Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normatieve waarden voor de Duitse versie van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (MoCA-Norm)

30 mei 2018 bijgewerkt door: Andreas Monsch
Deze observationele cohortstudie bij gezonde vrijwilligers stelt normatieve gegevens vast voor de Duitse versie van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) en onderzoekt de mogelijke effecten van demografie op de MoCA-totaalscore.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een korte tool om een ​​groot aantal cognitieve domeinen te evalueren (visuospatiaal / uitvoerend functioneren, objectnaamgeving, geheugen, aandacht, taal, abstractie, oriëntatie). De originele Engelse MoCA toonde consequent een zeer hoge sensitiviteit en specificiteit bij het onderscheiden van patiënten met milde cognitieve stoornissen van gezonde controles. Daarom is het een uitstekend hulpmiddel voor vroege herkenning van cognitieve stoornissen. Op basis van een Canadese steekproef stelt de MoCA een afkapwaarde van 26/30 punten voor. Er zijn echter steeds meer aanwijzingen voor interculturele verschillen in termen van de beste afkapscore. Daarnaast corrigeert de originele versie slechts in geringe mate voor mogelijke invloeden van opleiding - een correctie voor leeftijds- of geslachtsgerelateerde effecten ontbreekt. Daarom was het doel van onze studie om de mogelijke impact van demografische gegevens op de MoCA-totaalscore te onderzoeken en om normatieve waarden te geven voor een Duitstalige bevolking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

334

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

63 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥65 jaar
  • Opleiding ≥7 jaar
  • Vloeiend in de Duitse taal
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van cognitieve stoornissen
  • Depressie
  • Ernstige sensorische of motorische stoornissen die cognitieve tests verstoren
  • Ernstige somatische aandoening
  • Ziekte of gebeurtenis die het centrale zenuwstelsel aantast
  • Cerebrovasculaire aandoening
  • Reguliere medicatie met psychoactieve middelen behalve benzodiazepinen
  • Deelname aan een cognitief onderzoek in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MoCA-cohort
De Duitse MoCA wordt eenmaal aan alle studiedeelnemers toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - Duitse versie
Tijdsspanne: Basislijn
Totaalscore van de MoCA
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Basislijn
Totaalscore van de MMSE
Basislijn
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: Basislijn
Totaalscore van de GDS
Basislijn
Consortium voor het opzetten van een register voor de ziekte van Alzheimer - Neuropsychologische beoordelingsbatterij (CERAD-NAB)
Tijdsspanne: Basislijn
Totaalscore van de CERAD-NAB
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alessandra Thomann, MSc, Felix Platter Hospital Basel
  • Hoofdonderzoeker: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Hoofdonderzoeker: Raphael Monsch, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Hoofdonderzoeker: Manfred Berres, PhD, University of Applied Sciences Koblenz
  • Studie stoel: Andreas Monsch, PhD, Felix Platter Hospital Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op MoCA

3
Abonneren