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Valores normativos para a versão alemã do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (MoCA-Norm)

30 de maio de 2018 atualizado por: Andreas Monsch
Este estudo de coorte observacional em voluntários saudáveis ​​estabelece dados normativos para a versão alemã do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e investiga os possíveis impactos da demografia na pontuação total do MoCA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é uma ferramenta curta para avaliar uma multiplicidade de domínios cognitivos (funcionamento visuoespacial/executivo, nomeação de objetos, memória, atenção, linguagem, abstração, orientação). O MoCA original em inglês mostrou consistentemente sensibilidade e especificidade muito altas para distinguir pacientes com comprometimento cognitivo leve de controles saudáveis. Portanto, é uma excelente ferramenta para o reconhecimento precoce de distúrbios cognitivos. Com base em uma amostra canadense, o MoCA propõe um valor de corte de 26/30 pontos. No entanto, há evidências crescentes de diferenças interculturais em termos da melhor nota de corte. Além disso, a versão original corrige apenas ligeiramente as possíveis influências da educação - falta um ajuste para efeitos relacionados à idade ou ao sexo. Portanto, o objetivo do nosso estudo foi investigar os possíveis impactos da demografia na pontuação total do MoCA e fornecer valores normativos para uma população de língua alemã.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

334

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥65 anos
  • Educação ≥7 anos
  • Fluência na língua alemã
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Histórico de comprometimento cognitivo
  • Depressão
  • Comprometimento sensorial ou motor grave que interfere nos testes cognitivos
  • Doença somática grave
  • Doença ou evento que afeta o sistema nervoso central
  • Doença cerebrovascular
  • Medicação regular com drogas psicoativas, exceto benzodiazepínicos
  • Participação em um estudo cognitivo nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte MoCA
O MoCA alemão é administrado uma vez a todos os participantes do estudo.
Teste de diagnostico: MoCA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - versão alemã
Prazo: Linha de base
Pontuação total do MoCA
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: Linha de base
Pontuação total do MMSE
Linha de base
Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Linha de base
Pontuação total do GDS
Linha de base
Consórcio para Estabelecer um Registro para a Doença de Alzheimer - Bateria de Avaliação Neuropsicológica (CERAD-NAB)
Prazo: Linha de base
Pontuação total do CERAD-NAB
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Andreas Monsch

Investigadores

  • Investigador principal: Alessandra Thomann, MSc, Felix Platter Hospital Basel
  • Investigador principal: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Investigador principal: Raphael Monsch, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Investigador principal: Manfred Berres, PhD, University of Applied Sciences Koblenz
  • Cadeira de estudo: Andreas Monsch, PhD, Felix Platter Hospital Basel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MoCA-Norm

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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