Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нормативные значения для немецкой версии Монреальского когнитивного теста (MoCA) (MoCA-Norm)

30 мая 2018 г. обновлено: Andreas Monsch
Это обсервационное когортное исследование здоровых добровольцев устанавливает нормативные данные для немецкой версии Монреальского когнитивного теста (MoCA) и исследует возможное влияние демографических факторов на общий балл MoCA.

Обзор исследования

Подробное описание

Монреальский когнитивный тест (MoCA) — это краткий инструмент для оценки множества когнитивных областей (зрительно-пространственное/исполнительное функционирование, называние объектов, память, внимание, язык, абстракция, ориентация). Оригинальный английский MoCA постоянно демонстрировал очень высокую чувствительность и специфичность в различении пациентов с легкими когнитивными нарушениями от здоровых людей из контрольной группы. Поэтому это отличный инструмент для раннего распознавания когнитивных расстройств. На основе канадской выборки MoCA предлагает пороговое значение 26/30 баллов. Тем не менее, появляется все больше свидетельств межкультурных различий с точки зрения наилучшего порогового значения. Кроме того, исходная версия лишь слегка корректирует возможное влияние образования — поправка на влияние возраста или пола отсутствует. Таким образом, целью нашего исследования было изучить возможное влияние демографических факторов на общий балл MoCA и предоставить нормативные значения для немецкоязычного населения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

334

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

63 года и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые волонтеры

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥65 лет
  • Образование ≥7 лет
  • Свободное владение немецким языком
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • История когнитивных нарушений
  • Депрессия
  • Серьезные сенсорные или моторные нарушения, препятствующие проведению когнитивного тестирования.
  • Серьезное соматическое заболевание
  • Заболевание или событие, затрагивающее центральную нервную систему
  • Цереброваскулярная болезнь
  • Регулярное лечение психоактивными препаратами, кроме бензодиазепинов
  • Участие в когнитивном исследовании в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта МоСА
Немецкий MoCA вводится один раз всем участникам исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальский когнитивный тест (MoCA) - немецкая версия
Временное ограничение: Базовый уровень
Общий балл MoCA
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Базовый уровень
Общий балл MMSE
Базовый уровень
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Общий балл GDS
Базовый уровень
Консорциум по созданию регистра болезни Альцгеймера - Батарея нейропсихологических оценок (CERAD-NAB)
Временное ограничение: Базовый уровень
Общий балл CERAD-NAB
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alessandra Thomann, MSc, Felix Platter Hospital Basel
  • Главный следователь: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Главный следователь: Raphael Monsch, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Главный следователь: Manfred Berres, PhD, University of Applied Sciences Koblenz
  • Учебный стул: Andreas Monsch, PhD, Felix Platter Hospital Basel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МоСА

Подписаться