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Valeurs normatives pour la version allemande du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (MoCA-Norm)

30 mai 2018 mis à jour par: Andreas Monsch
Cette étude de cohorte observationnelle chez des volontaires sains établit des données normatives pour la version allemande du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) et étudie les impacts possibles de la démographie sur le score total du MoCA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un outil court permettant d'évaluer une multitude de domaines cognitifs (fonctionnement visuospatial/exécutif, dénomination d'objet, mémoire, attention, langage, abstraction, orientation). Le MoCA anglais original a toujours montré une sensibilité et une spécificité très élevées pour distinguer les patients atteints de troubles cognitifs légers des témoins sains. C'est donc un excellent outil de reconnaissance précoce des troubles cognitifs. Sur la base d'un échantillon canadien, le MoCA propose une valeur seuil de 26/30 points. Cependant, il y a de plus en plus de preuves de différences interculturelles en termes de meilleur score de coupure. De plus, la version originale ne corrige que légèrement les influences possibles de l'éducation - un ajustement pour les effets liés à l'âge ou au sexe est manquant. Par conséquent, le but de notre étude était d'étudier les impacts possibles de la démographie sur le score total du MoCA et de fournir des valeurs normatives pour une population germanophone.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

334

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

63 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥65 ans
  • Éducation ≥7 ans
  • Maîtrise de la langue allemande
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de troubles cognitifs
  • La dépression
  • Déficience sensorielle ou motrice sévère interférant avec les tests cognitifs
  • Maladie somatique grave
  • Maladie ou événement affectant le système nerveux central
  • Maladie cérébrovasculaire
  • Médicaments réguliers avec des médicaments psychoactifs à l'exception des benzodiazépines
  • Participation à une étude cognitive au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte MoCA
Le MoCA allemand est administré une fois à tous les participants à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) - version allemande
Délai: Ligne de base
Note totale du MoCA
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Ligne de base
Note totale du MMSE
Ligne de base
Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Ligne de base
Note totale du GDS
Ligne de base
Consortium pour l'établissement d'un registre de la maladie d'Alzheimer - Batterie d'évaluation neuropsychologique (CERAD-NAB)
Délai: Ligne de base
Note totale du CERAD-NAB
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alessandra Thomann, MSc, Felix Platter Hospital Basel
  • Chercheur principal: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Chercheur principal: Raphael Monsch, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Chercheur principal: Manfred Berres, PhD, University of Applied Sciences Koblenz
  • Chaise d'étude: Andreas Monsch, PhD, Felix Platter Hospital Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2017

Première publication (Réel)

11 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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