Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Normatív értékek a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) német változatához (MoCA-Norm)

2018. május 30. frissítette: Andreas Monsch
Ez az egészséges önkénteseken végzett megfigyeléses kohorsz-vizsgálat normatív adatokat állít fel a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) német változatához, és megvizsgálja a demográfia lehetséges hatásait a MoCA összpontszámára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy rövid eszköz a kognitív tartományok sokaságának (vizuális térbeli / végrehajtó működés, objektumok elnevezése, memória, figyelem, nyelv, absztrakció, tájékozódás) értékelésére. Az eredeti angol MoCA következetesen nagyon magas szenzitivitást és specifitást mutatott az enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek és az egészséges kontrollok megkülönböztetésében. Ezért kiváló eszköz a kognitív zavarok korai felismerésére. Egy kanadai minta alapján a MoCA 26/30 pontos határértéket javasol. Azonban egyre több bizonyíték van az interkulturális különbségekre a legjobb küszöbérték tekintetében. Ráadásul az eredeti változat csak kis mértékben korrigálja az iskolai végzettség lehetséges hatásait – hiányzik az életkorral vagy a nemmel kapcsolatos hatások kiigazítása. Ezért tanulmányunk célja az volt, hogy megvizsgáljuk a demográfiai adatoknak a MoCA összpontszámra gyakorolt ​​lehetséges hatásait, és normatív értékeket adjunk német nyelvű lakosság számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

334

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

63 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥65 év
  • Iskolai végzettség ≥7 év
  • Folyékony német nyelvtudás
  • Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A kognitív károsodás története
  • Depresszió
  • Súlyos szenzoros vagy motoros károsodás, amely zavarja a kognitív tesztelést
  • Súlyos szomatikus betegség
  • A központi idegrendszert érintő betegség vagy esemény
  • Cerebrovaszkuláris betegség
  • Rendszeres gyógyszeres kezelés pszichoaktív szerekkel, kivéve a benzodiazepinek
  • Kognitív vizsgálatban való részvétel az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MoCA kohorsz
A német MoCA-t egyszer adják be minden vizsgálati résztvevőnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) – német változat
Időkeret: Alapvonal
A MoCA összpontszáma
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mini-mentális állapotvizsga (MMSE)
Időkeret: Alapvonal
Az MMSE összpontszáma
Alapvonal
Geriátriai depressziós skála (GDS)
Időkeret: Alapvonal
A GDS összpontszáma
Alapvonal
Konzorcium az Alzheimer-kór regiszterének létrehozására – Neuropszichológiai értékelő akkumulátor (CERAD-NAB)
Időkeret: Alapvonal
A CERAD-NAB összpontszáma
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alessandra Thomann, MSc, Felix Platter Hospital Basel
  • Kutatásvezető: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Kutatásvezető: Raphael Monsch, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Kutatásvezető: Manfred Berres, PhD, University of Applied Sciences Koblenz
  • Tanulmányi szék: Andreas Monsch, PhD, Felix Platter Hospital Basel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MoCA

3
Iratkozz fel