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Valori normativi per la versione tedesca del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (MoCA-Norm)

30 maggio 2018 aggiornato da: Andreas Monsch
Questo studio di coorte osservazionale su volontari sani stabilisce i dati normativi per la versione tedesca del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e indaga i possibili impatti dei dati demografici sul punteggio totale del MoCA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è un breve strumento per valutare una moltitudine di domini cognitivi (funzionamento visuospaziale/esecutivo, denominazione degli oggetti, memoria, attenzione, linguaggio, astrazione, orientamento). Il MoCA inglese originale ha costantemente mostrato una sensibilità e una specificità molto elevate nel distinguere i pazienti con decadimento cognitivo lieve dai controlli sani. Pertanto è un ottimo strumento per il riconoscimento precoce dei disturbi cognitivi. Sulla base di un campione canadese, il MoCA propone un valore limite di 26/30 punti. Tuttavia, vi è una crescente evidenza di differenze interculturali in termini di miglior punteggio limite. Inoltre, la versione originale corregge solo leggermente le possibili influenze dell'istruzione - manca un aggiustamento per gli effetti legati all'età o al genere. Pertanto, lo scopo del nostro studio era quello di indagare i possibili impatti dei dati demografici sul punteggio totale del MoCA e di fornire valori normativi per una popolazione di lingua tedesca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

334

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

63 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥65 anni
  • Istruzione ≥7 anni
  • Ottima conoscenza della lingua tedesca
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Storia di deterioramento cognitivo
  • Depressione
  • Grave compromissione sensoriale o motoria che interferisce con i test cognitivi
  • Grave malattia somatica
  • Malattia o evento che colpisce il sistema nervoso centrale
  • Malattia cerebrovascolare
  • Farmaci regolari con farmaci psicoattivi ad eccezione delle benzodiazepine
  • Partecipazione a uno studio cognitivo negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte MoCA
Il MoCA tedesco viene somministrato una volta a tutti i partecipanti allo studio.
Test diagnostico: MoCA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - Versione tedesca
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio totale del MoCA
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio totale del MMSE
Linea di base
Scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio totale del GDS
Linea di base
Consorzio per l'istituzione di un registro per la malattia di Alzheimer - Batteria di valutazione neuropsicologica (CERAD-NAB)
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio totale del CERAD-NAB
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Andreas Monsch

Investigatori

  • Investigatore principale: Alessandra Thomann, MSc, Felix Platter Hospital Basel
  • Investigatore principale: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Investigatore principale: Raphael Monsch, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Investigatore principale: Manfred Berres, PhD, University of Applied Sciences Koblenz
  • Cattedra di studio: Andreas Monsch, PhD, Felix Platter Hospital Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MoCA-Norm

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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