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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03246269
Valeurs normatives pour la version allemande du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (MoCA-Norm)
30 mai 2018 mis à jour par: Andreas Monsch
Cette étude de cohorte observationnelle chez des volontaires sains établit des données normatives pour la version allemande du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) et étudie les impacts possibles de la démographie sur le score total du MoCA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un outil court permettant d'évaluer une multitude de domaines cognitifs (fonctionnement visuospatial/exécutif, dénomination d'objet, mémoire, attention, langage, abstraction, orientation).
Le MoCA anglais original a toujours montré une sensibilité et une spécificité très élevées pour distinguer les patients atteints de troubles cognitifs légers des témoins sains.
C'est donc un excellent outil de reconnaissance précoce des troubles cognitifs.
Sur la base d'un échantillon canadien, le MoCA propose une valeur seuil de 26/30 points.
Cependant, il y a de plus en plus de preuves de différences interculturelles en termes de meilleur score de coupure.
De plus, la version originale ne corrige que légèrement les influences possibles de l'éducation - un ajustement pour les effets liés à l'âge ou au sexe est manquant.
Par conséquent, le but de notre étude était d'étudier les impacts possibles de la démographie sur le score total du MoCA et de fournir des valeurs normatives pour une population germanophone.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
334
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
63 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥65 ans
- Éducation ≥7 ans
- Maîtrise de la langue allemande
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles cognitifs
- La dépression
- Déficience sensorielle ou motrice sévère interférant avec les tests cognitifs
- Maladie somatique grave
- Maladie ou événement affectant le système nerveux central
- Maladie cérébrovasculaire
- Médicaments réguliers avec des médicaments psychoactifs à l'exception des benzodiazépines
- Participation à une étude cognitive au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Cohorte MoCA
Le MoCA allemand est administré une fois à tous les participants à l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) - version allemande
Délai: Ligne de base
|
Note totale du MoCA
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Ligne de base
|
Note totale du MMSE
|
Ligne de base
|
Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Ligne de base
|
Note totale du GDS
|
Ligne de base
|
Consortium pour l'établissement d'un registre de la maladie d'Alzheimer - Batterie d'évaluation neuropsychologique (CERAD-NAB)
Délai: Ligne de base
|
Note totale du CERAD-NAB
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alessandra Thomann, MSc, Felix Platter Hospital Basel
- Chercheur principal: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Chercheur principal: Raphael Monsch, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
- Chercheur principal: Manfred Berres, PhD, University of Applied Sciences Koblenz
- Chaise d'étude: Andreas Monsch, PhD, Felix Platter Hospital Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2017
Première publication (Réel)
11 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- Tauopathies
- Maladie
- Démence
- Maladie d'Alzheimer
- Dysfonctionnement cognitif
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles cognitifs
Autres numéros d'identification d'étude
- MoCA-Norm
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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