥镜
诊断测试：虚拟色素内镜
虚拟色素内镜
有源比较器：奥林巴斯高清+VC
奥林巴斯高清+虚拟色素内镜
诊断测试：高清
高清肠镜
诊断测试：虚拟色素内镜
虚拟色素内镜
有源比较器：宾得标准
诊断测试：标准
标准结肠镜检查
有源比较器：宾得高清
诊断测试：高清
高清肠镜
有源比较器：宾得VC
宾得虚拟色素内窥镜
诊断测试：虚拟色素内镜
虚拟色素内镜
有源比较器：宾得高清+VC
宾得高清+虚拟色素内镜
诊断测试：高清
高清肠镜
诊断测试：虚拟色素内镜
虚拟色素内镜

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腺瘤检出率 (ADR)
大体时间：7-10天
结肠镜检查发现 1 个或多个腺瘤的百分比。 根据美国胃肠内窥镜学会 (ASGE)/美国胃肠病学会特别工作组 (ACGTF) 和欧洲胃肠内窥镜学会 (ESGE) 的推荐，ADR 是结肠镜检出腺瘤患病率 (ADR) 中公认的质量指标。 指南规定以ADR作为结肠镜检查的主要质量指标。
7-10天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腺瘤数量
大体时间：7-10天
腺瘤结肠镜检查率 (APCR)
7-10天
腺瘤的类型
大体时间：7-10天
腺瘤的亚型：管状腺瘤、管状绒毛状腺瘤、无蒂锯齿状腺瘤和腺癌
7-10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

调查人员

  • 首席研究员：Raf Bisschops, MD PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月30日

研究完成 (实际的)

2014年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月3日

首次发布 (实际的)

2017年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月26日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S52580

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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