Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normativní hodnoty pro německou verzi Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) (MoCA-Norm)

30. května 2018 aktualizováno: Andreas Monsch
Tato observační kohortová studie u zdravých dobrovolníků stanovuje normativní data pro německou verzi Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) a zkoumá možné dopady demografie na celkové skóre MoCA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je krátký nástroj pro hodnocení mnoha kognitivních domén (vizuoprostorové / výkonné fungování, pojmenování objektů, paměť, pozornost, jazyk, abstrakce, orientace). Původní anglická MoCA konzistentně vykazovala velmi vysokou senzitivitu a specificitu v rozlišení pacientů s mírnou kognitivní poruchou od zdravých kontrol. Proto je vynikajícím nástrojem pro včasné rozpoznání kognitivních poruch. Na základě kanadského vzorku MoCA navrhuje mezní hodnotu 26/30 bodů. Existuje však stále více důkazů o mezikulturních rozdílech, pokud jde o nejlepší hraniční skóre. Původní verze navíc jen mírně koriguje možné vlivy vzdělání – chybí úprava o vlivy související s věkem nebo pohlavím. Cílem naší studie proto bylo prozkoumat možné dopady demografie na celkové skóre MoCA a poskytnout normativní hodnoty pro německy mluvící populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

334

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥65 let
  • Vzdělání ≥7 let
  • Plynulost v německém jazyce
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Historie kognitivní poruchy
  • Deprese
  • Těžké smyslové nebo motorické poškození narušující kognitivní testování
  • Závažné somatické onemocnění
  • Nemoc nebo událost postihující centrální nervový systém
  • Cerebrovaskulární choroby
  • Pravidelné užívání psychoaktivních látek kromě benzodiazepinů
  • Účast na kognitivní studii během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta MoCA
Německá MoCA je administrována jednou pro všechny účastníky studie.
Diagnostický test: MoCA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) – německá verze
Časové okno: Základní linie
Celkové skóre MoCA
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Základní linie
Celkové skóre MMSE
Základní linie
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: Základní linie
Celkové skóre GDS
Základní linie
Konsorcium pro zřízení registru pro Alzheimerovu chorobu – baterie pro neuropsychologické hodnocení (CERAD-NAB)
Časové okno: Základní linie
Celkové skóre CERAD-NAB
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Andreas Monsch

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alessandra Thomann, MSc, Felix Platter Hospital Basel
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Vrchní vyšetřovatel: Raphael Monsch, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Vrchní vyšetřovatel: Manfred Berres, PhD, University of Applied Sciences Koblenz
  • Studijní židle: Andreas Monsch, PhD, Felix Platter Hospital Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MoCA-Norm

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na MoCA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit