Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Normative verdier for den tyske versjonen av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (MoCA-Norm)

30. mai 2018 oppdatert av: Andreas Monsch
Denne observasjonskohortstudien med friske frivillige etablerer normative data for den tyske versjonen av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og undersøker mulige innvirkninger av demografi på MoCA-totalpoengsummen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et kort verktøy for å evaluere en rekke kognitive domener (visuospatial/eksekutiv funksjon, objektnavn, minne, oppmerksomhet, språk, abstraksjon, orientering). Den originale engelske MoCA viste konsekvent svært høy sensitivitet og spesifisitet for å skille pasienter med mild kognitiv svikt fra friske kontroller. Derfor er det et utmerket verktøy for tidlig gjenkjennelse av kognitive lidelser. Basert på en kanadisk prøve foreslår MoCA en grenseverdi på 26/30 poeng. Imidlertid er det økende bevis på interkulturelle forskjeller når det gjelder den beste cut-off-score. I tillegg korrigerer originalversjonen bare litt for mulige påvirkninger av utdanning - en justering for alders- eller kjønnsrelaterte effekter mangler. Derfor var målet med studien vår å undersøke mulige innvirkninger av demografi på MoCA totalpoengsum og å gi normative verdier for en tysktalende befolkning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

334

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

63 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥65 år
  • Utdanning ≥7 år
  • Flytende i det tyske språket
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med kognitiv svikt
  • Depresjon
  • Alvorlig sensorisk eller motorisk svekkelse som forstyrrer kognitiv testing
  • Alvorlig somatisk sykdom
  • Sykdom eller hendelse som påvirker sentralnervesystemet
  • Cerebrovaskulær sykdom
  • Vanlig medisinering med psykoaktive stoffer bortsett fra benzodiazepiner
  • Deltakelse i en kognitiv studie de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MoCA-kohort
Den tyske MoCA administreres én gang til alle studiedeltakere.
Diagnostisk test: MoCA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - tysk versjon
Tidsramme: Grunnlinje
Totalpoengsum for MoCA
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Grunnlinje
Totalpoengsum for MMSE
Grunnlinje
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: Grunnlinje
Total poengsum for GDS
Grunnlinje
Konsortium for å etablere et register for Alzheimers sykdom - Neuropsychological Assessment Battery (CERAD-NAB)
Tidsramme: Grunnlinje
Total poengsum for CERAD-NAB
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Andreas Monsch

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alessandra Thomann, MSc, Felix Platter Hospital Basel
  • Hovedetterforsker: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Hovedetterforsker: Raphael Monsch, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Hovedetterforsker: Manfred Berres, PhD, University of Applied Sciences Koblenz
  • Studiestol: Andreas Monsch, PhD, Felix Platter Hospital Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MoCA-Norm

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på MoCA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere