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モントリオール認知評価 (MoCA) のドイツ語版の規範値 (MoCA-Norm)

2018年5月30日 更新者:Andreas Monsch
健康なボランティアを対象としたこの観察コホート研究は、モントリオール認知評価 (MoCA) のドイツ語版の規範的データを確立し、MoCA の合計スコアに対する人口統計学的影響の可能性を調査します。

調査の概要

詳細な説明

モントリオール認知評価 (MoCA) は、多数の認知領域 (視覚空間/実行機能、オブジェクトの命名、記憶、注意、言語、抽象化、向き) を評価するための短いツールです。 元の英語の MoCA は、軽度の認知障害を持つ患者と健康なコントロールを区別する際に、非常に高い感度と特異性を一貫して示しました。 したがって、認知障害の早期発見のための優れたツールです。 カナダのサンプルに基づいて、MoCA は 26/30 ポイントのカットオフ値を提案しています。 ただし、最高のカットオフ スコアに関しては、文化間の違いの証拠が増えています。 さらに、元のバージョンは、教育の影響の可能性をわずかに修正するだけで、年齢または性別に関連する影響の調整が欠落しています。 したがって、私たちの研究の目的は、MoCA の合計スコアに対する人口統計学的影響の可能性を調査し、ドイツ語を話す人口の規範的な値を提供することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

334

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

63年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康なボランティア

説明

包含基準:

  • 年齢 ≥65 歳
  • 学歴 7 年以上
  • ドイツ語に堪能であること
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 認知障害の病歴
  • うつ
  • -認知テストを妨げる重度の感覚または運動障害
  • 深刻な身体疾患
  • 中枢神経系に影響を及ぼす疾患または事象
  • 脳血管疾患
  • ベンゾジアゼピンを除く向精神薬による定期的な投薬
  • 過去3か月以内の認知研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MoCA コホート
ドイツの MoCA は、すべての研究参加者に 1 回投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価 (MoCA) - ドイツ語版
時間枠:ベースライン
MoCAの合計スコア
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニメンタルステート検査 (MMSE)
時間枠:ベースライン
MMSEの合計スコア
ベースライン
老年うつ病尺度 (GDS)
時間枠:ベースライン
GDSの合計点
ベースライン
アルツハイマー病のレジストリを確立するためのコンソーシアム - 神経心理学的評価バッテリー (CERAD-NAB)
時間枠:ベースライン
CERAD-NAB の合計スコア
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alessandra Thomann, MSc、Felix Platter Hospital Basel
  • 主任研究者:Nicolai Goettel, MD、University Hospital, Basel, Switzerland
  • 主任研究者:Raphael Monsch, MD、University Hospital, Basel, Switzerland
  • 主任研究者:Manfred Berres, PhD、University of Applied Sciences Koblenz
  • スタディチェア:Andreas Monsch, PhD、Felix Platter Hospital Basel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月8日

最初の投稿 (実際)

2017年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月30日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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