- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03246269
Normatieve waarden voor de Duitse versie van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (MoCA-Norm)
30 mei 2018 bijgewerkt door: Andreas Monsch
Deze observationele cohortstudie bij gezonde vrijwilligers stelt normatieve gegevens vast voor de Duitse versie van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) en onderzoekt de mogelijke effecten van demografie op de MoCA-totaalscore.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
- Cognitieve beperking
- Dementie
- Cognitieve verandering
- Cognitieve stoornissen
- Cognitieve achteruitgang
- Dementie, Alzheimer-type
- Cognitieve achteruitgang
- Cognitief symptoom
- Cognitiestoornissen op oudere leeftijd
- Dementie Alzheimer
- Dementie van het Alzheimer-type
- Cognitieve stoornis, mild
- Dementie, mild
- Cognitieve afwijking
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een korte tool om een groot aantal cognitieve domeinen te evalueren (visuospatiaal / uitvoerend functioneren, objectnaamgeving, geheugen, aandacht, taal, abstractie, oriëntatie).
De originele Engelse MoCA toonde consequent een zeer hoge sensitiviteit en specificiteit bij het onderscheiden van patiënten met milde cognitieve stoornissen van gezonde controles.
Daarom is het een uitstekend hulpmiddel voor vroege herkenning van cognitieve stoornissen.
Op basis van een Canadese steekproef stelt de MoCA een afkapwaarde van 26/30 punten voor.
Er zijn echter steeds meer aanwijzingen voor interculturele verschillen in termen van de beste afkapscore.
Daarnaast corrigeert de originele versie slechts in geringe mate voor mogelijke invloeden van opleiding - een correctie voor leeftijds- of geslachtsgerelateerde effecten ontbreekt.
Daarom was het doel van onze studie om de mogelijke impact van demografische gegevens op de MoCA-totaalscore te onderzoeken en om normatieve waarden te geven voor een Duitstalige bevolking.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
334
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
63 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥65 jaar
- Opleiding ≥7 jaar
- Vloeiend in de Duitse taal
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cognitieve stoornissen
- Depressie
- Ernstige sensorische of motorische stoornissen die cognitieve tests verstoren
- Ernstige somatische aandoening
- Ziekte of gebeurtenis die het centrale zenuwstelsel aantast
- Cerebrovasculaire aandoening
- Reguliere medicatie met psychoactieve middelen behalve benzodiazepinen
- Deelname aan een cognitief onderzoek in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
MoCA-cohort
De Duitse MoCA wordt eenmaal aan alle studiedeelnemers toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - Duitse versie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Totaalscore van de MoCA
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Totaalscore van de MMSE
|
Basislijn
|
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Totaalscore van de GDS
|
Basislijn
|
Consortium voor het opzetten van een register voor de ziekte van Alzheimer - Neuropsychologische beoordelingsbatterij (CERAD-NAB)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Totaalscore van de CERAD-NAB
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alessandra Thomann, MSc, Felix Platter Hospital Basel
- Hoofdonderzoeker: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Hoofdonderzoeker: Raphael Monsch, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Hoofdonderzoeker: Manfred Berres, PhD, University of Applied Sciences Koblenz
- Studie stoel: Andreas Monsch, PhD, Felix Platter Hospital Basel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Tauopathieën
- Ziekte
- Dementie
- Ziekte van Alzheimer
- Cognitieve disfunctie
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Cognitieve stoornissen
Andere studie-ID-nummers
- MoCA-Norm
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland
Klinische onderzoeken op MoCA
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...VoltooidPostoperatieve cognitieve disfunctie | Preoperatieve angstKalkoen
-
Mansoura University HospitalVoltooid
-
Clalit Health ServicesOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Milde cognitieve stoornis | Diabetes mellitus type 1Israël
-
Rijnstate HospitalSt. Antonius Hospital; BovenIJ Hospital; OLVGVoltooidSchade aan de grotere saphena-aderNederland
-
MoCA Clinic and InstituteActief, niet wervendCognitieve beperking | Cognitieve verandering | Cognitieve tekortkoming | Beoordeling, zelfCanada
-
University Hospital TuebingenVoltooid
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesWervingCognitieve beperking | Amyotrofische laterale scleroseNoorwegen
-
AdventHealth Translational Research InstituteDavos Alzheimer's CollaborativeWerving
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconVoltooid
-
Rijnstate HospitalVoltooidSpataderen | Verwijde aderenNederland