- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03246269
Normatív értékek a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) német változatához (MoCA-Norm)
2018. május 30. frissítette: Andreas Monsch
Ez az egészséges önkénteseken végzett megfigyeléses kohorsz-vizsgálat normatív adatokat állít fel a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) német változatához, és megvizsgálja a demográfia lehetséges hatásait a MoCA összpontszámára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy rövid eszköz a kognitív tartományok sokaságának (vizuális térbeli / végrehajtó működés, objektumok elnevezése, memória, figyelem, nyelv, absztrakció, tájékozódás) értékelésére.
Az eredeti angol MoCA következetesen nagyon magas szenzitivitást és specifitást mutatott az enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek és az egészséges kontrollok megkülönböztetésében.
Ezért kiváló eszköz a kognitív zavarok korai felismerésére.
Egy kanadai minta alapján a MoCA 26/30 pontos határértéket javasol.
Azonban egyre több bizonyíték van az interkulturális különbségekre a legjobb küszöbérték tekintetében.
Ráadásul az eredeti változat csak kis mértékben korrigálja az iskolai végzettség lehetséges hatásait – hiányzik az életkorral vagy a nemmel kapcsolatos hatások kiigazítása.
Ezért tanulmányunk célja az volt, hogy megvizsgáljuk a demográfiai adatoknak a MoCA összpontszámra gyakorolt lehetséges hatásait, és normatív értékeket adjunk német nyelvű lakosság számára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
334
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
63 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥65 év
- Iskolai végzettség ≥7 év
- Folyékony német nyelvtudás
- Írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A kognitív károsodás története
- Depresszió
- Súlyos szenzoros vagy motoros károsodás, amely zavarja a kognitív tesztelést
- Súlyos szomatikus betegség
- A központi idegrendszert érintő betegség vagy esemény
- Cerebrovaszkuláris betegség
- Rendszeres gyógyszeres kezelés pszichoaktív szerekkel, kivéve a benzodiazepinek
- Kognitív vizsgálatban való részvétel az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
MoCA kohorsz
A német MoCA-t egyszer adják be minden vizsgálati résztvevőnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) – német változat
Időkeret: Alapvonal
|
A MoCA összpontszáma
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mini-mentális állapotvizsga (MMSE)
Időkeret: Alapvonal
|
Az MMSE összpontszáma
|
Alapvonal
|
Geriátriai depressziós skála (GDS)
Időkeret: Alapvonal
|
A GDS összpontszáma
|
Alapvonal
|
Konzorcium az Alzheimer-kór regiszterének létrehozására – Neuropszichológiai értékelő akkumulátor (CERAD-NAB)
Időkeret: Alapvonal
|
A CERAD-NAB összpontszáma
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alessandra Thomann, MSc, Felix Platter Hospital Basel
- Kutatásvezető: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Kutatásvezető: Raphael Monsch, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Kutatásvezető: Manfred Berres, PhD, University of Applied Sciences Koblenz
- Tanulmányi szék: Andreas Monsch, PhD, Felix Platter Hospital Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- Tauopathies
- Betegség
- Elmebaj
- Alzheimer-kór
- Kognitív diszfunkció
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Kogníciós zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MoCA-Norm
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MoCA
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of California, San Diego; Chestnut Health SystemsAktív, nem toborzó
-
Wonkwang University HospitalBefejezveFájdalomcsillapítás | Fájdalom, akut | Nociceptív fájdalomKoreai Köztársaság