Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartości normatywne dla niemieckiej wersji montrealskiej oceny poznawczej (MoCA) (MoCA-Norm)

30 maja 2018 zaktualizowane przez: Andreas Monsch
To obserwacyjne badanie kohortowe na zdrowych ochotnikach ustala dane normatywne dla niemieckiej wersji Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) i bada możliwy wpływ danych demograficznych na całkowity wynik MoCA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to krótkie narzędzie do oceny wielu domen poznawczych (funkcjonowanie wzrokowo-przestrzenne / wykonawcze, nazywanie obiektów, pamięć, uwaga, język, abstrakcja, orientacja). Oryginalna angielska MoCA konsekwentnie wykazywała bardzo wysoką czułość i swoistość w odróżnianiu pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi od zdrowych osób z grupy kontrolnej. Dlatego jest doskonałym narzędziem do wczesnego rozpoznawania zaburzeń poznawczych. Na podstawie próby kanadyjskiej MoCA proponuje wartość odcięcia 26/30 punktów. Istnieje jednak coraz więcej dowodów na różnice międzykulturowe pod względem najlepszego wyniku odcięcia. Ponadto oryginalna wersja tylko nieznacznie koryguje ewentualne wpływy wykształcenia – brakuje korekty uwzględniającej efekty związane z wiekiem lub płcią. Dlatego celem naszego badania było zbadanie możliwego wpływu danych demograficznych na całkowity wynik MoCA i dostarczenie wartości normatywnych dla populacji niemieckojęzycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

334

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥65 lat
  • Edukacja ≥7 lat
  • Biegła znajomość języka niemieckiego
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń poznawczych
  • Depresja
  • Ciężkie upośledzenie czuciowe lub motoryczne zakłócające testy poznawcze
  • Ciężka choroba somatyczna
  • Choroba lub zdarzenie wpływające na ośrodkowy układ nerwowy
  • Choroba naczyń mózgowych
  • Regularne przyjmowanie leków psychoaktywnych z wyjątkiem benzodiazepin
  • Udział w badaniu poznawczym w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta MoCA
Niemiecki MoCA jest przyznawany raz wszystkim uczestnikom badania.
Test diagnostyczny: MoCA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) — wersja niemiecka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Całkowity wynik MoCA
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Całkowity wynik MMSE
Linia bazowa
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Całkowity wynik GDS
Linia bazowa
Konsorcjum na rzecz ustanowienia rejestru choroby Alzheimera - baterii oceny neuropsychologicznej (CERAD-NAB)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Całkowity wynik CERAD-NAB
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Andreas Monsch

Śledczy

  • Główny śledczy: Alessandra Thomann, MSc, Felix Platter Hospital Basel
  • Główny śledczy: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Główny śledczy: Raphael Monsch, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Główny śledczy: Manfred Berres, PhD, University of Applied Sciences Koblenz
  • Krzesło do nauki: Andreas Monsch, PhD, Felix Platter Hospital Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MoCA-Norm

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na MoCA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj