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Valores normativos para la versión alemana de la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) (MoCA-Norm)

30 de mayo de 2018 actualizado por: Andreas Monsch
Este estudio observacional de cohortes en voluntarios sanos establece datos normativos para la versión alemana de la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) e investiga los posibles impactos de la demografía en la puntuación total de MoCA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una herramienta breve para evaluar una multitud de dominios cognitivos (funcionamiento visuoespacial/ejecutivo, denominación de objetos, memoria, atención, lenguaje, abstracción, orientación). El MoCA original en inglés mostró consistentemente una sensibilidad y especificidad muy altas para distinguir a los pacientes con deterioro cognitivo leve de los controles sanos. Por lo tanto, es una excelente herramienta para el reconocimiento temprano de los trastornos cognitivos. Basado en una muestra canadiense, el MoCA propone un valor límite de 26/30 puntos. Sin embargo, cada vez hay más evidencia de diferencias interculturales en términos de la mejor puntuación de corte. Además, la versión original solo corrige ligeramente las posibles influencias de la educación: falta un ajuste por efectos relacionados con la edad o el género. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio fue investigar los posibles impactos de la demografía en la puntuación total del MoCA y proporcionar valores normativos para una población de habla alemana.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

334

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

63 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥65 años
  • Educación ≥7 años
  • Fluidez en el idioma alemán.
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de deterioro cognitivo
  • Depresión
  • Deterioro sensorial o motor grave que interfiere con las pruebas cognitivas
  • Enfermedad somática grave
  • Enfermedad o evento que afecta el sistema nervioso central
  • Enfermedad cerebrovascular
  • Medicación habitual con psicofármacos a excepción de las benzodiazepinas
  • Participación en un estudio cognitivo en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte MoCA
El MoCA alemán se administra una vez a todos los participantes del estudio.
Prueba de diagnóstico: Moca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) - versión alemana
Periodo de tiempo: Base
Puntuación total del MoCA
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini-examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Base
Puntaje total del MMSE
Base
Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Base
Puntaje total del GDS
Base
Consorcio para Establecer un Registro de la Enfermedad de Alzheimer - Batería de Evaluación Neuropsicológica (CERAD-NAB)
Periodo de tiempo: Base
Puntaje total del CERAD-NAB
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Andreas Monsch

Investigadores

  • Investigador principal: Alessandra Thomann, MSc, Felix Platter Hospital Basel
  • Investigador principal: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Investigador principal: Raphael Monsch, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Investigador principal: Manfred Berres, PhD, University of Applied Sciences Koblenz
  • Silla de estudio: Andreas Monsch, PhD, Felix Platter Hospital Basel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MoCA-Norm

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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